Em ambientes biofarmacêuticos, microbiológicos e hospitalares, onde a limpeza ultra-alta é crítica,Caixas de passagem de fluxo laminar servem como dispositivos vitais de controle do fluxo de ar para evitar a contaminação durante a transferência de materialEste artigo fornece uma análise aprofundada dos seus princípios de trabalho, funções essenciais e critérios de selecção.
1. Três Funções Essenciais
1.1 Manutenção do ambiente asséptico
Fluxo laminar vertical/horizontal: Os filtros HEPA (99,99%@0,3μm de eficiência) proporcionam ar limpo contínuo
Controle da pressão: Mantenha uma pressão positiva de 5-10 Pa para bloquear os contaminantes
Esterilização UV: Lâmpadas UV opcionais para desinfecção dupla
1.2 Prevenção da contaminação cruzada
Projeto da câmara de ar: Portas duplas trancadas (não podem ser abertas simultaneamente)
Velocidade do ar: ≥ 0,45m/s (norma ISO 14644)
Esterilização superficial: Interior de aço inoxidável sem costura para desinfecção completa
1.3 Optimização do fluxo de trabalho
Salas espaçosas: Tamanhos normalizados (600×600×600 mm a 1200×800×800 mm)
Características inteligentes: Dispositivos de controlo touchscreen, temporizador de esterilização, alarmes de pressão
2Aplicações típicas
Indústria | Caso de utilização | Requisitos especiais |
GMP Pharma | Transferência de matérias-primas | Conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11 |
Laboratórios celulares | Transferência do recipiente de cultura | Limpeza da classe 100 (ISO 5) |
Hospitais OU | Passagem de instrumentos cirúrgicos | Certificação EN 12469 |
Laboratórios de Ensaios de Alimentos | Transferência de amostras | 304/316L aço anticorrosivo |
3Critérios-chave de selecção
3.1 Métricas de desempenho
Classe de limpeza: ISO 5 (classe 100) a ISO 8 (classe 10000)
Filtração: H13/H14 filtros HEPA (substituir a cada 2 a 3 anos)
Uniformidade do fluxo de ar: variação de ±20% (requer relatórios de terceiros)
3.2 Opções avançadas
Esterilização por VHP: Para laboratórios de alta retenção
Sistemas de rastreabilidade: Análise RFID para rastreamento de itens
Modo de poupança de energiaConsumo de energia reduzido em 30%
4Protocolo de manutenção
Cuidados de rotina:
Limpeza semanal com panos estéreis
Verificação mensal do fluxo de ar/pressão
Ciclo de substituição:
Filtros HEPA (2-3 anos/alarme de pressão)
Lâmpadas UV (5000 horas de vida útil)
Validação anual:
Ensaios de certificação ISO 14644
5. FAQ
P: Diferença dos armários de biossegurança?
A: As caixas de passes são apenas para transferência de material (sem proteção do pessoal)
P: Instalação em casa possível?
A: Requer comissionamento profissional para o equilíbrio do fluxo de ar
P: Método de verificação da esterilização?
A: Indicadores biológicos (por exemplo, Bacillus subtilis)
Conclusão: Regras de ouro para a selecção
Limpeza em primeiro lugar: Compare os requisitos da classe ISO do seu laboratório
Assuntos materiais: O aço inoxidável 304/316L supera o aço comum
Prioridade do serviço: Escolha fornecedores que ofereçam validação no local
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