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Último caso da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Normas de construção de salas assépticas biológicas

2024-12-27

Último caso da empresa sobre Normas de construção de salas assépticas biológicas

Na era do desenvolvimento crescente das ciências da vida modernas, dos biofármacos e de outros campos de ponta, as salas assépticas biológicas, como os locais centrais para a realização de experiências e atividades de produção cruciais, têm atraído muita atenção no que diz respeito aos seus padrões de construção. A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., como fabricante profissional de equipamentos de purificação com anos de experiência no setor, fornecerá hoje uma interpretação detalhada dos padrões de construção de salas assépticas biológicas.

I. Layout Espacial e Planejamento de Zoneamento

O layout de uma sala asséptica biológica não é de forma alguma aleatório. Ele precisa ser projetado de forma científica e rigorosa de acordo com o processo experimental ou de produção. Em primeiro lugar, áreas funcionais distintas devem ser demarcadas, geralmente incluindo uma área de preparação, uma área de amortecimento, uma área de operação experimental e uma área auxiliar. A área de preparação é usada para a pré-triagem e desinfecção de suprimentos experimentais. A área de amortecimento, como uma "ponte de transição", isola efetivamente o exterior da área de operação principal. O pessoal troca de roupa de trabalho limpa e limpa as mãos aqui para reduzir o risco de contaminação. A área de operação experimental é o núcleo do núcleo, onde todas as operações delicadas, como o processamento de amostras biológicas e a cultura de células, são realizadas, e ela tem requisitos extremamente altos para um ambiente asséptico. A área auxiliar é usada para armazenar equipamentos e reagentes, garantindo a conveniência do fornecimento de materiais. Deve haver uma direção de fluxo de ar razoável entre as várias áreas para evitar a contaminação cruzada. Normalmente, o princípio de um fluxo de ar unidirecional de áreas de baixo risco para áreas de alto risco é seguido.

II. Requisitos para o Sistema de Purificação do Ar

Este é o "sistema de suporte vital" de uma sala asséptica biológica. O filtro de eficiência primária é responsável por interceptar partículas grandes no ar, como poeira e cabelo, impedindo-as de entrar nos processos de purificação subsequentes. O filtro de eficiência média captura ainda mais partículas de 1 a 5μm. O filtro de alta eficiência, conhecido como "guardião", deve ter uma eficiência de filtração superior a 99,99% para partículas de aerossol microbianas de 0,3μm e menores, garantindo que o ar enviado para a sala asséptica seja puro e estéril. Ao mesmo tempo, um sistema de ar condicionado estável e confiável é equipado para regular com precisão a temperatura entre 22 - 26°C e manter a umidade relativa em 45% - 60%. Isso cria um ambiente de temperatura e umidade adequado e estável para experimentos ou produção biológica, inibe o crescimento de microrganismos e garante o conforto das amostras experimentais e dos operadores.

III. Seleção de Materiais da Estrutura de Encerramento e Desempenho de Vedação

Os materiais selecionados para as paredes, tetos e pisos estão diretamente relacionados ao desempenho geral da sala asséptica. As chapas de aço revestidas com cores são preferidas para as paredes. Elas têm uma superfície lisa e plana, não são propensas ao acúmulo de poeira, têm boas propriedades antibacterianas e são fáceis de limpar e desinfetar. O teto também usa chapas de aço revestidas com cores com bom desempenho de vedação para garantir que nenhuma poeira vaze. Para o piso, materiais de piso autonivelantes epóxi antiestáticos, resistentes à corrosão e fáceis de limpar são priorizados. Eles podem impedir a adsorção de microrganismos causada por eletricidade estática e podem suportar a corrosão de reagentes químicos. Toda a estrutura de encerramento deve garantir um desempenho de vedação extremamente alto. Detalhes como costuras de portas e cantos são selados com materiais como vedações de borracha para impedir que o ar não purificado do exterior entre e perturbe o ambiente asséptico.

IV. Fornecimento de Instalações de Desinfecção e Esterilização

Uma sala asséptica biológica requer métodos abrangentes de desinfecção e esterilização. Lâmpadas de desinfecção ultravioleta são equipamentos comuns e básicos. Elas são distribuídas em todos os cantos da sala. Quando não há ninguém na sala, elas são ligadas para danificar a estrutura do DNA dos microrganismos por meio da irradiação ultravioleta, alcançando a desinfecção preliminar do ar e das superfícies dos objetos. Além disso, dispositivos de pulverização de desinfetantes químicos adequados devem ser equipados. Dependendo das diferentes situações de poluição, desinfetantes como peróxido de hidrogênio e álcool são selecionados para realizar regularmente a desinfecção em profundidade de equipamentos, bancadas, pisos, etc. Para alguns utensílios experimentais resistentes ao calor, esterilizadores a seco ou autoclaves podem ser instalados para matar microrganismos usando altas temperaturas, garantindo que todos os cantos e todos os itens na sala asséptica estejam em estado asséptico.

V. Gerenciamento de Entrada e Saída de Pessoal e Materiais

O pessoal é uma das maiores fontes potenciais de poluição em uma sala asséptica. Portanto, um processo rigoroso de entrada e saída de pessoal deve ser estabelecido. Antes de entrar, o pessoal precisa trocar de roupa de trabalho limpa especial, chapéus, máscaras e protetores de sapatos no vestiário. Depois de passar pelo chuveiro de ar para soprar a poeira presa em seus corpos, eles podem entrar na área de amortecimento e, em seguida, entrar gradualmente na área de operação principal. A entrada e saída de materiais também não devem ser negligenciadas. Janelas de transferência especiais são instaladas, e métodos como desinfecção ultravioleta e funções de autolimpeza são usados para garantir que os materiais estejam livres de contaminação superficial antes de entrar na sala asséptica, impedindo a invasão de microrganismos estranhos.