logo
  • Portuguese
Casa Todos os casos

Processo de Construção do Projeto de Sala Estéril de Classe 100.000 da SGS

Certificado
CHINA Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações
CHINA Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações
Estou Chat Online Agora

Processo de Construção do Projeto de Sala Estéril de Classe 100.000 da SGS

December 31, 2024
mais recente caso da empresa sobre Processo de Construção do Projeto de Sala Estéril de Classe 100.000 da SGS

I. Introdução

 

Em muitas indústrias com altos requisitos de controle microbiano, como produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e processamento de alimentos, a sala estéril da Classe 100.000 da SGS desempenha um papel crucial.Como fabricante profissional de equipamento de purificaçãoA Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. tem uma vasta experiência na construção de salas estéreis.Vamos fornecer-lhe uma análise detalhada do processo de construção do SGS Classe 100,000 projeto de sala estéril, ajudando-o a obter uma compreensão mais profunda das complexidades por trás deste projeto preciso.

II. Fase de preparação do pré-projeto

A. Comunicação e avaliação dos requisitos

 

  • Comunicar-se de perto com os clientes para compreender as características das suas indústrias, os requisitos do processo de produção e as expectativas funcionais específicas para a sala estéril.As empresas farmacêuticas poderão ter de concentrar-se no controlo do pó de drogas e na adaptação dos processos de operação asséptica.As empresas de processamento de alimentos podem focar-se na prevenção do impacto do crescimento microbiano na vida útil dos produtos.
  • Realizar inspecções no local da obra para avaliar as condições básicas, incluindo a estabilidade da estrutura do edifício, as condições de ventilação e iluminação,e do espaço disponívelEsta etapa constitui uma base fundamental para o projeto subsequente do plano, garantindo que a sala estéril possa ser perfeitamente integrada no ambiente do local.

B. Conceção e planeamento do projecto

 

  • Com base nos resultados de comunicação e inspecção anteriores, a equipa de design profissional da empresa desenha cuidadosamente o plano de construção da sala estéril da Classe 100.000 da SGS.,Dividir razoavelmente as áreas funcionais, tais como a área de operações de depuração, a área de armazenamento de materiais e as passagens de pessoal, para assegurar que o fluxo de pessoas, materiais,e o ar não interfere entre si.
  • Planear cuidadosamente o sistema de purificação, incluindo o posicionamento preciso das saídas de abastecimento de ar, saídas de retorno de ar e saídas de escape, a selecção dos filtros de ar (uma combinação de filtros primários, de retorno de ar e demédia - eficiência, e filtros de alta eficiência para atender ao padrão de purificação da classe 100.000),e o cálculo preciso do volume de ar fresco e da taxa de mudança de ar para garantir que o ar interior satisfaça continuamente os requisitos assépticos.

C. Seleção e aquisição de material e equipamento

 

  • Escolha estritamente materiais de construção que cumpram os padrões de qualidade da sala estéril SGS Classe 100.000 de acordo com o plano de projeto.Escolha chapas de aço revestidas de cores com excelente estanquidade ao ar., superfície lisa e propriedades fáceis de limpar; para o chão, use materiais antiestáticos, resistentes à corrosão e auto-niveladores epóxi sem costura.
  • Escolha cuidadosamente os equipamentos de purificação. all choose well - known brands in the industry with excellent performance and products that have passed strict tests to ensure the stable operation of the equipment and lay the foundation for the long - term and efficient operation of the sterile room.

III. Fase de construção no local

A. Construção de engenharia básica

 

  • Em primeiro lugar, realizar o tratamento do solo. triturar e limpar o solo original para garantir que não há resíduos de poeira ou óleo.Controlo rigoroso do erro de planície num intervalo muito pequeno para assegurar a instalação estável de equipamentos subsequentes.
  • Construa a estrutura da parede de acordo com os requisitos do projeto.Ao instalar as paredes de chapas de aço revestidas de cor, prestar atenção à aderência das juntas das placas e selá-las com selantes profissionais para evitar fugas de ar.

B. Instalação do sistema de depuração

 

  • Instale os condutos de ar e de escape.Os materiais dos ductos são selecionados a partir de chapas de aço galvanizado de alta qualidade ou chapas de aço inoxidável com parede interna lisa para reduzir a resistência do ar e o risco de acúmulo de poeira. Conectar os dutos em estrita conformidade com as especificações para garantir a estanquidade.Realizar detecção de fugas de luz a qualquer momento para detectar e corrigir problemas em tempo útil.
  • Instale os filtros de ar primários, de eficiência média e de alta eficiência em sequência e verifique a integridade dos filtros antes da instalação.Manusear com cuidado durante a instalação para evitar danosInstalar os ventiladores e as unidades de ar condicionado simultaneamente, ajustar a velocidade do ventilador e a pressão do ar,e calibrar os parâmetros de controle de temperatura e umidade do ar condicionado para fazer o sistema de purificação funcionar em coordenação.

C. Instalação de sistemas eléctricos e de iluminação

 

  • Colocar cabos e fios de acordo com os desenhos de projeto elétrico.Os materiais dos tubos são selecionados entre tubos de PVC resistentes ao fogo e à corrosão ou tubos de aço galvanizados para evitar riscos de segurança causados por fios expostos.
  • Instale luminárias: escolha lâmpadas fluorescentes limpas, sem brilho e uniformemente iluminadas, ou lâmpadas LED, para satisfazer as necessidades de iluminação de diferentes áreas da sala estéril.A instalação das lâmpadas é bem selada e fácil de limparAo mesmo tempo, equipar um sistema de iluminação de emergência para assegurar a evacuação segura do pessoal em caso de interrupção súbita de energia.

D. Optimização e melhoria dos pormenores

 

  • Escolha portas herméticas, instale fechadores de portas e sistemas de controlo de acesso para garantir a suavidade da abertura e do fechamento e uma forte hermeticidade.Use vidro isolante de duas camadas para janelas, que não só preenche os requisitos de iluminação, mas também bloqueia a poluição externa.
  • Instale tubos de abastecimento de água e de drenagem e selecione tubos de aço inoxidável que cumpram os padrões de higiene.Coloque selos e armadilhas de água razoáveis para evitar o fluxo de cheiros e microrganismos, assegurando a segurança e a higiene da utilização e drenagem da água.

IV. Fase de comissionamento e ensaio

A. Colocação em serviço do sistema de depuração

 

  • Inicie o sistema de purificação e ajuste gradualmente parâmetros como velocidade do ventilador, volume de ar fresco e proporção de ar de retorno.Usar métodos como o teste de fumaça para verificar visualmente se o fluxo de ar é uniforme e livre de turbulências, garantindo que o modo de circulação de ar cumpre os requisitos da norma de purificação da classe 100.000.
  • Calcule com precisão os sensores de temperatura e umidade para manter a temperatura e umidade internas estáveis dentro da faixa especificada.como uma temperatura de 18 - 26°C e uma humidade de 45% - 65%, criando um ambiente confortável para a operação asséptica.

B. Teste e aceitação

 

  • Confiar uma agência de teste profissional de terceiros para testar a sala estéril de acordo com os padrões SGS e padrões nacionais relevantes.utilizando um contador de partículas de poeira para medir a concentração de partículas de diferentes tamanhos de partículas■ e testes microbianos, que analisam e avaliam o grau de contaminação microbiana através da amostragem de bactérias de sedimentação e bactérias planctónicas.
  • Elementos de ensaio, tais como a segurança elétrica, a luminosidade da iluminação e a resistência à aterragem, para garantir que todos os indicadores cumprem as especificações.Só quando todos os elementos de ensaio estiverem qualificados pode a sala estéril ser oficialmente entregue para utilização..

V. Fase de manutenção pós-projeto

A. Manutenção regular do equipamento

 

  • Desenvolva um plano detalhado de manutenção dos equipamentos de purificação e mantenha regularmente equipamentos como ventiladores, unidades de ar condicionado e filtros de ar.verificar o desgaste dos rolamentos dos ventiladores a cada trimestre e substituir os filtros de ar de alta eficiência a cada ano para garantir o desempenho estável contínuo do equipamento.
  • Estabelecer um mecanismo de resposta de emergência em caso de falhas no equipamento. Equip professional maintenance personnel who can respond quickly in case of sudden equipment failures and restore the operation of the sterile room in the shortest possible time to reduce production losses.

B. Monitorização ambiental e otimização contínua

 

  • Monitorizar continuamente a qualidade do ar da sala estéril, colher regularmente amostras e testar o número de partículas de poeira e o teor de microorganismos.Ajustar os parâmetros do sistema de purificação ou tomar medidas de limpeza e desinfecção em tempo útil para manter o ambiente interior em conformidade com a classe 100- O que é isso?
  • Recolher os comentários dos utilizadores, otimizar e melhorar o layout e as funções da sala de esterilização e melhorar continuamente a experiência do utilizador para satisfazer as necessidades de desenvolvimento da indústria.

VI. Conclusão

 

A construção do projeto da sala estéril da Classe 100.000 da SGS é uma tarefa rigorosa e meticulosa.Com tecnologia profissional, materiais de alta qualidade, e um processo rigoroso, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. está empenhada em criar salas estéreis de alta qualidade para os clientes,Ajudar várias indústrias a avançarem para padrões de produção mais elevadosSe você tiver necessidades relevantes, por favor sinta-se à vontade para entrar em contato conosco para começar a jornada de construção de sala estéril.

 

Contacto
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Pessoa de Contato: Ms. Sophie

Telefone: +8613316272505

Fax: 86-20-84557249

Envie sua pergunta diretamente para nós (0 / 3000)