Último caso da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Em muitos campos, como as ciências da vida e a indústria farmacêutica, os experimentos com animais são cruciais para obter dados e resultados de pesquisa confiáveis. A construção de laboratórios de animais de acordo com os padrões GLP (Boas Práticas de Laboratório) é a base para garantir a precisão, confiabilidade e reprodutibilidade dos dados experimentais. A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., uma empresa especializada na produção de equipamentos de purificação, entende profundamente a complexidade e a importância da construção de engenharia de laboratórios de animais sob os padrões GLP e analisará os principais pontos de construção em detalhes para você.

De acordo com os regulamentos chineses de gestão de animais de experimentação, vários fatores precisam ser considerados de forma abrangente ao selecionar o local para um laboratório de animais. Deve estar longe de fontes de ruído, como oficinas de fábricas e estradas com tráfego intenso, porque o ruído contínuo de alto decibel pode ter um impacto negativo nos estados fisiológicos e psicológicos dos animais de experimentação e interferir nos resultados dos experimentos. Ao mesmo tempo, deve ser mantido longe de fontes de poluição, como locais de descarte de lixo e empresas químicas, para evitar que gases nocivos, esgoto e outros poluentes contaminem o ambiente de vida dos animais de experimentação. Do ponto de vista da direção do vento, ele precisa estar a favor da área da fábrica para evitar que poluentes de outras áreas da fábrica sejam soprados para o laboratório de animais. Além disso, a instalação de uma faixa de isolamento verde é essencial. Isso pode reduzir efetivamente o ruído e a poeira externos e também desempenhar um certo papel de isolamento visual, garantindo que nem a área da fábrica afete o ambiente do laboratório de animais nem o laboratório de animais polua a área da fábrica. O biotério deve ser construído em um local com um ambiente limpo e tranquilo, terreno alto e seco, boa drenagem e ventilação, e fornecimento garantido de água e eletricidade. Também deve ser mantido longe de fábricas, áreas residenciais movimentadas, matadouros, fazendas de gado e aves, bem como áreas ameaçadas por fontes de epidemias e perigos públicos. As casas de animais de unidades de produção e pesquisa científica devem, de preferência, ser construídas de forma independente em uma área separada e isolada de outros departamentos.

Ao projetar o plano de um biotério GLP, é necessário seguir rigorosamente os regulamentos da GB14925 - 2001 Ambiente e Instalações para Animais de Experimentação e considerar de forma abrangente as direções de fluxo de pessoas, logística e resíduos. Um plano de direção de fluxo razoável pode efetivamente evitar a contaminação cruzada e garantir a saúde dos animais de experimentação e o progresso tranquilo dos experimentos. Dentro do biotério GLP, o número de salas experimentais deve ser definido razoavelmente de acordo com a escala de criação de animais de experimentação e a demanda por frequência e quantidade de experimentos, com a premissa de garantir que a área da sala atenda aos requisitos para a realização de um único projeto de avaliação de segurança. Por exemplo, gaiolas IVC podem ser selecionadas para as salas de criação. A unidade de projeto deve planejar razoavelmente a área de proteção externa, a área de proteção do edifício e a área de proteção da criação, e coordenar as rotas de controle para pessoal, animais, materiais e resíduos. O tamanho da sala de preparação de limpeza deve ser determinado de acordo com o espaço ocupado pelos conteúdos e instalações de operação, como dispositivos de desinfecção e esterilização. Além disso, a sala de preparação de limpeza e o corredor de limpeza devem ser separados da sala de lavagem por paredes, e não deve haver rachaduras nas paredes.

1. Temperatura e Umidade

   A temperatura dentro da instalação deve ser mantida com precisão entre 20°C e 26°C, e a diferença diária de temperatura não deve exceder 4°C. Isso ocorre porque os animais de experimentação são sensíveis às mudanças de temperatura. Temperaturas muito altas ou muito baixas e grandes flutuações de temperatura podem causar distúrbios nas funções fisiológicas dos animais e afetar a precisão dos resultados experimentais. A umidade relativa precisa ser mantida na faixa de 40% a 70%. A umidade adequada pode impedir que a mucosa respiratória dos animais seque, reduzir a ocorrência de doenças respiratórias e também ajudar a manter as funções fisiológicas normais da superfície corporal do animal.

2. Limpeza do Ar e Troca de Ar

   O nível de limpeza ambiental das salas de criação de animais em geral precisa exceder a Classe 100.000 para atender aos requisitos dos animais de experimentação. A taxa de troca de ar da instalação é definida em 15 a 20 vezes por hora, e a velocidade do fluxo de ar não deve exceder 0,2 metros por segundo. Isso pode garantir um fluxo de ar uniforme e evitar desconforto aos animais causado por sopro direto. Por meio da troca de ar razoável, gases residuais, como amônia e dióxido de carbono gerados pelos animais, podem ser descarregados em tempo hábil, e ar fresco e limpo pode ser introduzido para manter a qualidade do ar interno.

3. Gradiente de Pressão

   A pressão do ar na área limpa é mantida em pressão positiva, e a pressão do ar na área infectada é mantida em pressão negativa para evitar o refluxo do ar. A pressão positiva pode impedir que o ar poluído externo entre na área limpa e proteger os animais de experimentação; a pressão negativa pode garantir que microrganismos nocivos na área infectada não se espalhem para outras áreas, protegendo a segurança do laboratório e do ambiente circundante.

4. Iluminação e Ruído

   Em termos de iluminação, a iluminação artificial dentro da instalação deve ser mantida na faixa de 150 a 300lx para fornecer brilho adequado para operações experimentais e a vida dos animais. Quando não houver animais, o ruído dentro da instalação deve ser controlado entre 40 e 50dB, e quando houver animais, o ruído não deve exceder 60dB para reduzir a interferência aos animais e evitar o impacto do estresse do ruído nos resultados experimentais.

As paredes e tetos do biotério GLP podem ser feitos de chapas de aço revestidas com cores, arcos internos especiais e colunas circulares externas. Este material tem boa resistência ao fogo, resistência à umidade e propriedades de fácil limpeza. A altura do teto interno é de 2,4 metros, o que é conveniente para a instalação de equipamentos e manutenção diária. O piso é revestido com tinta autonivelante epóxi de 2,5 milímetros de espessura, que é resistente ao desgaste, resistente à corrosão e sem costura, tornando-o fácil de limpar e desinfetar. A porta principal é uma porta hermética de purificação especial equipada com uma janela de observação, que pode garantir boa estanqueidade e também facilitar a observação da situação interna pelo pessoal. As paredes internas devem ser lisas, resistentes à água, resistentes ao desgaste e resistentes à corrosão da solução de desinfecção, e os cantos entre as paredes e entre as paredes e o teto ou vigas devem ser lisos, sem bordas afiadas. As salas de criação geralmente não têm janelas externas, e não há janelas internas entre as salas de criação para evitar interferências. As portas são preferencialmente feitas de portas herméticas de liga de alumínio, e a direção de abertura deve prestar atenção às diferenças de pressão interna e externa. Para as portas entre as áreas de barreira e não barreira, dispositivos que impedem a abertura, a menos que certas condições sejam atendidas, devem ser instalados.

O biotério GLP adota um sistema central de ventilação e ar condicionado, e o equipamento de ar condicionado está localizado entre os filtros de eficiência primária e média. Um conjunto de unidades unitizadas fornece serviços ininterruptos de fornecimento de ar e energia. As unidades são equipadas com dois compressores, um em uso e outro como reserva, garantindo a operação estável do sistema. A saída de ar está localizada na lateral do dispositivo de compressão, 0,25 metros acima do solo. Uma localização razoável da saída de ar pode garantir a distribuição uniforme do fluxo de ar. Além disso, a instalação deve usar um sistema de alimentação independente e estável para fornecer energia ao laboratório de animais de nível SPF e ser equipado com uma fonte de energia de emergência para lidar com quedas de energia repentinas e garantir o ambiente de vida estável dos animais de experimentação. Para garantir a operação segura da instalação, um sistema de alarme de falha do ventilador é instalado na sala de controle da sala central de ar condicionado para facilitar a descoberta e o tratamento oportunos de falhas de equipamentos. A organização do fluxo de ar do biotério precisa prestar atenção especial ao conforto dos animais e à biossegurança. O método de fornecimento superior e exaustão inferior é frequentemente usado, com saídas de ar distribuídas uniformemente acima do laboratório e saídas de exaustão localizadas abaixo do laboratório. Para laboratórios onde os animais são criados em gaiolas de ventilação local, o projeto de paredes sanduíche de fornecimento superior, exaustão lateral inferior e ar de exaustão pode ser adotado.

1. Sistema de Abastecimento de Água

   O laboratório de animais usa o abastecimento de água por tubulação. Água pura tratada é transportada para os laboratórios no sistema de barreira por meio de tubos de plástico, e bebedouros são instalados para fornecer água potável esterilizada e água para uso dentro do sistema de barreira para animais de experimentação, garantindo a segurança da água potável dos animais.

2. Sistema de Monitoramento

   Câmeras são instaladas em áreas funcionais, como entradas e saídas, passarelas e salas de criação de laboratório para monitorar e observar o laboratório, reduzindo a perturbação aos animais. Ao mesmo tempo, também permite que a equipe compreenda o status de operação do laboratório em tempo real e descubra anormalidades em tempo hábil.

A construção de engenharia de laboratórios de animais sob os padrões GLP é um projeto sistemático e complexo. Cada ligação está intimamente conectada e relacionada ao sucesso ou fracasso dos experimentos e ao bem-estar dos animais. Com uma equipe técnica profissional e rica experiência no setor, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. pode fornecer a você equipamentos de purificação de alta qualidade e soluções gerais para ajudá-lo a construir um laboratório de animais que atenda aos padrões GLP.