Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.
1、Definição de estrutura fechada
Uma estrutura fechada refere-se às barreiras físicas que separam o ambiente controlado do ambiente externo em aplicações de engenharia de salas limpas e purificação.Estas estruturas são concebidas para manter condições ambientais específicas, incluindo a temperatura, humidade, pressão do ar e níveis de partículas.
2、Componentes-chave
Os principais componentes de uma estrutura fechada na engenharia de purificação incluem:
| Componente |
Função |
Materiais |
| Paredes |
Barreira de separação primária |
Painéis de sandwich, de aço, vidro |
| Taxa máxima |
Apoio à distribuição de ar e à iluminação |
Painéis perfurados, filtros HEPA |
| Piso |
Carregamento e limpeza |
Epoxi, PVC, pavimentos elevados |
| Portas e janelas |
Acesso mantendo a separação |
Desenhos herméticos com vedações |
3、 Normas internacionais
As estruturas fechadas em aplicações de salas limpas devem cumprir várias normas internacionais, incluindo:
- ISO 14644-1: Classificação da limpeza do ar
- ISO 14644-4: Projeto, construção e arranque
- GMP UE Anexo 1: Fabricação de medicamentos estéreis
- Orientação da FDA para a Indústria: Produtos Farmacêuticos Estéreis
4、Considerações de conceção
Os principais fatores de projeto para estruturas fechadas eficazes incluem:
- Evitar a contaminação
- Compatibilidade dos materiais com os agentes de limpeza
- Integridade estrutural sob diferenças de pressão
- Modularidade para a futura expansão
- Integração com sistemas HVAC
5、 Importância na engenharia de purificação
Como proprietário de uma empresa de engenharia de purificação, enfatizo que a estrutura fechada é a base de qualquer sistema de ambiente controlado.
- Eficiência energética das salas limpas
- Custos de manutenção a longo prazo
- Consistência dos parâmetros ambientais
- Conformidade com os requisitos regulamentares
- Qualidade do produto e fiabilidade do processo
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