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Último caso da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Validação e Comissionamento de Salas Limpas | Serviços EPC pela GCC Cleanroom

2025-08-26

O GCC Cleanroom fornece serviços profissionais de validação e comissionamento de salas limpas como parte de projetos EPC.Nós garantimos que a sua sala limpa cumpra a norma ISO, GMP, e normas da FDA.

Validação e comissionamento em serviços EPC

Em projectos de EPC em salas limpas,Validação e comissionamentoSão as etapas finais críticas que garantem a conformidade da instalação com as normas internacionais e a sua operação fiável.
EmSala limpa do CCG, fornecemos serviços EPC de ponta a ponta, culminando em validação e comissionamento rigorosos para garantir a conformidade e o desempenho a longo prazo.

Por que a validação e o comissionamento são essenciais

Assegurar o cumprimento dosISO 14644, GMP, FDA e normas da UE
Verificar parâmetros-chave como a limpeza do ar, os diferenciais de pressão e o controlo da temperatura/umidade
Confirmar que todos os equipamentos e sistemas funcionam de acordo com as especificações de projeto
Reduzir os riscos operacionais e acelerar as aprovações de auditorias e certificações

Processo de validação e comissionamento de salas limpas

Seguimos um processo estruturado para garantir que cada projeto esteja pronto para certificação e operação estável após a entrega.

Estágio	Descrição	Resultado fundamental
Qualificação de projeto (DQ)	Revisão dos documentos de projeto para confirmar a conformidade com os requisitos e regulamentos do cliente	Projeto baseado na conformidade sólida
Qualificação de instalação (IQ)	Verificar se os equipamentos e sistemas estão instalados de acordo com as especificações	Instalação adequada alinhada com as normas
Qualificação operacional (OQ)	Validar o desempenho do sistema em condições operacionais (fluxo de ar, pressão, alarmes)	Os sistemas funcionam como pretendido
Qualificação de desempenho (PQ)	Confirmar a estabilidade a longo prazo da sala limpa sob utilização em produção real ou simulada	Desempenho confiável sustentado
Colocação em serviço e transferência	Optimização final, testes e entrega ao cliente	Sala limpa pronta para auditorias e totalmente operacional

Testes-chave durante o comissionamento de salas limpas

Ensaios diferenciais do fluxo de ar e da pressão¢ Garantir que os níveis de limpeza sejam alcançados
Contagem de partículas e ensaio microbiológico¢ Garantir um ambiente livre de contaminação
Controle de temperatura e umidade¢ Manter o conforto e a conformidade
Teste de sistemas integrados- Sistemas de climatização, eletricidade, alarmes e sistemas de segurança

Nosso compromisso com a qualidade e a conformidade

Observação estrita doISO, GMP, FDA e normas da UE
Entrega dedocumentação e relatórios abrangentes de validação
Equipa de engenharia profissional que apoia a colocação em serviço em todas as fases
Garantia de uma circulação suaveAuditorias de terceiros e certificação regulamentar

Vantagens de escolher o quarto limpo do GCC

Nossos pontos fortes	Os seus benefícios
EPC de ponta a ponta, incluindo a validação	Redução dos prazos dos projectos, gestão simplificada
Experiência comprovada em validação e comissionamento	Maior probabilidade de êxito da primeira certificação
Gestão rigorosa da qualidade	Minimizar riscos operacionais e custos de manutenção
Documentação e relatórios completos	Compatibilidade total para auditorias e inspecções

Indústrias em que servimos

Farmacêuticos e Biotecnologia
Semicondutores e Eletrônicos
Alimentos e Bebidas
Dispositivos médicos
Laboratórios de investigação

Parceria com a Sala Limpa do CCG para a Conformidade - Pronta Entrega

Através do nossoServiços de validação e comissionamento, GCC Cleanroom garante que sua sala limpa não só seja construída, mas também esteja totalmente em conformidade com os mais altos padrões, permitindo operações suaves e aprovação regulatória mais rápida.

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