Soluções Profissionais da Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Na indústria biofarmacêutica,O piso da oficina serve não só como base para apoiar as actividades do equipamento de produção e do pessoal, mas também como um fator crítico na garantia da qualidade da produção de drogasOs rigorosos padrões GMP impõem exigências extremamente elevadas quanto à limpeza, resistência à corrosão, resistência a impactos e facilidade de limpeza dos pisos.Condições operacionais, tais como ambientes úmidos, a erosão por reagentes químicos, a esterilização frequente e o tráfego de equipamentos pesados tornam a engenharia de pavimentos um grande desafio que restringe a operação estável de oficina a longo prazo.Como prestador de serviços profissional com anos de experiência no domínio da purificação, Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. desenvolveu uma solução de cadeia completa integrando seleção de materiais, projeto de processos,e gestão da construção para ajudar as empresas biofarmacêuticas a superar os desafios da engenharia de pavimentos.

I. Análise dos principais desafios da engenharia de pavimentos de oficinas biofarmacêuticas

(1) Desafios de durabilidade: Ensaios de desempenho em múltiplas condições de funcionamento

• Risco de corrosão química: Contato frequente com ácidos fortes (por exemplo, ácido clorídrico, ácido fosfórico), álcalis fortes (por exemplo, hidróxido de sódio) e solventes orgânicos (por exemplo, etanol,Acetona) durante a produção pode facilmente causar descamação da superfície, descoloração e rachaduras em materiais de piso comuns.
• Aumento do desgaste mecânico: A operação de elevadores elevadores e equipamentos de movimentação de alta frequência, combinada com a vibração das fundações dos equipamentos, pode levar ao desgaste da superfície, lixamento e até mesmo rachaduras estruturais do piso.
• Impacto das flutuações de temperatura: Variações de temperatura entre vapor de alta temperatura (acima de 121°C) em processos de esterilização e áreas de armazenagem de baixa temperatura (por exemplo,A utilização de materiais de revestimento de pavimentos (como os materiais de revestimento de pavimentos, os materiais de revestimento de pavimentos e os materiais de revestimento de pavimentos) pode causar expansão e contração térmicas nos materiais de revestimento de pavimentos., levando à delaminação articular.

(2) Pontos dolorosos de limpeza: ameaças ocultas aos ambientes assépticos

• Riscos de contaminação por fissuras: As juntas e as lacunas de expansão nos pisos tradicionais são propensas a acumular poeira e detritos, criando terreno fértil para microorganismos que são difíceis de eliminar com a limpeza diária.
• Problemas de adsorção da superfície: As superfícies de materiais não densos adsorvem facilmente líquidos e poeiras farmacêuticas, afetando não só a limpeza, mas também o risco de contaminação cruzada.
• Tolerância inadequada à esterilização: O uso prolongado de esterilização ultravioleta, desinfecção por ozônio e desinfetantes químicos (por exemplo, ácido peracético) pode acelerar o envelhecimento de materiais comuns para pisos e liberar substâncias nocivas.

II. Soluções de processo completo da construção de salas limpas de Guangzhou: avanços sistemáticos de materiais para processos

(1) Seleção precisa de materiais: materiais de alto desempenho para condições rigorosas

Em resposta às exigências únicas das oficinas biofarmacêuticas, a Guangzhou Cleanroom Construction criou três sistemas básicos de materiais:

• Pavimentos de argamassa de resina epoxi: Adequado para áreas de produção gerais (por exemplo, salas de bateria, áreas de embalagem), este sistema utiliza resina epóxi de alta solidez como base com agregado de areia de quartzo para maior resistência ao desgaste.Oferece uma excelente resistência à corrosão química (resiste a ambientes com pH 2 ∼ 12) e uma superfície perfeitaExemplo: Uma oficina de produção de medicamentos anti-corpos usando este material não mostrou desgaste visível após 3 anos de desinfecção frequente de etanol e manuseio de equipamentos.
• Pavimentos de argamassa de poliuretano: concebido para zonas de grande procura (por exemplo, salas de enchimento assépticas, zonas de preparação de meios de cultura), este sistema utiliza resina de poliuretano importada e areia classificada.Resiste a temperaturas extremas (-40°C a 130°C)A sua superfície hidrofóbica repele a penetração de líquidos e é certificada pela FDA para segurança de contacto farmacêutico.
• Pavimentos anti-corrosivo de vinil-éster pesado: Para ambientes altamente corrosivos (por exemplo, áreas de tratamento de águas residuais, armazenamento de resíduos perigosos), este sistema utiliza resina de éster de vinilo com reforço em flocos de vidro,resistente à imersão prolongada em ácido sulfúrico a 98% e hidróxido de sódio a 30%, com uma vida útil três vezes superior à dos materiais comuns.

(2) Inovação de processos: criação de espaços limpos "sem conexões + funcionais"

• Pré-tratamento abrangente do subsolo: A pré-construção envolve a pulverização e a moagem para garantir a planície do sub-chão (erro ≤ 3 mm / 3 m) e melhorar a adesão através de agentes de interface penetrante, eliminando os riscos de 空鼓 (esvaziamento).Para retrofit, um processo exclusivo de "colagem de rachaduras + reforço de fibra de carbono" resolve defeitos estruturais.
• Camadas de construção em gradiente:
  • Empilhadeira: O selante epóxi penetrante bloqueia a umidade e os contaminantes do sub-piso.
  • Capa de base de argamassaA camada de argamassa de areia de quartzo de 3 ̊5 mm aumenta a resistência à compressão e ao impacto.
  • Colete superior: Os acabamentos personalizados (antiderrapante fosco para passadiças, espelhado para salas limpas ou condutor para áreas de precisão) atendem às necessidades funcionais.
• Tecnologia de Design Sem Secções: O troweling contínuo elimina as juntas, enquanto os cantos arredondados (R≥50 mm) e as barragens impermeáveis personalizadas em torno dos esgotos/bases dos equipamentos criam espaços limpos "zero 死角" (zero ângulo morto).Um workshop de vacinas usando este processo alcançou métricas de limpeza 20% melhores do que os padrões GMP.

(3) Controle de Qualidade Inteligente: Construção Digital para Garantia

Modelagem BIM pré-planos layouts de piso para simular cargas de equipamento, inclinações de drenagem e colocação da articulação de expansão.10-30°C) monitorizar as condições de cura durante a construçãoApós a conclusão, a varredura a laser 3D verifica a planície e a espessura, com os dados enviados para um sistema de gestão da qualidade rastreável.

III. Estudo de caso: Engenharia de pavimentos numa base de produção biofarmacêutica

Antecedentes do projeto

Uma base de produção de medicamentos de proteína recombinante no sul da China (incluindo as áreas de medicamentos a granel, formulação e logística) exigia a conformidade com o GMP da UE e o NMPA da China.O piso original falhou após 1 ano devido a borbulhar, corrosão e danos, interrompendo a produção.

Soluções

• Personalização por zona:
  • Oficina de medicamentos a granel (alta corrosão): piso de éster de vinilo de 6 mm com revestimento anti-corrosivo em FRP.
  • Oficina de formulação (enchimento asséptico): piso de argamassa de poliuretano de 5 mm com revestimento nano-antibacteriano.
  • Corredores logísticos: piso de argamassa epóxi de 3 mm com revestimento antideslizante.
• Destaques da construção:
  • Reparo de sub-piso: áreas rachadas substituídas por concreto de fibra de aço C30 para maior durabilidade.
  • Selo das juntas: selantes elásticos preenchem os furos das âncoras do equipamento para evitar danos causados pelo esforço.
  • Curagem: curagem fechada de 7 dias com monitorização diária do ponto de orvalho para evitar defeitos relacionados com a umidade.

Resultados

Após 3 anos, o sistema de piso resistiu ao uso de equipamentos pesados, à esterilização a vapor duas vezes por semana e a limpezas químicas frequentes sem danos.permitir o êxito das auditorias internacionais de certificação.

IV. Construção de salas limpas em Guangzhou: Empoderamento profissional para a produção limpa de produtos biofarmacêuticos

Como fornecedor de equipamentos de purificação e soluções de engenharia, a Guangzhou Cleanroom Construction adere a uma filosofia de "tecnologia inovadora + orientada às necessidades",Oferecer serviços de ciclo de vida completo, desde os levantamentos do local até à manutençãoReconhecendo que cada detalhe do piso impacta a segurança de drogas, nós fornecemos não só produtos padronizados mas soluções personalizadas adaptadas aos requisitos do processo, layouts de equipamentos,e conformidade regulamentar.

Numa era de desenvolvimento biofarmacêutico de alta qualidade, Guangzhou Cleanroom Construction is committed to being your trusted partner in creating clean production environments—overcoming engineering challenges and safeguarding the "first inch of production ground" for pharmaceutical quality.