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Projeto e Construção de Paredes Divisórias de Sala Limpa Classe 100 entre Área Limpa e Área Geral

2025-07-24

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Introdução

Nas instalações farmacêuticas, de semicondutores e de biotecnologia, é fundamental manter uma estrita separação entre áreas limpas e áreas gerais.O sistema de parede divisória entre as zonas limpas da classe 100 e as zonas gerais deve assegurarintegridade hermética, controlo de contaminação e estabilidade estruturalEste artigo explora o projecto e a construção pormenorizados de tais paredes divisórias com base nas melhores práticas da indústria.

1Estrutura da parede do núcleo
1.1 Composição dos painéis de parede
Camada Especificação do material Propriedades-chave
Superfície exterior 1.2mm SUS316L aço inoxidável Electro-polido (Ra ≤ 0,5 μm), antimicrobiano
Núcleo Lata mineral de 50 mm, à prova de fogo Não combustível (grau A1), isolamento acústico ≥ 45 dB
Superfície interna 0.8 mm de alumínio pré- revestido (finalização PVDF) Antiestático (104 ̊106Ω), fácil de limpar
1.2 Sistema Quadro
  • Rodas verticais: liga de alumínio de 80*40*2 mm (anodizada, tolerância ≤ 0,2 mm/m)
  • Trilhas horizontais: Perfis de ruptura térmica de 50*30*1,5 mm (com espaçamento ≤ 600 mm)
  • Articulações sísmicas: acoplamentos flexíveis de aço inoxidável (capacidade de movimento ± 6 mm)
2Características críticas do projeto
2.1 Sistema de vedação hermética
  • Selo primário: Presa de EPDM (comprimido 25-30%) nas juntas dos painéis
  • Selo secundário: Selo de silicone não flácido (ASTM C920, alongamento de 300%)
  • Selo Terciário: Sistema de defleção de pressão igualada atrás dos painéis
2.2 Integração do piso ao teto

Detalhes da base:

  • Caminhão de aço inoxidável de 100 mm de altura (integrado com piso epóxi)
  • Selo de filé de silicone contínuo (camfer de 45°)

Interface do teto:

  • Profil de transição de alumínio com duas juntas
  • Cortina de ar com filtro HEPA no plenário do teto
3. Melhores práticas em construção
3.1 Protocolo de montagem limpa

Manuseio de materiais:

  • Limpe todos os componentes com IPA (Alcool Isopropílico) antes da instalação
  • Usar ferramentas de sala limpa (por exemplo, aspiradores filtrados com HEPA)

Sequência de instalação:

  • Instalar estrutura → montar painéis → aplicar vedações → ensaio de pressão final
3.2 Ensaios de controlo de qualidade
Teste Padrão Critérios de aceitação
Fugas de ar A norma ISO 14644-7 ≤ 0,1% de fugas @diferencial de 250 Pa
Limpeza da superfície A norma ISO 14644-8 ≤ 5 partículas (≥ 0,5 μm)/m2
Dissipação estática ANSI/ESD S20.20 Resistência de superfície 105 ∼ 109Ω
4Manutenção e conformidade
4.1 Verificações de rotina
  • Semanal: Verificar a integridade do selo (teste visual + teste com lápis de fumaça)
  • Mensal: Verificar os padrões de fluxo de ar (≥ 0,45 m/s nas portas)
4.2 Alinhamento regulamentar

Cumprir:

  • GMP Anexo 1(transições de grau A/B para D)
  • IEST-RP-CC012.6(Desenho da sala limpa)
  • NFPA 90A(Barreiras à prova de fogo)
Conclusão

Este sistema de parede divisóriazero contaminação cruzadaPara um desempenho óptimo:

  • CondutaDetecção de colisões BIMAntes da instalação
  • AcompanheEnsaios de partículas tal como construídaspós-construção
  • Treinar pessoalprotocolos de limpeza adequados

Precisa de detalhes CAD ou especificações de materiais? Contacte a nossa equipa de engenharia para soluções personalizadas.

Principais conclusões:

  • Barreira tripla com regulação do diferencial de pressão
  • Integração perfeita com sistemas de piso/tecto
  • Total conformidade com as normas GMP/ISO relativas às salas limpas