Cabine de ventilação de secção incorporada: visão geral técnica abrangente

I. Definição e Visão Geral

O Gabinete de Ventilação de Seção Embutida (ESVC), também conhecido como estação de trabalho de contenção de fluxo laminar, é um dispositivo especializado de ar limpo projetado para processos que exigem controle de partículas localizado. Conforme definido pela ISO 14644-1:2015 (Salas limpas e ambientes controlados associados), ele mantém condições ISO Classe 5 (Federal Standard 209E Classe 100) ou melhores dentro de sua zona de trabalho por meio de fluxo de ar filtrado HEPA (High-Efficiency Particulate Air) unidirecional.

II. Princípios de Funcionamento

1. Dinâmica do Fluxo de Ar:
   • Padrão de fluxo laminar vertical (velocidade de 0,45 m/s ±20%)
   • 30% de recirculação de ar com 70% de reposição de ar fresco
   • Filtração de dois estágios: Pré-filtro (grau G4) + HEPA (grau H14)
2. Controle de Contaminação:
   • Design de plenum de pressão negativa
   • Vedação aerodinâmica nas juntas das seções
   • Superfícies compatíveis com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP)
3. Sistemas de Automação:
   • Acionamento de frequência variável (VFD) controlado por PLC para motor do ventilador
   • Monitoramento de partículas em tempo real (0,3-5,0 μm)
   • Alarmes de pressão diferencial (visual/sonoro)

III. Funções Principais

• Prevenção de contaminação cruzada (atende aos requisitos da USP <800> para manuseio de medicamentos perigosos)
• Proteção de pessoal/produto (princípio de contenção dupla)
• Eficiência energética (30% menor consumo do que as capelas de exaustão convencionais)
• Conformidade com:
  • EU GMP Anexo 1 (2022)
  • FDA 21 CFR Parte 11 (registros eletrônicos)
  • NSF/ANSI 49-2022 (cabines de segurança biológica)

IV. Características Estruturais

V. Especificações Técnicas

VI. Aplicações Industriais

• Farmacêutica: Enchimento asséptico, preparação de medicamentos citotóxicos
• Dispositivo Médico: Fabricação de implantes, embalagem estéril
• Biotecnologia: Cultura de células, estação de trabalho PCR
• Eletrônica: Montagem de semicondutores, microeletrônica
• Pesquisa: Manuseio de nanomateriais, estudos de virologia

VII. Requisitos de Instalação

1. Distância mínima: 300 mm das paredes
2. Circuito elétrico dedicado: 220V/50Hz ou 110V/60Hz
3. Condições ambientais:
   • Temperatura: 18-26°C
   • Umidade: 30-60% UR
   • Contagem de partículas: ≤ISO Classe 8 de fundo

VIII. Protocolo de Manutenção

• Diário: Desinfecção da superfície (limpeza com 70% IPA)
• Mensal: Teste de integridade do filtro HEPA (desafio DOP/PAO)
• Trimestral: Calibração da velocidade do fluxo de ar
• Anual: Inspeção completa de segurança elétrica
• Substituição do filtro: Quando ΔP atinge 250 Pa (pré-filtro) ou 500 Pa (HEPA)