caso mais recente da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Em muitos domínios, como as ciências da vida e a indústria farmacêutica, as experiências com animais são cruciais para a obtenção de dados e resultados de investigação fiáveis. A construção de laboratórios animais de acordo com os padrões GLP (Boas Práticas de Laboratório) é a base para garantir a precisão, confiabilidade e reprodutibilidade dos dados experimentais. Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., uma empresa especializada na produção de equipamentos de purificação, compreende profundamente a complexidade e a importância da construção de engenharia de laboratórios animais sob os padrões GLP e analisará detalhadamente os principais pontos de construção para você.

De acordo com os regulamentos de manejo experimental de animais da China, vários fatores precisam ser ponderados de forma abrangente ao selecionar o local para um laboratório animal. Deve estar longe de fontes de ruído, como oficinas de fábricas e estradas movimentadas, porque o ruído contínuo de altos decibéis pode ter um impacto negativo nos estados fisiológicos e psicológicos dos animais experimentais e interferir nos resultados dos experimentos. Ao mesmo tempo, deve ser mantido afastado de fontes de poluição, tais como locais de eliminação de lixo e empresas químicas, para evitar que gases nocivos, esgotos e outros poluentes contaminem o ambiente de vida dos animais experimentais. Do ponto de vista da direção do vento, ele precisa estar localizado a favor do vento da área da fábrica para evitar que poluentes de outras áreas da fábrica sejam soprados para o laboratório animal. Além disso, a criação de um cinturão de isolamento verde é essencial. Isto pode efetivamente reduzir o ruído externo e a poeira e também desempenhar um certo papel de isolamento visual, garantindo que nem a área da fábrica afete o ambiente do laboratório animal nem o laboratório animal polua a área da fábrica. O biotério experimental deverá ser construído em local com ambiente limpo e tranquilo, terreno alto e seco, boa drenagem e ventilação, além de garantia de abastecimento de água e energia elétrica. Deve também ser mantido longe de fábricas, áreas residenciais movimentadas, matadouros, explorações pecuárias e avícolas, bem como áreas ameaçadas por fontes epidémicas e perigos públicos. Os biotérios das unidades de produção e investigação científica deverão, preferencialmente, ser construídos de forma independente, em área separada e isolada dos restantes departamentos.

Ao projetar o plano de um biotério GLP, é necessário seguir rigorosamente os regulamentos de GB14925 - 2001 Ambiente e instalações para animais experimentais e considerar de forma abrangente as direções do fluxo de pessoas, logística e resíduos. Um plano de direção de fluxo razoável pode efetivamente evitar a contaminação cruzada e garantir a saúde dos animais experimentais e o bom andamento dos experimentos. Dentro do biotério GLP, o número de salas experimentais deve ser definido razoavelmente de acordo com a escala de criação de animais experimentais e a demanda por frequência e quantidade experimental, com a premissa de garantir que a área da sala atenda aos requisitos para a realização de um único projeto de avaliação de segurança. Por exemplo, gaiolas IVC podem ser selecionadas para salas de reprodução. A unidade de projeto deve planejar razoavelmente a área de proteção externa, a área de proteção de edifícios e a área de proteção de reprodução, e coordenar as rotas de controle de pessoal, animais, materiais e resíduos. O tamanho da sala de preparação de limpeza deve ser determinado de acordo com o espaço ocupado pelo conteúdo operacional e instalações como dispositivos de desinfecção e esterilização. Além disso, a sala de preparação da limpeza e o corredor de limpeza devem ser separados da sala de lavagem por paredes e não devem haver fissuras nas paredes.

1. Temperatura e Umidade

   A temperatura dentro da instalação deve ser mantida precisamente entre 20°C e 26°C, e a diferença diária de temperatura não deve exceder 4°C. Isso ocorre porque os animais experimentais são sensíveis às mudanças de temperatura. Temperaturas muito altas ou muito baixas e grandes flutuações de temperatura podem causar distúrbios nas funções fisiológicas dos animais e afetar a precisão dos resultados experimentais. A umidade relativa precisa ser mantida na faixa de 40% a 70%. A umidade adequada pode evitar o ressecamento da mucosa respiratória dos animais, reduzir a ocorrência de doenças respiratórias e também ajudar a manter as funções fisiológicas normais da superfície corporal do animal.

2. Limpeza do ar e troca de ar

   O nível de limpeza ambiental das salas gerais de criação de animais precisa exceder a classe 100.000 para atender aos requisitos dos animais experimentais. A taxa de troca de ar da instalação é definida em 15 a 20 vezes por hora, e a velocidade do fluxo de ar não deve exceder 0,2 metros por segundo. Isso pode garantir um fluxo de ar uniforme e evitar desconforto aos animais causado pelo sopro direto. Através de uma troca de ar razoável, gases residuais como amônia e dióxido de carbono gerados por animais podem ser descarregados em tempo hábil e ar fresco e limpo pode ser introduzido para manter a qualidade do ar interno.

3. Gradiente de Pressão

   A pressão do ar na área limpa é mantida em pressão positiva e a pressão do ar na área infectada é mantida em pressão negativa para evitar o refluxo de ar. A pressão positiva pode impedir que o ar poluído externo entre na área limpa e proteger os animais experimentais; a pressão negativa pode garantir que microrganismos nocivos na área infectada não se espalhem para outras áreas, salvaguardando a segurança do laboratório e do ambiente circundante.

4. Iluminação e Ruído

   Em termos de iluminação, a iluminação artificial no interior da instalação deve ser mantida na faixa de 150 - 300lx para proporcionar luminosidade adequada às operações experimentais e à vida dos animais. Quando não houver animais, o ruído dentro da instalação deve ser controlado entre 40 - 50dB, e quando houver animais, o ruído não deve exceder 60dB para reduzir a interferência aos animais e evitar o impacto do estresse sonoro nos resultados experimentais.

As paredes e tetos do biotério GLP podem ser feitos de placas de aço com revestimento colorido, arcos internos especiais e colunas circulares externas. Este material tem boa resistência ao fogo, resistência à umidade e propriedades fáceis de limpar. A altura do teto interno é de 2,4 metros, o que é conveniente para instalação de equipamentos e manutenção diária. O piso é revestido com tinta epóxi autonivelante de 2,5 milímetros de espessura, que é resistente ao desgaste, à corrosão e sem costuras, facilitando a limpeza e a desinfecção. A porta principal é uma porta hermética de purificação especial equipada com uma janela de observação, que pode garantir uma boa estanqueidade e também facilitar a observação da situação interna pelo pessoal. As paredes internas devem ser lisas, resistentes à água, ao desgaste e à corrosão da solução desinfetante, e os cantos entre as paredes e entre as paredes e o teto ou vigas devem ser lisos, sem arestas vivas. As salas de reprodução geralmente não possuem janelas externas e não há janelas internas entre as salas de reprodução para evitar interferências. As portas são preferencialmente feitas de portas herméticas de liga de alumínio, e a direção de abertura deve prestar atenção às diferenças de pressão interna e externa. Para as portas entre as áreas com barreira e sem barreira, devem ser instalados dispositivos que impeçam a abertura, a menos que certas condições sejam atendidas.

O biotério GLP adota sistema de ventilação central com ar condicionado, e o equipamento de ar condicionado está localizado entre os filtros primário e de média eficiência. Um conjunto de unidades unitizadas fornece serviços ininterruptos de fornecimento de ar e fornecimento de energia. As unidades são equipadas com dois compressores, um em uso e outro como reserva, garantindo o funcionamento estável do sistema. A saída de ar está localizada na lateral do dispositivo de compressão, 0,25 metros acima do solo. Uma localização razoável da saída de fornecimento de ar pode garantir uma distribuição uniforme do fluxo de ar. Além disso, a instalação deve utilizar um sistema de fornecimento de energia independente e estável para fornecer energia ao laboratório animal de nível SPF e estar equipada com uma fonte de energia de emergência para lidar com cortes repentinos de energia e garantir o ambiente de vida estável dos animais experimentais. Para garantir o funcionamento seguro da instalação, um sistema de alarme de falha de ventilador é instalado na sala de controle da sala central de ar condicionado para facilitar a descoberta e o tratamento oportuno de falhas de equipamento. A organização do fluxo de ar do biotério precisa prestar atenção especial ao conforto e à biossegurança dos animais. O método de alimentação superior e exaustão inferior é freqüentemente usado, com saídas de suprimento de ar dispostas uniformemente acima do laboratório e saídas de exaustão de ar localizadas abaixo do laboratório. Para laboratórios onde os animais são criados em gaiolas de ventilação local, o projeto das paredes superior - de alimentação, inferior - de exaustão e de exaustão de ar sanduíche pode ser adotado.

1. Sistema de abastecimento de água

   O laboratório animal utiliza abastecimento de água por tubulação. A água pura tratada é transportada para os laboratórios no sistema de barreira por meio de tubos plásticos, e são instalados bebedouros para fornecer água potável esterilizada e água para uso dentro do sistema de barreira aos animais de experimentação, garantindo a segurança da água potável dos animais.

2. Sistema de monitoramento

   Câmeras são instaladas em áreas funcionais como entradas e saídas, passarelas e salas de reprodução laboratorial do laboratório para monitorar e observar o laboratório, reduzindo a perturbação aos animais. Ao mesmo tempo, também permite que a equipe compreenda o status operacional do laboratório em tempo real e descubra anormalidades em tempo hábil.

A construção de engenharia de laboratórios de animais sob as normas GLP é um projeto sistemático e complexo. Cada elo está intimamente ligado e relacionado ao sucesso ou fracasso dos experimentos e ao bem-estar dos animais. Com uma equipe técnica profissional e rica experiência no setor, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. pode fornecer equipamentos de purificação de alta qualidade e soluções gerais para ajudá-lo a construir um laboratório animal que atenda aos padrões GLP.