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caso mais recente da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Processo de Construção do Projeto de Sala Estéril de Classe 100.000 da SGS

2024-12-31

caso mais recente da empresa sobre Processo de Construção do Projeto de Sala Estéril de Classe 100.000 da SGS
I. Introdução

Em muitas indústrias com altos requisitos de controle microbiano, como farmacêutica, dispositivos médicos e processamento de alimentos, a sala esterilizada Classe 100.000 da SGS desempenha um papel crucial. Como fabricante profissional de equipamentos de purificação, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. tem uma vasta experiência na construção de salas estéreis. Hoje, forneceremos uma análise detalhada do processo de construção do projeto da sala esterilizada SGS Classe 100.000, ajudando você a obter uma compreensão profunda das complexidades por trás deste projeto preciso.

II. Etapa de preparação pré-projeto
A. Comunicação e avaliação de requisitos
  • Comunique-se estreitamente com os clientes para compreender as características de suas indústrias, os requisitos do processo de produção e as expectativas funcionais específicas para a sala esterilizada. Por exemplo, as empresas farmacêuticas poderão necessitar de se concentrar no controlo de poeiras de medicamentos e na adaptação de processos de operação asséptica; as empresas de processamento de alimentos podem se concentrar na prevenção do impacto do crescimento microbiano na vida útil do produto.
  • Realizar inspeções no local do canteiro de obras para avaliar suas condições básicas, incluindo a estabilidade da estrutura do edifício, as condições de ventilação e iluminação e o tamanho do espaço disponível. Esta etapa fornece uma base fundamental para o desenho subsequente do plano, garantindo que a sala estéril possa ser perfeitamente integrada ao ambiente do local.
B. Projeto e planejamento do esquema
  • Com base nos resultados anteriores de comunicação e inspeção, a equipe de design profissional da empresa desenha cuidadosamente o projeto de construção da sala esterilizada Classe 100.000 da SGS. Em termos de layout, divida razoavelmente as áreas funcionais, como a área de operação de purificação, a área de armazenamento de materiais e as passagens de pessoal, para garantir que o fluxo de pessoas, materiais e ar não interfira entre si.
  • Planeje cuidadosamente o sistema de purificação, incluindo o posicionamento preciso das saídas de suprimento de ar, saídas de retorno de ar e saídas de exaustão, a seleção de filtros de ar (uma combinação de filtros primários, de média eficiência e de alta eficiência para atender ao padrão de purificação Classe 100.000) e o cálculo preciso do volume de ar fresco e da taxa de troca de ar para garantir que o ar interno atenda continuamente aos requisitos assépticos.
C. Seleção e Aquisição de Materiais e Equipamentos
  • Selecione rigorosamente os materiais de construção que atendam aos padrões de qualidade da sala esterilizada SGS Classe 100.000 de acordo com o plano de projeto. Para paredes, escolha placas de aço com revestimento colorido com excelente estanqueidade ao ar, superfície lisa e propriedades fáceis de limpar; para o piso, use materiais autonivelantes epóxi antiestáticos, resistentes à corrosão e sem costura.
  • Selecione cuidadosamente o equipamento de purificação. De ventiladores, unidades de ar condicionado a dispositivos de purificação de ar, todos escolhem marcas bem conhecidas na indústria com excelente desempenho e produtos que passaram por testes rigorosos para garantir a operação estável do equipamento e estabelecer as bases para a operação eficiente e de longo prazo da sala estéril.
III. Estágio de construção no local
A. Construção de Engenharia Básica
  • Primeiro, faça o tratamento do solo. Moa e limpe o solo original para garantir que não haja poeira ou resíduos de óleo. Posteriormente, coloque o piso autonivelante epóxi antiestático, controlando rigorosamente o erro de planicidade dentro de uma faixa muito pequena para garantir a instalação estável dos equipamentos subsequentes.
  • Construa a estrutura da parede de acordo com os requisitos do projeto. Use liga de alumínio de alta qualidade ou quilhas de aço leve para garantir a resistência estrutural. Ao instalar as paredes de chapa de aço pintadas, preste atenção ao aperto das juntas da placa e sele-as com selantes profissionais para evitar vazamento de ar.
B. Instalação do Sistema de Purificação
  • Instale os dutos de suprimento e exaustão de ar. Os materiais dos dutos são selecionados entre placas de aço galvanizado de alta qualidade ou placas de aço inoxidável com parede interna lisa para reduzir a resistência do ar e o risco de acúmulo de poeira. Conectar os dutos estritamente de acordo com as especificações para garantir a estanqueidade. Durante o processo de instalação, realize a detecção de vazamento de luz a qualquer momento para descobrir e corrigir problemas em tempo hábil.
  • Instale os filtros de ar primário, de média eficiência e de alta eficiência em sequência. Verifique a integridade dos filtros antes da instalação. Manuseie-os com cuidado durante a instalação para evitar danos, garantindo que as juntas se encaixem perfeitamente e que a eficiência de filtração atenda aos padrões. Instale os ventiladores e as unidades de ar condicionado simultaneamente, ajuste a velocidade do ventilador e a pressão do ar e calibre os parâmetros de controle de temperatura e umidade do ar condicionado para fazer o sistema de purificação operar em coordenação.
C. Instalação de Sistemas Elétricos e de Iluminação
  • Coloque os cabos e fios de acordo com os desenhos do projeto elétrico. Adote o método de fiação oculta através de tubos. Os materiais dos tubos são selecionados entre tubos de PVC resistentes ao fogo e à corrosão ou tubos de aço galvanizado para evitar riscos à segurança causados ​​por fios expostos.
  • Instale luminárias. Selecione lâmpadas fluorescentes limpas ou lâmpadas LED, sem brilho e com iluminação uniforme, para atender às necessidades de iluminação de diferentes áreas da sala estéril. A instalação das lâmpadas é bem vedada e fácil de limpar. Ao mesmo tempo, equipar um sistema de iluminação de emergência para garantir a evacuação segura do pessoal em caso de queda repentina de energia.
D. Otimização e melhoria de detalhes
  • Instale portas e janelas com cuidado. Selecione portas herméticas, instale fechos de portas e sistemas de controle de acesso para garantir abertura e fechamento suaves e forte estanqueidade. Use vidro isolante de dupla camada para janelas, que não só atende aos requisitos de iluminação, mas também bloqueia a poluição externa.
  • Instale tubos de abastecimento de água e drenagem. Selecione tubos de aço inoxidável que atendam aos padrões de higiene como materiais de tubo. Instale selos e sifões de água razoáveis ​​para evitar o refluxo de odores e microorganismos, garantindo a segurança e higiene do uso e drenagem da água.
4. Estágio de comissionamento e testes
A. Comissionamento do Sistema de Purificação
  • Inicie o sistema de purificação e ajuste gradualmente parâmetros como velocidade do ventilador, volume de ar fresco e proporção de ar de retorno. Observe o padrão de fluxo de ar interno. Use métodos como testes de fumaça para verificar visualmente se o fluxo de ar é uniforme e livre de turbulência, garantindo que o modo de circulação de ar atenda aos requisitos do padrão de purificação Classe 100.000.
  • Coloque em funcionamento o aparelho de ar condicionado. Calibre com precisão os sensores de temperatura e umidade para manter a temperatura e a umidade internas estáveis ​​dentro da faixa especificada, como uma temperatura de 18 a 26°C e uma umidade de 45% a 65%, criando um ambiente confortável para operação asséptica.
B. Teste e Aceitação
  • Confie a uma agência de testes profissional terceirizada para testar exaustivamente a sala estéril de acordo com os padrões da SGS e os padrões nacionais relevantes. Isto inclui testes de limpeza do ar, utilizando um contador de partículas de poeira para medir a concentração de partículas de diferentes tamanhos; e testes microbianos, analisando e avaliando o grau de contaminação microbiana através da amostragem de bactérias sedimentares e bactérias planctônicas.
  • Teste itens como segurança elétrica, iluminância de iluminação e resistência de aterramento para garantir que todos os indicadores atendam às especificações. Somente quando todos os itens de teste estiverem qualificados a sala estéril poderá ser oficialmente entregue para uso.
V. Etapa de Manutenção Pós-projeto
A. Manutenção regular do equipamento
  • Desenvolva um plano de manutenção detalhado para equipamentos de purificação. Faça a manutenção regular de equipamentos como ventiladores, unidades de ar condicionado e filtros de ar. Por exemplo, verifique trimestralmente o desgaste dos rolamentos do ventilador e substitua os filtros de ar de alta eficiência todos os anos para garantir o desempenho estável e contínuo do equipamento.
  • Estabelecer um mecanismo de resposta a emergências para falhas de equipamentos. Equipe pessoal de manutenção profissional que possa responder rapidamente em caso de falhas repentinas do equipamento e restaurar o funcionamento da sala esterilizada no menor tempo possível para reduzir perdas de produção.
B. Monitoramento Ambiental e Otimização Contínua
  • Monitore continuamente a qualidade do ar da sala estéril. Amostra e teste regularmente o número de partículas de poeira e o conteúdo de microorganismos. De acordo com os resultados do monitoramento, ajuste os parâmetros do sistema de purificação ou tome medidas de limpeza e desinfecção em tempo hábil para manter o ambiente interno sempre alinhado com o padrão asséptico Classe 100.000.
  • Colete feedback do usuário, otimize e atualize o layout e as funções da sala esterilizada e melhore continuamente a experiência do usuário para atender às necessidades de desenvolvimento da indústria.
VI. Conclusão

A construção do projeto da sala estéril Classe 100.000 da SGS é uma tarefa rigorosa e meticulosa. Cada elo está relacionado à qualidade e eficiência da sala estéril final. Com tecnologia profissional, materiais de alta qualidade e um processo rigoroso, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. está comprometida em criar salas esterilizadas de alta qualidade para os clientes, ajudando várias indústrias a avançar em direção a padrões de produção mais elevados. Se você tiver necessidades relevantes, não hesite em nos contatar para iniciar a jornada de construção de salas esterilizadas.