I. Estrutura do recinto

A estrutura de cercas da engenharia de salas limpas biofarmacêuticas forma a infraestrutura fundamental que garante um ambiente limpo, principalmente incluindo paredes, tetos, portas e janelas.Estas estruturas são construídas com materiais especializados com excelente estanquidade, resistência à corrosão e facilidade de limpeza, isolando eficazmente os contaminantes externos e mantendo a limpeza interna.assegurando a ausência de cantos mortos ou acumulação de poeira, proporcionando barreiras físicas fiáveis para a produção farmacêutica.

II. Engenharia de pavimentos

A engenharia de pavimentos é crucial em ambientes limpos biofarmacêuticos, normalmente usando materiais como rolos de epoxi auto-nivelação e PVC que são resistentes ao desgaste, antiderrapante e antiestático.Estes pisos têm ligações perfeitas., resistência à corrosão química e fácil limpeza e desinfecção, satisfazendo os rigorosos requisitos de planura e limpeza em salas limpas.A engenharia de pavimentos também deve considerar detalhes como inclinações de drenagem e tratamentos à prova de umidade para garantir o cumprimento das necessidades especiais dos ambientes de produção farmacêutica.

III. Equipamento de HVAC

O equipamento HVAC é o sistema central para manter um ambiente limpo, garantindo a limpeza através de filtragem de alta eficiência, controle de temperatura e umidade e organização do fluxo de ar.A engenharia de ambientes limpos biofarmacêuticos emprega sistemas HVAC equipados com filtros HEPA capazes de remover 990,97% de partículas de 0,3 μm.O sistema deve igualmente fornecer um controlo preciso da temperatura e da umidade para satisfazer os requisitos dos diferentes processos de produção farmacêutica, ao mesmo tempo em que alcança um funcionamento energéticamente eficiente..

IV. Sistema de ventilação

O sistema de ventilação na engenharia de salas limpas biofarmacêuticas desempenha funções críticas, como troca de ar, controle de pressão e remoção de contaminantes.O projeto do sistema deve seguir os princípios do fluxo de ar unidirecionalAs zonas-chave devem manter a pressão positiva ou negativa para evitar a contaminação cruzada.O sistema de ventilação deve também incorporar projetos de economia de energia, tais como unidades de recuperação de calor, para reduzir os custos operacionais.

V. Sistema elétrico

O sistema elétrico fornece uma fonte de alimentação segura e fiável e um controlo inteligente para a engenharia de salas limpas biofarmacêuticas.,Os sistemas de controlo automatizados podem monitorizar os parâmetros ambientais em tempo real, tais como temperatura, umidade, diferenças de pressão,e níveis de limpezaO sistema eléctrico deve também incluir fontes de alimentação de emergência para garantir o funcionamento ininterrupto dos equipamentos críticos.

VI. Sistema de água purificada

O sistema de água purificada é um sistema de apoio vital na produção biofarmacêutica, fornecendo água purificada e água para injecção que cumpre os padrões da farmacopéia.O sistema inclui unidades de processo como o pré-tratamento, osmose reversa, EDI (electrodeionização) e destilação para garantir que a qualidade da água atenda às normas químicas e microbiológicas especificadas.O sistema de água purificada deve utilizar tubulações de aço inoxidável de qualidade sanitária, conceber circuitos de circulação para evitar secções de água estagnada e incorporar sistemas de monitorização em linha para acompanhamento em tempo real dos parâmetros da qualidade da água.