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Último caso da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Mobiliário de laboratório para engenharia de salas limpas biofarmacêuticas

2025-06-11

Último caso da empresa sobre Mobiliário de laboratório para engenharia de salas limpas biofarmacêuticas
1Definição de mobiliário de laboratório para engenharia de salas limpas de biofarmacêuticos

Os móveis de laboratório para engenharia de salas limpas biofarmacêuticas referem-se a móveis especializados concebidos para ambientes limpos, que satisfazem requisitos rigorosos de limpeza, resistência à corrosão,e esterilidade na produção biofarmacêuticaEsses móveis são tipicamente feitos de materiais como aço inoxidável ou resina epóxi, com propriedades fáceis de limpeza, à prova de poeira e antibacterianas.

2Principais tipos e características
  1. Bancos de laboratório de sala limpa: fornecer um ambiente limpo localizado para operações assépticas;
  2. Armários de segurança biológica: Protegem os operadores e o ambiente contra os riscos biológicos;
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  1. Armários de armazenamento de salas limpas: armazenar materiais e reagentes de forma segura em ambientes limpos;
  2. Bancos de trabalho de laboratório de salas limpas: superfícies de trabalho resistentes à corrosão e fáceis de limpar;
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  1. Caixa de passagem de sala limpa: permite a transferência segura de materiais entre diferentes zonas de limpeza.
3Normas e requisitos de projeto

Os móveis de laboratório para a engenharia de salas limpas biofarmacêuticas devem cumprir as seguintes normas internacionais:

  • ISO 14644-1 Salas limpas e ambientes controlados associados
  • GMP (boas práticas de fabrico)
  • USP < 800> Normas para a manipulação de drogas perigosas
  • EN 12469 Normas de desempenho dos armários de segurança biológica
  • FDA 21 CFR Parte 11 Registros eletrónicos e assinaturas eletrónicas.
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4Selecção de material
  1. Aço inoxidável: aço inoxidável 304 ou 316L, resistente à corrosão e fácil de limpar;
  2. Resina epoxi: sem costura e resistente a substâncias químicas;
  3. Vidro temperado: utilizado para janelas e barreiras de observação;
  4. Revestimentos especiais: Revestimentos antibacterianos e antiestáticos.
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5Instalação e manutenção
  1. A instalação deve ser efectuada em condições de sala limpa;
  2. Limpeza e desinfecção regulares;
  3. Verificação periódica da integridade da vedação e dos padrões de fluxo de ar;
  4. Substituição de filtros com base na frequência de utilização.

Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.