caso mais recente da empresa sobre Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações

Se a sua instalação realiza estudos pré-clínicos, testes toxicológicos ou pesquisas farmacêuticas, a conformidade com as BPL não é opcional, é um requisito regulamentar.E o alojamento de animais é uma das áreas que os inspetores olham de perto..

Este guia explica o que significa a habitação de animais em conformidade com as BPL, o que é necessário e que equipamento é necessário para cumprir a norma.

O que é a BPL?

GLP significaBoas práticas de laboratórioÉ um padrão internacional de qualidade que rege a forma como os estudos de segurança não clínicos são planejados, realizados, monitorados, registados e relatados.

A BPL é aplicada por organismos reguladores, incluindo a FDA (EUA), a OCDE (internacional) e as autoridades nacionais da UE, Japão e outros países.Qualquer instalação que apresente dados de segurança a estes reguladores deve operar de acordo com as BPL.

Porquê?Habitação de animaisMatérias abrangidas pela BPL

Os dados do estudo são directamente influenciados pelo alojamento dos animais.Contaminação cruzada entre grupos os dados tornam-se pouco fiáveis e não conformes.

A BPL exige que:

· Os animais são alojados num ambiente controlado e documentado

· As condições de habitação são monitorizadas e registadas

· Os animais individuais podem ser identificados e rastreados durante todo o estudo

· A contaminação cruzada entre os grupos de estudo é evitada

· Equipamento limpo, durável e rastreável

Requisitos essenciais para a habitação de animais em conformidade com as BPL

Ambiente controlado

A temperatura, a humidade, os ciclos de iluminação e a ventilação devem ser mantidos dentro de intervalos definidos e registados continuamente.

Identificação e rastreabilidade individuais

Cada animal deve ser identificado individualmente (marca de ouvido, microchip ou cartão de gaiola) e ligado a um protocolo específico de estudo.

Prevenção da contaminação cruzada

Os animais de diferentes grupos de estudo devem ser alojados separadamente.compartimentos independentessão necessários

Superfícies limpas e não reativas

Todas as superfícies que entram em contacto com os animais ou com o seu ambiente devem ser fáceis de limpar e de desinfectar sem degradação.SUS304 aço inoxidávelé a escolha do material padrão porque:

· Resiste a desinfecção química repetida

· Não tem superfícies porosas que abrigem patógenos

· Não reage com agentes de limpeza

· Manter a integridade da superfície durante anos de utilização

As gaiolas de plástico podem ser aceitáveis em alguns contextos, mas possuem limitações significativas - degrada-se sob esterilização UV e desinfetantes fortes, e as superfícies arranhadas podem abrigar bactérias.

Registros documentados de manutenção e limpeza

A BPL exige SOPs escritos para limpeza de gaiolas, ciclos de desinfecção e manutenção de equipamentos.

Que equipamentos são necessários?

No caso de abrigos de coelhos numa instalação de BPL, uma instalação compatível inclui tipicamente:

· Sistema de estantes de aço inoxidável de vários níveiscom compartimentos independentes por animal

· Sistema automático de regapara assegurar um abastecimento constante de água e reduzir a intervenção manual

· Outros aparelhos de alimentaçãoque são fáceis de limpar e resistentes à corrosão

· Projeto de gaiolas de malha de aramePara ventilação adequada e inspecção visual fácil

· Estrutura de rack em péque permita limpar debaixo e ao redor da unidade

Opcional, mas comum em instalações de BPL de nível superior:

· Gaiolas ventiladas individualmente para estudos de biossegurança

· Sensores de monitorização ambiental integrados no sistema de rack

SUS304 aço inoxidável: Norma BPL

Em todas as instalações de BPL em todo o mundo,SUS304 aço inoxidávelÉ o material padrão para o equipamento de alojamento de animais, que cumpre os requisitos de qualidade de superfície, durabilidade e limpeza das normas de laboratório GLP, GMP e ISO.

A well-maintained stainless steel rack system has a service life of 15–20 years — far exceeding plastic or coated steel alternatives — making it the most cost-effective choice for long-term GLP operations.

Resumo: Lista de verificação do alojamento de animais de BPL

Os nossos sistemas de gaiolas de coelhos compatíveis com a BPL

Nós fabricamosSUS304 Sistemas de suportes para gaiolas de coelhos de aço inoxidávelDesignado para instalações de animais de laboratório GLP, GMP e ISO. As características incluem estrutura de rack de vários níveis, compartimentos independentes, rega automática e superfícies polidas de aço inoxidável em toda a parte.

Disponível em configurações padrão e personalizadas. Fornecemos instituições de pesquisa, empresas farmacêuticas e centros de animais de laboratório em todo o mundo.

- Não.Email:sales01@gzkunling.com WhatsApp: +86 133 1627 2505

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