1. Definição de Mobiliário de Laboratório para Engenharia de Salas Limpas BiofarmacêuticasMobiliário de laboratório para engenharia de salas limpas biofarmacêuticas refere-se a mobiliário especializado projetado para ambientes limpos, atendendo a requisitos rigorosos de limpeza, resistência à corrosão e esterilidade na produção, pesquisa e controle de qualidade biofarmacêuticos. Esse mobiliário é tipicamente feito de materiais como aço inoxidável ou resina epóxi, apresentando propriedades de fácil limpeza, à prova de poeira e antibacterianas.
2. Tipos e Características Principais
1. Bancadas de Laboratório para Salas Limpas: Fornecem um ambiente limpo localizado para operações assépticas;
2. Cabines de Segurança Biológica: Protegem os operadores e o meio ambiente contra riscos biológicos;
3. Armários de Armazenamento para Salas Limpas: Armazenam com segurança materiais e reagentes em ambientes limpos;
4. Bancadas de Trabalho de Laboratório para Salas Limpas: Superfícies de trabalho resistentes à corrosão e fáceis de limpar;GMP (Boas Práticas de Fabricação)3. Normas e Requisitos de Design
O mobiliário de laboratório para engenharia de salas limpas biofarmacêuticas deve estar em conformidade com as seguintes normas internacionais:GMP (Boas Práticas de Fabricação)ISO 14644-1 Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados
· GMP (Boas Práticas de Fabricação)· USP Normas para Manuseio de Medicamentos Perigosos
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EN 12469 Normas de Desempenho para Cabines de Segurança Biológica
1. A instalação deve ser realizada em condições de sala limpa;FDA 21 CFR Parte 11 Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas
1. A instalação deve ser realizada em condições de sala limpa;4. Seleção de Materiais
1. A instalação deve ser realizada em condições de sala limpa;2. Resina Epóxi: Sem emendas e resistente a produtos químicos;<800>3. Vidro Temperado: Usado para janelas de observação e barreiras;
1. A instalação deve ser realizada em condições de sala limpa;5. Instalação e Manutenção
1. A instalação deve ser realizada em condições de sala limpa;2. Limpeza e desinfecção regulares;3. Verificações periódicas da integridade da vedação e dos padrões de fluxo de ar;
4. Substituição do filtro com base na frequência de uso.
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
Perguntas Frequentes (FAQ)
1. As Instalações de Processamento de Alimentos Precisam de Salas Limpas?
2. A Importância e Aplicabilidade Global da Instalação de Chuveiros de Ar em Fábricas de Processamento de Alimentos
3. Análise aprofundada das especificações das saídas de suprimento de ar de alta eficiência e seus volumes de ar correspondentes
4. Proposta de Cooperação Global em Salas Limpas
5. Desvendando os Mistérios Excepcionais do Banco de Testes FFU
6. Método de Cálculo da Capacidade de Resfriamento em Sala Limpa
7. A Seleção de Sistemas de Controle de Ar Condicionado para Salas Limpas
8. Janelas de Passagem para Fábricas de Alimentos Convenientes: Fortalecendo as Barreiras de Segurança Alimentar e Aumentando Significativamente a Eficiência da Produção com uma Solução Central
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