Último caso da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

ConclusãoUma é um equipamento especializado projetado para fornecer um espaço de trabalho limpo e controlado, direcionando o fluxo de ar verticalmente do teto para a superfície de trabalho. É amplamente utilizado nas indústrias farmacêutica, biotecnológica, eletrônica e de saúde para proteger produtos e processos contra contaminação por partículas. Para os clientes, entender as principais características, considerações de segurança e padrões de conformidade é fundamental ao selecionar uma cabine de fluxo descendente.

1. Principais Características de uma Cabine de Fluxo Descendente
   1. Fluxo de Ar Laminar Vertical

      As cabines de fluxo descendente utilizam fluxo de ar vertical unidirecional para afastar as partículas suspensas da superfície de trabalho.

      A distribuição uniforme do fluxo de ar garante um ambiente limpo consistente, minimizando os riscos de contaminação cruzada.

   2. Conformidade com a Classificação de Sala Limpa

      Projetado para atender aos padrões de sala limpa ISO 5–8 ou aos requisitos GMP.

      Filtros HEPA ou ULPA de alta eficiência

   3. removem 99,97% ou mais das partículas suspensas ≥0,3 μm.

      Velocidade e Taxa de Fluxo de Ar AjustáveisA velocidade do ar é normalmente ajustável para otimizar o padrões europeus de saúde, segurança e proteção ambiental

      .

   4. O fluxo de ar adequado impede a turbulência que poderia perturbar processos estéreis ou materiais sensíveis.

      Construção Durável e Fácil de LimparFeito de materiais resistentes à corrosão, como padrões europeus de saúde, segurança e proteção ambiental

      .Superfícies lisas e cantos arredondados simplificam a limpeza e manutenção

2. , reduzindo o risco de acúmulo de partículas.
   1. Considerações de Segurança

      Proteção do PessoalAs cabines de fluxo descendente protegem os operadores contra poeira e contaminação por partículas, mas não são projetadas para fumos tóxicos

      — pode ser necessária ventilação adequada ou exaustores para produtos químicos perigosos.Equipado com interruptores de parada de emergência

   2. e intertravamentos de segurança para evitar a operação acidental.

      Ruído e ConfortoO alto fluxo de ar pode gerar ruído; os designs modernos reduzem o ruído para padrões europeus de saúde, segurança e proteção ambiental

      .

   3. O fluxo de ar ajustável garante que os operadores possam trabalhar confortavelmente sem fadiga.

      Segurança e Manutenção do FiltroOs filtros HEPA/ULPA devem ser instalados corretamente para evitar padrões europeus de saúde, segurança e proteção ambiental

      .A inspeção regular e os cronogramas de substituição dos filtros são essenciais para padrões europeus de saúde, segurança e proteção ambiental

3. .
   1. Padrões de Conformidade

      ISO 14644-1

      Define classificações de salas limpas e limites de partículas.

   2. Garante que a cabine de fluxo descendente forneça controle de partículas mensurável e consistente.

      GMP (Boas Práticas de Fabricação)Requer qualificações documentadas de instalação e operação

      (IQ/OQ) para equipamentos.

   3. Suporta a garantia de qualidade em ambientes de fabricação farmacêutica e biotecnológica.

      Considerações da FDAEmbora as cabines de fluxo descendente não sejam dispositivos médicos, instalações inspecionadas pela FDA exigem que o equipamento não comprometa a segurança do produto

   4. e seja devidamente mantido.

      Certificação CEGarante a conformidade com os padrões europeus de saúde, segurança e proteção ambiental

      .

4. Fundamental para fabricantes que fornecem para o mercado europeu.

   • Melhores Práticas de Manutenção e OperaçãoSubstituição do Filtro:

   • Siga as diretrizes do fabricante para a substituição do filtro HEPA/ULPA.Limpeza:

   • Limpe as superfícies regularmente com desinfetantes aprovados para evitar o acúmulo de partículas.Monitoramento:

   • Use medidores de fluxo de ar e pressão para garantir o desempenho adequado do fluxo laminar.Treinamento do Operador:

5. Treine a equipe sobre o uso adequado, limpeza e procedimentos de emergência.

   ConclusãoUma Cabine de Fluxo Descendente é uma ferramenta essencial para manter espaços de trabalho livres de contaminação em ambientes controlados. Ao entender suas principais características, considerações de segurança e padrões de conformidade