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Instalação de iluminação em engenharia de salas limpas biofarmacêuticas

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Instalação de iluminação em engenharia de salas limpas biofarmacêuticas

June 11, 2025
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Principais componentes e requisitos de instalação
1- Iluminação
O arranjo da iluminação é um aspecto crítico da engenharia de salas limpas e deve satisfazer os seguintes requisitos:
·Disposição de iluminação de acordo com a classificação de limpeza ISO 14644-1
·Assegurar uma iluminação uniforme através de um adequado espaçamento das luminárias (ver norma IESNA RP-36)
·Evite colocar luzes directamente abaixo das saídas de abastecimento de ar do filtro HEPA
·Coordenar com os sistemas de HVAC para manter uma organização adequada do fluxo de ar
Parâmetros típicos de iluminação das salas limpas:
Classe de limpeza
Tipo de luminário
Espaçamento entre as instalações (m)
Norma de iluminação (lx)
Classe ISO 5
Iluminação de salas limpas
2.4-3.0
≥ 500
Classe ISO 7
Iluminação para salas limpas montada na superfície
3.0-3.6
300 a 500
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2Instalação de luminárias de salas limpas
Pontos-chave de instalação:
·Devem cumprir os requisitos da GMP da UE, anexo 1, para produtos estéreis
·As superfícies das luminárias devem ser lisas, à prova de poeira e fáceis de limpar (conforme à norma EN 60598-2-25)
·Tratamento de vedação: utilize silicone de qualidade médica para juntas entre luminárias e tetos
·Proteção elétrica: classificação mínima IP54 (por norma CEI 60529)
Etapas críticas de instalação:
1.Instalação de peças incorporadas (coordenação com a engenharia estrutural)
2.Instalação de cabos para luminárias (desvio vertical ≤1‰)
3.Ensaios de hermeticidade (método de decomposição por pressão)
4.Nivelação final (tolerância horizontal ≤ 2 mm/m)
3Instalação de barreiras de fumo
Contacto
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Pessoa de Contato: Ms. Sophie

Telefone: +8613316272505

Fax: 86-20-84557249

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