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Componentes do Sistema de Drenagem em Engenharia de Salas Limpas Biofarmacêuticas

2025-06-12

caso mais recente da empresa sobre Componentes do Sistema de Drenagem em Engenharia de Salas Limpas Biofarmacêuticas

Elementos críticos dos sistemas de drenagem de qualidade farmacêutica

O sistema de drenagem na engenharia de salas limpas biofarmacêuticas é um componente crítico que garante o cumprimento dos requisitos de BPM (Boa Prática de Fabricação).O sistema deve cumprir normas de higiene rigorosas, especificações de controlo de contaminação e regulamentos de gestão de fluidos.

1. Soldadura estética de elevadores de drenagem

As soldas de elevação de drenagem devem satisfazer os seguintes requisitos:

Processos de soldagem automáticos para garantir soldagens uniformes e suaves (segundo a norma ASME BPE-2019)

Resistência à corrosão

100% de inspecção endoscópica (conforme à norma ASTM E1417)

2Instalação de tubulações de drenagem

As instalações de armadilhas devem cumprir:

Ponto	Requisito	Referência padrão
Profundidade do selo de água	≥ 50 mm	Atividade de produção
Materiais	316L aço inoxidável	A norma ASME BPE-2019
Método de limpeza	Compatibilidade CIP/SIP	Guia de base do ISPE

3- Layout racional e estético da drenagem dos equipamentos de processo

Princípios de arranjo da drenagem do equipamento:

Projeto de drenagem por gravidade com inclinação ≥ 1% (conforme FDA cGMP)

Distância entre o ponto de drenagem e o equipamento ≤ 1,5 m (valor recomendado pelo ISPE)

·Conexões de pinças sanitárias (norma sanitária 3A)

4. Condutores de fiação do equipamento

Requisitos de instalação de condutos de fiação:

Classificação de proteção IP68 (norma CEI 60529)

·Material de aço inoxidável 316 (norma ASTM A276)

5° Projeto de inclinação antiaglomeração (recomendação PIC/S PI 007)

105, Edifício 6, 102 Nanlu, Vila Yongshan, Cidade de Shiqi, Distrito de Panyu, Guangzhou, Guangdong, China E-mail: sales01@gzkunling.com Tel: +8613316272505 Tel: +8613316272505

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