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Como as empresas leiteiras cumprem os requisitos de GMP de salas limpas com chuveiros a ar

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Como as empresas leiteiras cumprem os requisitos de GMP de salas limpas com chuveiros a ar

May 5, 2025
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Na produção de laticínios, o cumprimento dos padrões de salas limpas GMP (Good Manufacturing Practice) para controlar as partículas de poeira e a contaminação microbiana é fundamental.A circulação do pessoal é a principal fonte de contaminação nas zonas limpas, fazendochuveiros de ar"postos de controlo de depuração" para o pessoal que entra em zonas limpas, uma ferramenta essencial.chuveiros de ar reduzem significativamente o pó e os micróbios transportados pelos seres humanosA seguir estão apresentadas quatro etapas-chave para satisfazer os requisitos de BPF através de chuveiros de ar:

1Selecção científica: correspondência entre as classificações das salas limpas e as necessidades de produção

Escolha chuveiros de ar que estejam alinhados com o grau de sala limpa (por exemplo, classe D ou superior, comum na produção de laticínios) e cumpram os padrões de fluxo de ar e eficiência de filtragem:

 

  • Velocidade do fluxo de ar: Fluxo de ar ≥ 25 m/s para remover eficazmente as partículas dos vestuários, exigindo unidades de ventilador ajustáveis;
  • Sistema de filtragem: pré-filtros + filtros HEPA (eficiência ≥ 99,97% para partículas de 0,3 μm);
  • Projeto funcional: Bloqueio de duas portas para evitar a contaminação cruzada, interiores de aço inoxidável para fácil limpeza e comandos de voz para operação padronizada.
    Para linhas de alto tráfego, considere chuveiros de ar de dois canais ou de canto para equilibrar a eficiência de purificação com o fluxo de tráfego.
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2Instalação padronizada: assegurar a integridade do fluxo de ar e a vedação

A instalação deve respeitar os requisitos de boas práticas para a pressão diferencial (10-15 Pa) e a direção do fluxo de ar em zonas limpas:

 

  • Planejamento de localização: Instalar numa zona tampão independente na entrada da sala limpa, integrada com zonas de lavagem e de mudança para um processo completo de lavagem;
  • Tratamento de vedação: utilizar instalações embutidas com ligação perfeita às paredes/piso, seladas com selante de qualidade alimentar para evitar o acúmulo de poeira e o crescimento microbiano;
  • Validação do fluxo de ar: Ensaios pós-instalação com anemómetro e contador de partículas para garantir a ausência de zonas mortas, atendendo às normas de limpeza dos anexos GMP.
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3Gestão operacional: reforço dos protocolos de purificação do pessoal

A conformidade do pessoal tem um impacto direto na eficácia dos chuveiros de ar.

 

  • Procedimento padrão: fechar a porta exterior → ficar na zona do sensor → girar 360° durante 15-30 segundos de ar 吹扫 → desbloquear a porta interna para entrar;
  • Regras de higiene: Use fatos de limpeza de corpo inteiro, sem jóias/relógios, e remova os contaminantes únicos (juntamente com limpadores de sapatos) antes de tomar banho;
  • Manutenção de registos: utilizar sistemas de acesso eletrónico para registar os horários de entrada/saída e a duração do chuveiro para as auditorias de conformidade.
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4Manutenção e calibração: manutenção de desempenho óptimo

Estabelecer um calendário de manutenção regular para garantir a funcionalidade consistente:

 

  • Limpeza diária: Limpe os interiores e os bicos diariamente com desinfetantes de qualidade alimentar (por exemplo, 75% de etanol) para evitar resíduos químicos;
  • Substituição do filtro: limpar os pré-filtros mensalmente, substituir a cada 3-6 meses; substituir os filtros HEPA quando surgirem alarmes de pressão diferencial (resistência ≥ 2x valor inicial), revalidando a eficiência posteriormente;
  • Teste de função: Verificação trimestral da velocidade do ventilador, do bloqueio das portas e da intensidade da lâmpada UV (se estiver equipada), arquivamento dos registos de manutenção.

Conclusão

Os chuveiros de ar não são soluções autônomas, mas nós críticos na gestão de salas limpas.e manutenção no seu quadro geral de BPF, combinando com o controlo ambiental (por exemplo, testes de bactérias de deposição, contagem de partículas) para controlo de circuito fechado.As empresas não só cumprem os requisitos de salas limpas, mas também reduzem os riscos de contaminação na fonte., assegurando a base para uma produção láctea de alta qualidade.

 

A conformidade é a pedra angular da qualidade, e o funcionamento eficiente dos chuveiros de ar constitui o "primeiro passo de purificação" para as empresas leiteiras que respeitam as BPF.

Perguntas Frequentes (FAQ)
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Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

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