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Normas de construção para pó estéril de BMP - oficina gratuita para produção de máscaras

2025-02-12

Actualmente, as máscaras, como importantes materiais de protecção, têm requisitos cruciais para o seu ambiente de produção. A construção de uma oficina estéril e livre de poeira GMP para máscaras está diretamente relacionada à qualidade e segurança das máscaras. Hoje, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. levará você a compreender profundamente os padrões de construção para uma oficina estéril e livre de poeira GMP para máscaras.

I. A importância da produção de máscaras estéreis

As máscaras servem como uma linha de defesa fundamental para prevenir doenças infecciosas respiratórias e bloquear partículas e microorganismos nocivos. A sua esterilidade afeta diretamente o efeito protetor. No contexto da normalização da prevenção e controlo de epidemias, garantir a produção de máscaras estéreis é a base para salvaguardar a saúde pública. Máscaras produzidas em ambiente estéril podem reduzir efetivamente o risco de contaminação microbiana, deixando os usuários mais seguros.

II. Interpretação dos padrões GMP

GMP (Boas Práticas de Fabricação) são as Boas Práticas de Fabricação para a produção farmacêutica. Requer controle abrangente sobre pessoal, equipamentos, meio ambiente, materiais, processos de produção, etc. durante o processo de produção para garantir a qualidade e segurança do produto. Embora as máscaras não sejam produtos farmacêuticos, produzi-las de acordo com os padrões GMP pode melhorar significativamente a qualidade das máscaras. Por exemplo, na gestão de pessoal, o pessoal que entra na oficina deve passar por uma desinfecção rigorosa e alterar procedimentos para evitar o transporte de microrganismos para a área de produção.

III. Classificação de Poeira - Notas de Oficina Livre

As oficinas livres de poeira são classificadas de acordo com o número de partículas de poeira e microorganismos no ar. Para a produção de máscaras, geralmente é necessário um nível de limpeza de classe 100.000 ou até superior. Uma oficina livre de poeira classe 100.000 significa que o número de partículas de poeira com tamanho de partícula maior ou igual a 0,5 mícron por metro cúbico de ar não excede 3.520.000, o número de partículas de poeira com tamanho de partícula maior ou igual a 5 mícrons não excede 29.300, o número máximo permitido de microrganismos é 500 bactérias flutuantes por metro cúbico e 10 bactérias de sedimentação por placa de Petri.

4. Padrões de construção específicos para oficina livre de poeira GMP estéril para máscaras

Layout da oficina: As áreas funcionais devem ser razoavelmente divididas, incluindo áreas de armazenamento de matérias-primas, áreas de produção, áreas de armazenamento temporário de produtos semiacabados, áreas de inspeção de produtos acabados e áreas de embalagem, etc. Por exemplo, a área de armazenamento de matérias-primas deve ser mantida seca e bem ventilada para evitar que as matérias-primas fiquem úmidas, se deteriorem ou sejam contaminadas por microorganismos.

Sistema de purificação de ar: Esta é a parte central da oficina livre de poeira. O ar precisa ser filtrado em vários níveis por meio de filtros primários, de média eficiência e de alta eficiência para garantir que o ar que entra na oficina atinja o nível de limpeza especificado. Ao mesmo tempo, deve ser garantida uma organização razoável do fluxo de ar na oficina. Geralmente, os métodos de alimentação superior e retorno inferior ou alimentação lateral e retorno lateral são adotados para evitar cantos mortos do fluxo de ar e evitar o acúmulo de partículas de poeira e microorganismos na oficina.

Tratamento de Solo e Parede: O solo deve ser feito de materiais antiestáticos, resistentes ao desgaste e fáceis de limpar, como pisos autonivelantes de epóxi. As paredes devem ser lisas e planas, devendo ser utilizados materiais que não sejam fáceis de acumular poeira e sejam convenientes para limpeza e desinfecção, como placas de aço com revestimento colorido. Os cantos das paredes devem ser arredondados para diminuir o acúmulo de poeira e limpar cantos mortos.

Gestão de Entrada e Saída de Pessoal e Materiais: O pessoal deve passar por um chuveiro de ar para remover partículas de poeira em seus corpos antes de entrar na oficina. Antes de os materiais entrarem na oficina, eles devem ser limpos e desinfetados e entrar através de uma janela de transferência para evitar a entrada de poluentes externos na oficina.

é especializada na produção de equipamentos de purificação. Estamos bem cientes do rigor dos padrões de construção para uma oficina estéril e livre de poeira GMP para máscaras. Nossos produtos e soluções podem ajudar as empresas a construir oficinas livres de poeira que atendam aos padrões e forneçam garantias confiáveis ​​para a produção de máscaras. Se você tiver necessidades relevantes, não hesite em nos contatar a qualquer momento.