À medida que os padrões de fabrico farmacêutico continuam a tornar-se mais rigorosos em todo o mundo, mais laboratórios e instalações de produção GMP estão a investir num ambiente controlado cabines de pesagem e distribuiçãopara melhorar a contenção de pó, a proteção do operador e a conformidade com as salas limpas.

Recentemente, a North American pharmaceutical laboratory contacted GCC Cleanroom Equipment regarding a customized GMP negative pressure weighing booth designed for powder dispensing and raw material weighing applicationsO cliente exigia uma solução de contenção de sala limpa compacta com as seguintes dimensões:

· Dimensões externas: 1600 × 1800 × 2500 mm

· Área de trabalho interna: 1500 × 1300 × 2000 mm

Este tipo de cabine de pesagem e distribuição de ambiente controlado pelas BPF é cada vez mais utilizado em:

· Fabricas farmacêuticas

· Oficinas de produção de API

· Salas de pesagem de laboratório

· Salas limpas de biotecnologia

· Áreas de distribuição de pó químico

· Laboratórios de investigação

O que é uma cabine de pesagem e distribuição de GMP?

Uma cabine de pesagem GMP, também chamada de cabine de distribuição, cabine de amostragem ou sala de pesagem de pressão negativa, é um sistema de contenção de fluxo de ar limpo localizado projetado para:

· Controle da contaminação por pó no ar

· Proteger os operadores durante os processos de pesagem

· Prevenir a contaminação cruzada

· Manter as condições da sala limpa de acordo com as BPF

· Melhorar a consistência da qualidade dos produtos

A cabine cria um ambiente de trabalho de pressão negativa combinado com um fluxo de ar unidirecional vertical para capturar partículas no ar durante as operações de manuseio de pó.

Por que as fábricas farmacêuticas usam cabines de pesagem de pressão negativa

Durante a pesagem e distribuição de pó farmacêutico, as partículas finas podem facilmente entrar no ar.

Sem uma contenção adequada do fluxo de ar:

· Os pós podem espalhar-se para as áreas circundantes das salas limpas

· Os operadores podem inalar partículas perigosas

· Aumentam os riscos de contaminação cruzada

· O cumprimento das BPF torna-se difícil

Uma cabina de pesagem de ambiente controlado resolve estes problemas através de:

Sistema de filtragem HEPA

Os filtros HEPA de alta eficiência capturam as partículas no ar e mantêm as condições ISO de sala limpa.

Projeto de pressão negativa

A pressão negativa impede que o ar contaminado escape da cabine.

Proteção do fluxo de ar laminar

O fluxo de ar vertical dirige as partículas para baixo no sistema de ar de retorno.

Estrutura de BPM de aço inoxidável

Normalmente fabricado com aço inoxidável SUS304 para fácil limpeza e resistência à corrosão.

Especificações técnicas típicas

A configuração da cabine de pesagem farmacêutica recentemente solicitada incluiu:

Aplicações das cabines de distribuição de BPM

Fabricação farmacêutica

Utilizado para:

· Pesagem de matérias-primas

· Dispensação de pó

· Gestão de APIs

· Preparação para granulação

Laboratórios de biotecnologia

Ideal para manipulação de pó sensível e controlo de contaminação.

Laboratórios químicos

Fornece segurança ao operador durante os processos de transferência de pó químico.

Salas limpas de farmácias hospitalares

Suporta preparação estéril e ambientes de distribuição controlados.

Filtração HEPA vs ULPA para cabines de pesagem

Muitos clientes perguntam se a filtragem HEPA ou ULPA é melhor para cabines de distribuição.

Filtro HEPA

· Eficiência: 99,99% a 0,3 μm

· Mais comum para aplicações farmacêuticas de BPM

· Resistência mais baixa ao fluxo de ar

· Menor custo de exploração

Filtro ULPA

· Maior eficiência de filtragem

· Apto para ambientes de semicondutores ultralimpos

· Maior queda de pressão

· Consumo de energia mais elevado

Para a maioria das aplicações farmacêuticas de pesagem e distribuição, a filtração HEPA é a solução preferida.

Características-chave em que os compradores geralmente se concentram

Os compradores internacionais normalmente prestam atenção:

· Nível de limpeza do ar

· Desempenho de contenção de pó

· Estabilidade do fluxo de ar

· Nível de ruído

· Qualidade do aço inoxidável

· Eficiência energética

· Conveniência de substituição de filtros

· Conformidade com as BPF

· Capacidade de dimensionamento personalizado

As dimensões personalizadas são especialmente importantes porque as instalações farmacêuticas geralmente têm espaço limpo limitado.

Fabricante de cabine de pesagem GMP personalizada

O equipamento de sala limpa da GCC é especializado em:

· Cabines de pesagem de pressão negativa

· Casas de distribuição

· Casas de amostragem

· Sistemas de fluxo laminar

· Equipamento de fluxo de ar em salas limpas

Apoiamos:

· Fabricação OEM

· Dimensões personalizadas

· Soluções de salas limpas GMP

· Projetos de exportação internacional

· Aplicações farmacêuticas de laboratório

Como escolher a balança certa

Antes de comprar uma cabine de pesagem e distribuição, os compradores devem confirmar:

Nível de limpeza exigido

Requisitos ISO 5, ISO 7 ou GMP.

Nível de perigo do pó

Determina os requisitos de contenção do fluxo de ar.

Dimensões da cabine

O espaço de trabalho deve corresponder ao fluxo de trabalho do operador.

Direção do fluxo de ar

O fluxo de ar laminar vertical é geralmente preferido.

Espaço de instalação

As dimensões externas devem corresponder à disposição das salas limpas.

Conclusão

À medida que os padrões globais de fabricação farmacêutica continuam a subir,Cabinas de pesagem e distribuição controladas pelo ambiente GMP estão a tornar-se equipamentos essenciais para a contenção de pó e a conformidade de salas limpas.

Cabinas de pesagem de pressão negativa personalizadas ajudam os laboratórios farmacêuticos a melhorar:

· Segurança dos operadores

· Qualidade do produto

· Conformidade com as BPF

· Controle da contaminação

· Eficiência do fluxo de trabalho

Para fábricas farmacêuticas, laboratórios de pesquisa e instalações de salas limpas que procuram soluções personalizadas de cabines de distribuição GMP,Escolher o sistema de fluxo de ar e filtragem adequado é fundamental para o desempenho operacional a longo prazo.

Contacte o Equipamento de Sala Limpa do GCC

Para soluções personalizadas de cabine de pesagem e distribuição GMP:

· E-mail: sales01@gzkunling.com

· WhatsApp:https://wa.me/8613316272505 

Fornecemos soluções personalizadas de equipamentos de salas limpas para aplicações farmacêuticas, laboratoriais, biotecnológicas e industriais em todo o mundo.