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Último caso da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Aplicação de Filtros HEPA H14 em Salas Limpas ISO 5~7

2025-11-25

Na fabricação farmacêutica moderna, laboratórios biológicos, laboratórios de patologia, instalações eletrônicas e plantas de processamento de alimentos,A qualidade do ar tem um impacto direto na segurança do produto e na precisão experimental. OFiltro HEPA H14, como componente crítico dos sistemas de filtragem de ar de alta eficiência, é essencial para atingir as normas ISO 5~7 e GMP de alto grau em salas limpas.

1. Visão geral dos filtros HEPA H14

O HEPA H14 é um filtro de alta eficiência com uma eficiência de filtragem de990,995% @ 0,3 μm.

As principais funções incluem:

Eliminação eficiente de partículas, pó e microrganismos no ar
Garantir que os níveis de partículas nas salas limpas cumprem as normas ISO/GMP
Trabalhar com caixas HEPA ou saídas de ar terminais para fornecer fluxo de ar uniforme

2. Graus aplicáveis em salas limpas

Os filtros HEPA H14 são utilizados principalmente nas seguintes classes de salas limpas:

Grau	Norma ISO/GMP	Aplicações típicas
ISO 5	Área ISO 5 / GMP A	Produção de medicamentos injectáveis, laboratórios de PCR, salas de operações, áreas de patologia central
ISO 6	Área ISO 6 / GMP B	Produção farmacêutica de alto risco, zonas críticas de electrónica
ISO 7	Área ISO 7 / GMP C	Áreas de produção de apoio, salas de amortecimento de materiais, operações de limpeza de baixo risco

Características:

Áreas ISO 5 exigem níveis extremamente baixos de partículas no ar, onde o H14 fornece ar absolutamente limpo
As áreas ISO 6 ̇7 têm limites de partículas ligeiramente relaxados, mas ainda precisam de filtragem de alta eficiência para um fluxo de ar estável
Como filtro terminal, o H14 é fundamental para garantir a conformidade da sala limpa

3Principais preocupações dos clientes para os filtros HEPA H14

3.1 Eficiência de filtragem

Será que realmente alcança990,995% @ 0,3 μm?
O desempenho é estável ao longo do tempo?

3.2 Resistência e fluxo de ar

A queda de pressão afetará o sistema de climatização?
O fluxo de ar é uniforme, evitando zonas mortas ou turbulências?

3.3 Material e durabilidade

Materiais de estrutura: alumínio, aço inoxidável ou aço galvanizado
Medios de filtragem: fibra de vidro de alta eficiência, resistente à umidade e durável
Duração de vida: tipicamente de 1 a 3 anos (uso farmacêutico)

3.4 Instalação e compatibilidade

Deve ser compatível com as caixas HEPA ou saídas de ar existentes
Suporta instalação superior, inferior ou lateral
Fácil de substituir e manter

3.5 Ensaios e conformidade

ApoioEnsaios de vazamento PAO/DOP
Cumprir os padrões ISO 14644, GMP, FDA
Pode passar na aceitação e na verificação anual

3.6 Custos e valor

Custo de aquisição versus vida útil
Personalização OEM/ODM para atender às necessidades específicas do processo

4Aplicações do HEPA H14 em salas limpas de alta qualidade

Indústria	Grau ISO/GMP	Configuração típica
Farmacêuticos	Área ISO 5 / A	Fluxo de ar terminal HEPA H14, controlo da pressão, sistema de controlo ambiental
Laboratórios de Patologia	ISO 5 / ISO 6	Estações de trabalho de PCR, caixas HEPA, sistemas de controlo de temperatura e umidade
Eletrónica	ISO 6?? 7	Saídas locais HEPA H14, sistemas de tratamento de ar
Alimentação	ISO 7	Fluxo de ar HEPA H14, controlo da pressão, salas de embalagem limpas

5Recomendações de selecção e manutenção

Determinação do grau de sala limpa: Selecionar os filtros H14 com base nos requisitos ISO/GMP
Verificar o desempenho: Eficiência de filtragem, queda de pressão e uniformidade do fluxo de ar
Considere os materiais e a duração: Resistente à corrosão, fácil de limpar
Assegurar a compatibilidade da instalação: Fácil substituição e manutenção
Verificar as certificações de conformidade: PAO/DOP, ISO/GMP/FDA
Manutenção regular: Inspecionar e substituir de acordo com o ambiente para garantir a estabilidade a longo prazo

Conclusão

O...Filtro HEPA H14desempenha um papel crítico nas salas limpas ISO 5?? 7 e nas áreas de alta qualidade GMP. A escolha de um filtro H14 de alta qualidade e confiável garante a limpeza do ar, a segurança do produto, a precisão experimental,e saúde do pessoal.

Ao planear salas limpas e selecionar equipamentos, as empresas devem considerar a eficiência da filtração, a resistência, a qualidade dos materiais, a compatibilidade da instalação,e conformidade para alcançar uma operação de sala limpa estável a longo prazo.