Caixa HEPA para Salas Limpas Farmacêuticas

1Qual é a função de uma saída de abastecimento de ar de elevada eficiência?

As saídas de abastecimento de ar de alta eficiência são componentes críticos dos sistemas de ventilação de salas limpas, equipados com filtros HEPA ou ULPA.
São concebidos para:

• Filtrar partículas no ar (eficiência ≥ 99,97% para partículas ≥ 0,3 μm)
• Distribuir uniformemente o ar limpo (manter o fluxo de ar unidirecional ou misturado)
• Diferencial de pressão de controlo e taxas de troca de ar (garantindo normas ISO de limpeza)

2Com que frequência devem ser substituídos os filtros das saídas de abastecimento de ar de elevada eficiência?

Os intervalos de substituição dependem do ambiente de funcionamento.

• Prefiltros: inspeccionar/substituir a cada 3 a 6 meses
• Filtros HEPA: substituir a cada 2-5 anos (ou quando o alarme de queda de pressão disparar)

Principais factores de influência:

• Níveis de poluição do ar (por exemplo, aerossóis que contenham agentes patogénicos em laboratórios de patologia podem exigir ciclos mais curtos)
• Horário de funcionamento (utilização 24/7 exige manutenção mais frequente)
• Dados do diferencial de pressão (substituídos quando o valor inicial de ΔP ≥ 1,5 ×)

3Como determinar se uma saída de ar de elevada eficiência falhou?

Métodos de ensaio:

• Monitorização da pressão: queda significativa da ΔP na saída (indicando possíveis danos)
• Contagem de partículas: Contas de partículas a jusante que excedam as normas (por exemplo, > 3,520 partículas/m3 para ≥ 0,5 μm na classe ISO 5)
• Ensaios de vazamento DOP/PAO: Análise das bordas e dos meios de filtragem; > 0,01% de vazamento indica falha