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Qual é a finalidade das caixas de passagem de fluxo laminar?

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CHINA Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Certificações
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Qual é a finalidade das caixas de passagem de fluxo laminar?

April 14, 2025
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Em ambientes biofarmacêuticos, microbiológicos e hospitalares, onde a limpeza ultra-alta é crítica,Caixas de passagem de fluxo laminar servem como dispositivos vitais de controle do fluxo de ar para evitar a contaminação durante a transferência de materialEste artigo fornece uma análise aprofundada dos seus princípios de trabalho, funções essenciais e critérios de selecção.

1. Três Funções Essenciais

1.1 Manutenção do ambiente asséptico

Fluxo laminar vertical/horizontal: Os filtros HEPA (99,99%@0,3μm de eficiência) proporcionam ar limpo contínuo

Controle da pressão: Mantenha uma pressão positiva de 5-10 Pa para bloquear os contaminantes

Esterilização UV: Lâmpadas UV opcionais para desinfecção dupla

1.2 Prevenção da contaminação cruzada

Projeto da câmara de ar: Portas duplas trancadas (não podem ser abertas simultaneamente)

Velocidade do ar: ≥ 0,45m/s (norma ISO 14644)

Esterilização superficial: Interior de aço inoxidável sem costura para desinfecção completa

1.3 Optimização do fluxo de trabalho

Salas espaçosas: Tamanhos normalizados (600×600×600 mm a 1200×800×800 mm)

Características inteligentes: Dispositivos de controlo touchscreen, temporizador de esterilização, alarmes de pressão

 

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2Aplicações típicas

Indústria Caso de utilização Requisitos especiais
GMP Pharma Transferência de matérias-primas Conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11
Laboratórios celulares Transferência do recipiente de cultura Limpeza da classe 100 (ISO 5)
Hospitais OU Passagem de instrumentos cirúrgicos Certificação EN 12469
Laboratórios de Ensaios de Alimentos Transferência de amostras 304/316L aço anticorrosivo

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3Critérios-chave de selecção

3.1 Métricas de desempenho

Classe de limpeza: ISO 5 (classe 100) a ISO 8 (classe 10000)

Filtração: H13/H14 filtros HEPA (substituir a cada 2 a 3 anos)

Uniformidade do fluxo de ar: variação de ±20% (requer relatórios de terceiros)

3.2 Opções avançadas

Esterilização por VHP: Para laboratórios de alta retenção

Sistemas de rastreabilidade: Análise RFID para rastreamento de itens

Modo de poupança de energiaConsumo de energia reduzido em 30%

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4Protocolo de manutenção

Cuidados de rotina:

Limpeza semanal com panos estéreis

Verificação mensal do fluxo de ar/pressão

Ciclo de substituição:

Filtros HEPA (2-3 anos/alarme de pressão)

Lâmpadas UV (5000 horas de vida útil)

Validação anual:

Ensaios de certificação ISO 14644

5. FAQ

P: Diferença dos armários de biossegurança?
A: As caixas de passes são apenas para transferência de material (sem proteção do pessoal)

P: Instalação em casa possível?
A: Requer comissionamento profissional para o equilíbrio do fluxo de ar

P: Método de verificação da esterilização?
A: Indicadores biológicos (por exemplo, Bacillus subtilis)

Conclusão: Regras de ouro para a selecção

Limpeza em primeiro lugar: Compare os requisitos da classe ISO do seu laboratório

Assuntos materiais: O aço inoxidável 304/316L supera o aço comum

Prioridade do serviço: Escolha fornecedores que ofereçam validação no local

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Contacto
Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

Pessoa de Contato: Ms. Sophie

Telefone: +8613316272505

Fax: 86-20-84557249

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