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Último caso da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

ISO 14644 Normas e Guia de Sala Limpa

2025-09-28

Último caso da empresa sobre ISO 14644 Normas e Guia de Sala Limpa
Padrões ISO 14644 e Guia de Salas Limpas | Classificação de Salas Limpas e Estratégia de Fornecimento

Uma interpretação abrangente da ISO 14644, especialmente a ISO 14644-1, explicando os níveis de limpeza de salas limpas e métodos de teste, com orientação sobre a seleção de suprimentos para salas limpas.

1. Visão Geral da Norma ISO 14644

A ISO 14644 é uma norma internacional desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização para salas limpas e ambientes controlados. Ela garante que o projeto, a construção e a operação de salas limpas estejam em conformidade com os requisitos internacionais de qualidade. A ISO 14644-1 especifica os níveis de limpeza e os métodos de teste, formando o núcleo da construção e operação de salas limpas.

2. Elementos-chave da ISO 14644
  • Níveis de Limpeza: Classifica as salas limpas de ISO 1 a ISO 9 com base no número de partículas suspensas no ar.
  • Métodos de Teste: Especifica procedimentos e ferramentas para testar a limpeza do ar.
  • Requisitos Operacionais: Inclui padrões de monitoramento, registro e manutenção.
3. Impacto da ISO 14644 no Projeto de Salas Limpas

Diferentes níveis de limpeza impõem requisitos rigorosos sobre o projeto estrutural da sala limpa, filtração do ar, gerenciamento de pessoal e manutenção operacional. A conformidade com a ISO 14644 é essencial para manter um ambiente de sala limpa estável.

4. Guia de Seleção de Suprimentos para Salas Limpas

Os suprimentos para salas limpas afetam diretamente a qualidade operacional e incluem:

  • Vestuário para salas limpas
  • Luvas para salas limpas
  • Panos de limpeza para salas limpas, tapetes para salas limpas
  • Equipamentos de filtração de ar (HEPA/ULPA)

A seleção de suprimentos para salas limpas que atendam aos padrões ISO ajuda a reduzir os riscos de contaminação e a manter os níveis de limpeza.

5. Importância da ISO 14644 para a Indústria

Em indústrias como a farmacêutica, biomédica e fabricação de microeletrônicos, a conformidade com a ISO 14644 é a base para garantir a qualidade e segurança do produto. É também um fator-chave para obter competitividade no mercado.

6. Tendências da Cadeia de Suprimentos de Salas Limpas
  • Suprimentos padronizados de alta qualidade para salas limpas
  • Soluções personalizadas para salas limpas
  • Sistemas inteligentes de gerenciamento de salas limpas

Essas tendências impulsionam a indústria de salas limpas em direção a maior eficiência e inteligência.​