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caso mais recente da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Explicação pormenorizada das normas e procedimentos de aceitação para projetos de laboratório com animais

2025-04-09

caso mais recente da empresa sobre Explicação pormenorizada das normas e procedimentos de aceitação para projetos de laboratório com animais

 

 
No campo da investigação científica, os laboratórios animais servem como locais cruciais para várias experiências. A qualidade da engenharia desses laboratórios impacta diretamente na precisão e confiabilidade dos resultados experimentais. Para Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., especializada na produção de equipamentos de purificação e fornece suporte de equipamentos profissionais para laboratórios de animais, é de grande importância ter um conhecimento profundo dos padrões e procedimentos de aceitação para projetos de laboratórios de animais. Hoje, vamos explorar esse tópico em detalhes.

I. Padrões de Aceitação para Projetos de Laboratórios Animais

(1) Seleção de local e padrões de layout

Seleção Ambiental do Local

Os laboratórios de animais devem estar longe de ferrovias, docas, aeroportos, vias de tráfego, bem como de fábricas, armazéns e pátios que emitam grandes quantidades de poeira e gases nocivos, para evitar poluição atmosférica grave, vibração ou interferência sonora. Se for impossível estar longe, eles precisam ser dispostos no lado a favor do vento da direção do vento de frequência mínima no verão na área local. Ao mesmo tempo, as instalações experimentais de animais experimentais devem ser mantidas a uma distância de mais de 50 metros da área de convivência para evitar interferência mútua.

Layout Interno

Uma divisão razoável da área é a base para garantir o funcionamento eficiente do laboratório. Geralmente, os laboratórios de animais podem ser divididos em área frontal (incluindo escritórios, salas de manutenção, armazéns, salas de alimentação, corredores gerais, etc.), área de produção animal (como salas de quarentena, salas tampão, salas de reprodução, etc.), área experimental animal (salas tampão, chuveiros de ar, salas de quarentena, etc.) e área auxiliar (armazéns, salas de lavagem e desinfecção, salas de armazenamento temporário para resíduos, etc.). Cada área tem uma função clara e, por meio de um projeto de passagem razoável, o fluxo eficaz de pessoal, animais, materiais e resíduos é realizado para evitar contaminação cruzada.

(2) Padrões de Higiene Predial

Materiais de estrutura de gabinete

Os materiais da estrutura do recinto do laboratório devem ser atóxicos e não radioativos para garantir que não prejudiquem a saúde dos animais experimentais e do pessoal do laboratório. Os materiais da parede devem ser resistentes à corrosão, difíceis de cair, resistentes a impactos e não refletivos; os materiais do piso precisam ser antiderrapantes, resistentes ao desgaste e livres de vazamentos para facilitar a limpeza e manutenção; os materiais do teto devem ser resistentes à água e à corrosão para se adaptarem às exigências ambientais especiais do laboratório.

Requisitos para portas, janelas e corredores

As portas e janelas do edifício precisam ser bem vedadas para evitar a entrada de poluentes externos. A largura do corredor geralmente deve ser ≥ 1,5m para facilitar a passagem de pessoal e equipamentos. Para laboratórios de animais primatas não humanos, também devem ser instaladas telas de arame nas portas e janelas das salas de criação para garantir a segurança dos animais.

(3) Padrões de Instalações e Equipamentos

Sistema de Ventilação e Ar Condicionado

O sistema de ventilação e ar condicionado é uma das principais instalações do laboratório animal. Este sistema precisa manter a operação com pressão positiva, organizar racionalmente o fluxo de ar e organizar cientificamente as posições do suprimento de ar e das saídas de exaustão para evitar cantos mortos e fenômenos de corte do fluxo de ar. Ao mesmo tempo, é necessário garantir que vários equipamentos de controle ambiental sejam mantidos regularmente para manter de forma estável indicadores ambientais como temperatura, umidade e qualidade do ar no laboratório.

Sistema Elétrico

O equipamento de distribuição de energia no laboratório de animais deve ser instalado de forma oculta, e devem ser selecionados equipamentos que não sejam fáceis de acumular poeira. Uma fonte de alimentação de emergência deve ser equipada para garantir a estabilidade da fonte de alimentação durante o experimento. As tubulações elétricas precisam ser colocadas ocultas e as aberturas das tubulações elétricas que entram na área limpa vindos da área não limpa devem ser bem vedadas para evitar que poeira e microorganismos entrem na área limpa.

Criação de Animais e Equipamento Experimental

Gaiolas de criação de animais, mesas de operação, instrumentos experimentais e outros equipamentos devem atender aos padrões correspondentes de qualidade animal experimental. Por exemplo, as experiências com animais com doenças infecciosas devem ser realizadas sob condições de pressão negativa e devem ser estabelecidas medidas rigorosas para evitar a fuga de substâncias nocivas. As instalações acima do ambiente de barreira também devem ser equipadas com instrumentos de detecção, tais como manômetros de pressão diferencial, e registros completos de detecção devem ser mantidos.

II. Procedimentos de Aceitação para Projetos de Laboratório Animal

(1) Fase de Aplicação

Após a conclusão da construção do laboratório, a unidade de construção deverá apresentar um pedido de aceitação ao departamento competente relevante. Os materiais de aplicação geralmente incluem informações detalhadas sobre o projeto de construção do laboratório, como desenhos de projeto, registros de construção, listas de equipamentos, relatórios de testes ambientais, etc., para comprovar que o laboratório seguiu padrões e especificações relevantes durante o processo de construção.

(2) Estágio de inspeção no local

Formação do Grupo de Especialistas em Aceitação

Um grupo de aceitação é formado por especialistas na área de animais experimentais, com no mínimo 3 membros. Os especialistas conduzem uma inspeção abrangente do laboratório com base em padrões e especificações relevantes.

Revisão de documentos

Os especialistas em aceitação primeiro revisam os materiais dos documentos apresentados pela unidade solicitante para confirmar se a construção do laboratório atende aos requisitos do projeto, se o processo de construção é padronizado e se os diversos registros estão completos.

Inspeção de Campo

As diversas áreas do laboratório são inspecionadas in loco, incluindo seleção e layout do local, condições de higiene predial e operação de instalações e equipamentos. Cada indicador-chave do laboratório é testado no local, como velocidade do vento, temperatura e umidade do sistema de ventilação e ar condicionado, segurança do sistema elétrico e desempenho dos equipamentos de criação animal e experimentais.

(3) Etapa de avaliação de resultados

Classificação de itens de defeito

Durante o processo de inspeção, itens incompletos, incompletos ou que não atendam aos padrões serão identificados como itens defeituosos. Entre eles, a falha de itens-chave é chamada de defeito grave, e a falha de itens gerais é chamada de defeito geral.

Julgamento dos Resultados de Aceitação

Os resultados da aceitação são julgados com base no número e na natureza dos itens com defeito. Se não houver defeitos graves nos itens principais e o número de defeitos gerais estiver dentro de uma certa proporção, a aceitação é aprovada, mas os itens com defeito precisam ser corrigidos; se houver defeitos graves ou o número de defeitos gerais exceder a proporção especificada, uma segunda aceitação poderá ser necessária após a retificação dentro de um prazo.

(4) Etapa de Retificação e Reinspeção

Requisitos de retificação

Para os problemas encontrados durante o processo de aceitação, a unidade construtiva deverá concluir as obras de retificação no prazo especificado de acordo com os pareceres de retificação apresentados pelos peritos e apresentar um relatório de retificação.

Re-inspeção e Aceitação

Após a conclusão da retificação, o grupo de especialistas em aceitação realizará uma nova inspeção da situação de retificação para confirmar se as medidas de retificação são eficazes e se o laboratório atingiu os padrões de aceitação. Somente após passar na re-inspeção e aceitação o projeto do laboratório animal poderá ser oficialmente considerado aprovado na aceitação.
Os padrões e procedimentos de aceitação para projetos de laboratórios animais cobrem todos os aspectos, desde a seleção do local e layout até as instalações e equipamentos, e desde a aplicação até a aceitação final. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., com seu equipamento de purificação profissional, fornece uma forte garantia para o controle ambiental de laboratórios de animais, ajuda os laboratórios a passarem na aceitação sem problemas e estabelece uma base sólida para a pesquisa científica. Somente seguindo rigorosamente os padrões e procedimentos de aceitação um laboratório animal de alta qualidade, seguro e confiável pode ser construído para promover o progresso constante da pesquisa científica.