Atualmente, as máscaras, como importantes suprimentos de proteção, têm requisitos cruciais para o seu ambiente de produção.A construção de uma oficina estéril GMP livre de poeira para máscaras está diretamente relacionada com a qualidade e segurança das máscarasHoje, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. irá levá-lo a compreender profundamente os padrões de construção para uma oficina estéril GMP livre de poeira para máscaras.
I. A importância da produção de máscaras estéreis
As máscaras servem como uma linha de defesa fundamental para prevenir doenças infecciosas respiratórias e bloquear partículas e microorganismos prejudiciais.No contexto da normalização da prevenção e controlo de epidemiasAs máscaras produzidas num ambiente estéril podem reduzir eficazmente o risco de contaminação microbiana.tornar os utilizadores mais seguros.
II. Interpretação das normas GMP
As boas práticas de fabrico (BPF) são as boas práticas de fabrico para a produção farmacêutica.processos de produção, etc. durante o processo de produção para garantir a qualidade e segurança do produto.Produzindo-os com referência aos padrões GMP pode melhorar significativamente a qualidade das máscarasPor exemplo, na gestão do pessoal, o pessoal que entra na oficina deve passar por uma desinfecção rigorosa e alterar os procedimentos para evitar o transporte de microorganismos para a área de produção.
III. Classificação do pó - Graus de oficina livre
As oficinas livres de poeira são classificadas de acordo com o número de partículas de poeira e microorganismos no ar.000 ou superior é geralmente exigido.Uma oficina livre de poeira de classe 100.000 significa que o número de partículas de poeira com uma dimensão de partícula igual ou superior a 0,5 microns por metro cúbico de ar não excede 3,520,000, o número de partículas de poeira com uma dimensão de partícula igual ou superior a 5 microns não exceda 29,300, o número máximo permitido de microorganismos é de 500 bactérias flutuantes por metro cúbico e 10 bactérias de sedimentação por placa de Petri.
IV. Normas específicas de construção para o pó estéril de GMP - oficina gratuita para máscaras
- Layout da oficina: As zonas funcionais devem ser razoavelmente divididas, incluindo zonas de armazenagem de matérias-primas, zonas de produção, zonas de armazenagem temporária de produtos semiacabados, zonas de inspecção de produtos acabados,e áreas de embalagem, etc. Devem existir separações claras entre as várias áreas para evitar a contaminação cruzada.A área de armazenamento de matérias-primas deve ser mantida seca e bem ventilada para evitar que as matérias-primas fiquem úmidas, deteriorados ou contaminados por micro-organismos.
- Sistema de purificação do arO ar tem de ser filtrado em vários níveis através de eficiência primária, média,e filtros de alta eficiência para garantir que o ar que entra na oficina atinge o nível de limpeza especificadoAo mesmo tempo, deve assegurar-se uma organização razoável do fluxo de ar no workshop. the top - supply and bottom - return or side - supply and side - return methods are adopted to avoid air flow dead corners and prevent the accumulation of dust particles and microorganisms in the workshop.
- Tratamento do chão e das paredes: O chão deve ser feito de materiais antiestáticos, resistentes ao desgaste e fáceis de limpar, como pisos epoxi auto niveladores.e materiais que não são fáceis de acumular poeira e são convenientes para limpeza e desinfecçãoOs cantos das paredes devem ser arredondados para reduzir o acúmulo de poeira e limpar os cantos mortos.
- Gestão da entrada e saída de pessoal e materialO pessoal deve passar por uma sala de chuveiro com ar para remover as partículas de poeira do corpo antes de entrar na oficina.devem ser limpas e desinfectadas e entrar através de uma janela de transferência para evitar a entrada de poluentes externos na oficina.
A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. é especializada na produção de equipamentos de purificação.Estamos bem cientes da rigorosa construção de um ateliê estéril GMP livre de poeira para máscaras.Os nossos produtos e soluções podem ajudar as empresas a construir oficinas livres de poeira que cumpram os padrões e fornecem garantias confiáveis para a produção de máscaras.Por favor, sinta-se à vontade para nos contactar a qualquer momento.