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Último caso da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Processo de Construção do Projeto de Sala Estéril de Classe 100.000 da SGS

2024-12-31

Último caso da empresa sobre Processo de Construção do Projeto de Sala Estéril de Classe 100.000 da SGS
I. Introdução

Em muitas indústrias com altos requisitos de controle microbiano, como farmacêutica, dispositivos médicos e processamento de alimentos, a sala estéril SGS Classe 100.000 desempenha um papel crucial. Como fabricante profissional de equipamentos de purificação, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. possui vasta experiência na construção de salas estéreis. Hoje, forneceremos uma análise detalhada do processo de construção do projeto da sala estéril SGS Classe 100.000, ajudando você a obter uma compreensão aprofundada das complexidades por trás deste projeto preciso.

II. Estágio de Preparação Pré-projeto
A. Comunicação e Avaliação de Requisitos
  • Comunique-se de perto com os clientes para entender as características de suas indústrias, os requisitos do processo de produção e as expectativas funcionais específicas para a sala estéril. Por exemplo, as empresas farmacêuticas podem precisar se concentrar no controle da poeira de medicamentos e na adaptação dos processos de operação asséptica; as empresas de processamento de alimentos podem se concentrar em prevenir o impacto do crescimento microbiano na vida útil do produto.
  • Realize inspeções no local da construção para avaliar suas condições básicas, incluindo a estabilidade da estrutura do edifício, as condições de ventilação e iluminação e o tamanho do espaço disponível. Esta etapa fornece a base fundamental para o projeto subsequente do plano, garantindo que a sala estéril possa ser perfeitamente integrada ao ambiente do local.
B. Projeto e Planejamento do Esquema
  • Com base nos resultados da comunicação e inspeção anteriores, a equipe de design profissional da empresa elabora cuidadosamente o projeto de construção da sala estéril SGS Classe 100.000. Em termos de layout, divida razoavelmente as áreas funcionais, como a área de operação de purificação, a área de armazenamento de materiais e as passagens de pessoal, para garantir que o fluxo de pessoas, materiais e ar não interfira uns com os outros.
  • Planeje cuidadosamente o sistema de purificação, incluindo o posicionamento preciso das saídas de ar, saídas de retorno de ar e saídas de exaustão, a seleção de filtros de ar (uma combinação de filtros primários, de eficiência média e de alta eficiência para atender ao padrão de purificação Classe 100.000) e o cálculo preciso do volume de ar fresco e da taxa de troca de ar para garantir que o ar interno atenda continuamente aos requisitos assépticos.
C. Seleção e Aquisição de Materiais e Equipamentos
  • Selecione rigorosamente materiais de construção que atendam aos padrões de qualidade da sala estéril SGS Classe 100.000 de acordo com o plano de projeto. Para paredes, escolha placas de aço revestidas com cores com excelente estanqueidade, superfície lisa e propriedades de fácil limpeza; para o piso, use materiais autonivelantes epóxi antiestáticos, resistentes à corrosão e sem costura.
  • Selecione cuidadosamente os equipamentos de purificação. De ventiladores, unidades de ar condicionado a dispositivos de purificação de ar, todos escolhem marcas conhecidas na indústria com excelente desempenho e produtos que passaram por testes rigorosos para garantir a operação estável do equipamento e lançar as bases para a operação eficiente e de longo prazo da sala estéril.
III. Estágio de Construção no Local
A. Construção de Engenharia Básica
  • Primeiro, realize o tratamento do solo. Moa e limpe o solo original para garantir que não haja poeira ou resíduos de óleo. Posteriormente, coloque o piso autonivelante epóxi antiestático, controlando rigorosamente o erro de planicidade dentro de uma faixa muito pequena para garantir a instalação estável do equipamento subsequente.
  • Construa a estrutura da parede de acordo com os requisitos do projeto. Use ligas de alumínio de alta qualidade ou perfis de aço leve para garantir a resistência estrutural. Ao instalar as paredes de placas de aço revestidas com cores, preste atenção à estanqueidade das juntas das placas e sele-as com selantes profissionais para evitar vazamentos de ar.
B. Instalação do Sistema de Purificação
  • Instale os dutos de suprimento e exaustão de ar. Os materiais dos dutos são selecionados a partir de placas de aço galvanizado de alta qualidade ou placas de aço inoxidável com uma parede interna lisa para reduzir a resistência do ar e o risco de acúmulo de poeira. Conecte os dutos em estrita conformidade com as especificações para garantir a estanqueidade. Durante o processo de instalação, realize a detecção de vazamento de luz a qualquer momento para descobrir e corrigir problemas em tempo hábil.
  • Instale os filtros de ar primários, de eficiência média e de alta eficiência em sequência. Verifique a integridade dos filtros antes da instalação. Manuseie-os com cuidado durante a instalação para evitar danos, garantindo que as juntas se encaixem firmemente e que a eficiência da filtração atenda aos padrões. Instale os ventiladores e as unidades de ar condicionado simultaneamente, ajuste a velocidade do ventilador e a pressão do ar e calibre os parâmetros de controle de temperatura e umidade do ar condicionado para fazer com que o sistema de purificação opere em coordenação.
C. Instalação de Sistemas Elétricos e de Iluminação
  • Coloque cabos e fios de acordo com os desenhos de projeto elétrico. Adote o método de fiação oculta através de tubos. Os materiais dos tubos são selecionados a partir de tubos de PVC resistentes ao fogo e à corrosão ou tubos de aço galvanizado para evitar riscos de segurança causados por fios expostos.
  • Instale luminárias. Selecione lâmpadas fluorescentes limpas ou lâmpadas LED sem brilho e com iluminação uniforme para atender às necessidades de iluminação de diferentes áreas na sala estéril. A instalação das lâmpadas é bem vedada e fácil de limpar. Ao mesmo tempo, equipe um sistema de iluminação de emergência para garantir a evacuação segura do pessoal em caso de queda de energia repentina.
D. Otimização e Melhoria de Detalhes
  • Instale portas e janelas com cuidado. Selecione portas estanques, instale fechadores de portas e sistemas de controle de acesso para garantir a abertura e fechamento suaves e a forte estanqueidade. Use vidro isolante de camada dupla para janelas, que não apenas atende aos requisitos de iluminação, mas também bloqueia a poluição externa.
  • Instale tubos de abastecimento e drenagem de água. Selecione tubos de aço inoxidável que atendam aos padrões higiênicos como materiais dos tubos. Configure vedações e sifões de água razoáveis para evitar o refluxo de odores e microrganismos, garantindo a segurança e higiene do uso e drenagem da água.
IV. Estágio de Comissionamento e Teste
A. Comissionamento do Sistema de Purificação
  • Inicie o sistema de purificação e ajuste gradualmente os parâmetros, como velocidade do ventilador, volume de ar fresco e taxa de retorno de ar. Observe o padrão de fluxo de ar interno. Use métodos como teste de fumaça para verificar visualmente se o fluxo de ar é uniforme e livre de turbulência, garantindo que o modo de circulação de ar atenda aos requisitos do padrão de purificação Classe 100.000.
  • Comissione a unidade de ar condicionado. Calibre com precisão os sensores de temperatura e umidade para manter a temperatura e a umidade internas estáveis dentro da faixa especificada, como uma temperatura de 18 - 26°C e uma umidade de 45% - 65%, criando um ambiente confortável para operação asséptica.
B. Teste e Aceitação
  • Confie a uma agência de testes terceirizada profissional para testar exaustivamente a sala estéril de acordo com os padrões SGS e os padrões nacionais relevantes. Isso inclui testes de limpeza do ar, usando um contador de partículas de poeira para medir a concentração de material particulado de diferentes tamanhos de partículas; e testes microbianos, analisando e avaliando o grau de contaminação microbiana através da amostragem de bactérias de sedimentação e bactérias planctônicas.
  • Teste itens como segurança elétrica, iluminância de iluminação e resistência de aterramento para garantir que todos os indicadores atendam às especificações. Somente quando todos os itens de teste forem qualificados, a sala estéril poderá ser oficialmente entregue para uso.
V. Estágio de Manutenção Pós-projeto
A. Manutenção Regular de Equipamentos
  • Desenvolva um plano de manutenção detalhado para equipamentos de purificação. Mantenha regularmente equipamentos como ventiladores, unidades de ar condicionado e filtros de ar. Por exemplo, verifique o desgaste dos rolamentos do ventilador a cada trimestre e substitua os filtros de ar de alta eficiência a cada ano para garantir o desempenho estável contínuo do equipamento.
  • Estabeleça um mecanismo de resposta a emergências para falhas de equipamentos. Equipe pessoal de manutenção profissional que possa responder rapidamente em caso de falhas repentinas de equipamentos e restaurar a operação da sala estéril no menor tempo possível para reduzir as perdas de produção.
B. Monitoramento Ambiental e Otimização Contínua
  • Monitore continuamente a qualidade do ar da sala estéril. Amostre e teste regularmente o número de partículas de poeira e o conteúdo de microrganismos. De acordo com os resultados do monitoramento, ajuste os parâmetros do sistema de purificação ou tome medidas de limpeza e desinfecção em tempo hábil para manter o ambiente interno em conformidade com o padrão asséptico Classe 100.000 em todos os momentos.
  • Colete feedback do usuário, otimize e atualize o layout e as funções da sala estéril e melhore continuamente a experiência do usuário para atender às necessidades de desenvolvimento da indústria.
VI. Conclusão

A construção do projeto da sala estéril SGS Classe 100.000 é uma tarefa rigorosa e meticulosa. Cada elo está relacionado à qualidade e eficiência da sala estéril final. Com tecnologia profissional, materiais de alta qualidade e um processo rigoroso, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. está comprometida em criar salas estéreis de alta qualidade para os clientes, ajudando várias indústrias a avançar em direção a padrões de produção mais elevados. Se você tiver necessidades relevantes, entre em contato conosco para iniciar a jornada de construção da sala estéril.