Durante o processo de produção de medicamentos, a garantia da qualidade e segurança dos medicamentos é de extrema importância.A prevenção da contaminação cruzada de medicamentos nas salas limpas farmacêuticas é uma das tarefas essenciais para garantir a qualidade dos medicamentosComo fabricante profissional de equipamentos de purificação, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. tem uma rica experiência na construção e manutenção de salas limpas farmacêuticas.Vamos discutir em detalhe como prevenir eficazmente a contaminação cruzada de drogas em salas limpas farmacêuticas.

I. Planeamento racional da organização do workshop

(I) Divisão clara das áreas funcionais

As salas limpas farmacêuticas devem dividir claramente as diferentes áreas funcionais em função do processo de produção, tais como áreas de armazenagem de matérias-primas, áreas de produção,áreas de armazenagem de produtos intermediáriosA construção de instalações de isolamento físico, tais como paredes e câmaras de amortecimento, permitem o fluxo aleatório de ar, materiais, materiais, etc.e pessoal entre diferentes áreas pode ser evitado, reduzindo assim o risco de contaminação cruzada. Por exemplo, processos com elevada geração de poeira, como pulverização e granulação,devem ser instalados em salas separadas e equipados com dispositivos eficazes de remoção de poeira para evitar a difusão de poeira e a contaminação dos medicamentos noutras áreas.

(II) Separação de pessoas e passagens de fluxo de materiais

Distinguir rigorosamente entre as passagens de acesso para pessoal e materiais para evitar o fluxo cruzado durante o movimento de pessoal e materiais.O corredor do pessoal deve estar equipado com vestiários., salas de lavagem e desinfecção das mãos, etc., para garantir que o pessoal seja completamente purificado e desinfectado antes de entrar na oficina.A passagem de material deve estar equipada com janelas de transferência de material, salas de tampão e outras instalações para limpar e desinfectar os materiais que entram na oficina, evitando que os poluentes transportados pelos materiais entrem na área de produção.

II. Gestão rigorosa do pessoal

I) Formação do pessoal

Formar regularmente o pessoal da oficina e o conteúdo da formação inclui boas práticas de fabrico (BPF) para a produção de medicamentos, conhecimentos de higiene, procedimentos operacionais, etc.Permitir aos empregados compreenderem plenamente os perigos da contaminação cruzada e como evitar a contaminação cruzada no seu trabalho.Por exemplo, ensine aos funcionários os métodos corretos de lavagem das mãos, as normas para o uso de roupas de trabalho e como evitar o contato entre diferentes drogas durante as operações.

II) Gestão da Saúde

Estabelecer ficheiros de saúde dos empregados e realizar controlos regulares de saúde dos empregados.ou outras doenças que possam afetar a qualidade dos medicamentos estão estritamente proibidos de entrar na oficinaAo mesmo tempo, os empregados são obrigados a informar prontamente e tomar medidas correspondentes se se sentirem mal durante o trabalho para evitar a contaminação por drogas devido a problemas de saúde dos empregados.

III. Gestão padronizada dos materiais

(I) Recepção e armazenamento de materiais

Ao receber os materiais, verifique rigorosamente se a embalagem dos materiais está intacta e se os rótulos são claros e precisos.armazená-los de acordo com as condições de armazenagem especificadasPara os materiais voláteis e facilmente contaminados, os materiais devem ser armazenados separadamente e claramente rotulados.devem ser tomadas medidas, como armazenagem selada, para evitar a contaminação de outros materiais..

II) Transferência e utilização dos materiais

A transferência de materiais na oficina deve seguir as rotas e procedimentos especificados para evitar a contaminação dos materiais durante o processo de transferência.Seguir estritamente os procedimentos operacionais, utilizam materiais especificamente para os fins previstos e evitam misturar materiais de diferentes medicamentos.assegurar a limpeza e a precisão dos instrumentos de pesagem para evitar que os materiais residuais contaminem os lotes subsequentes.

IV. Limpeza e manutenção dos equipamentos

(I) Limpeza dos equipamentos

Formular procedimentos rigorosos de limpeza de equipamentos, esclarecer os métodos, frequências e seleção de agentes de limpeza para limpeza de equipamentos.limpar o equipamento em tempo útil para garantir que não haja resíduos de material na superfície do equipamento;Para as partes difíceis de limpar, utilize ferramentas e métodos de tratamento especiais.inspecionar e verificar o equipamento limpo para garantir que o efeito de limpeza do equipamento cumpre os requisitos.

II) Manutenção dos equipamentos

Manter e reparar regularmente o equipamento para garantir o seu funcionamento normal.da contaminação do equipamento e das drogasPor exemplo, ao substituir peças de equipamento, limpe e desinfecte as novas peças para evitar a introdução de contaminantes.

V. Purificação e desinfecção eficazes do ar

(I) Sistema de purificação do ar

Instalar um sistema de purificação de ar eficiente, como uma combinação de filtros de efeito primário, de efeito médio e de alta eficiência,para filtrar o ar que entra na oficina e remover as partículas de poeiraAo mesmo tempo, detetar e manter regularmente o sistema de purificação do ar para assegurar a sua eficiência de filtragem e o seu efeito de funcionamento.

(II) Desinfecção ambiental

Desinfectar regularmente o ambiente da oficina, o que pode ser conseguido por irradiação ultravioleta, pulverização com desinfetantes químicos, etc.prestar atenção à seleção e utilização dos métodos de desinfecção para garantir o efeito de desinfecção, evitando a contaminação por resíduos de desinfetantes.

A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. pode fornecer uma gama completa de soluções para salas limpas farmacêuticas.fornecimento de equipamento de depuração para serviços de manutenção subsequentesSe tiverem dúvidas ou necessidades sobre a prevenção da contaminação cruzada nas salas limpas farmacêuticas,Por favor, sinta-se à vontade para nos contactar a qualquer momentoTrabalhemos juntos para contribuir para a qualidade e segurança dos medicamentos.