2025-08-18
I. Definição e Visão Geral
O Gabinete de Ventilação de Seção Embutida (ESVC), também conhecido como estação de trabalho de contenção de fluxo laminar, é um dispositivo especializado de ar limpo projetado para processos que exigem controle localizado de partículas. Conforme definido pela ISO 14644-1:2015 (Salas limpas e ambientes controlados associados), ele mantém condições ISO Classe 5 (Federal Standard 209E Classe 100) ou melhores dentro de sua zona de trabalho por meio de fluxo de ar filtrado HEPA (High-Efficiency Particulate Air) unidirecional.
II. Princípios de Funcionamento
1. Dinâmica do Fluxo de Ar:
- Padrão de fluxo laminar vertical (velocidade de 0,45 m/s ±20%)
- 30% de recirculação de ar com 70% de ar fresco
- Filtração de dois estágios: Pré-filtro (grau G4) + HEPA (grau H14)
2. Controle de Contaminação:
- Design de plenum de pressão negativa
- Vedação aerodinâmica nas juntas das seções
- Superfícies compatíveis com peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP)
3. Sistemas de Automação:
- Acionamento de frequência variável (VFD) controlado por PLC para motor do ventilador
- Monitoramento de partículas em tempo real (0,3-5,0 μm)
- Alarmes de pressão diferencial (visual/sonoro)
III. Funções Principais
• Prevenção de contaminação cruzada (atende aos requisitos da USP para manuseio de medicamentos perigosos)<800>
• Proteção de pessoal/produto (princípio de contenção dupla)
• Eficiência energética (30% menor consumo do que as capelas de exaustão convencionais)
• Conformidade com:
- EU GMP Anexo 1 (2022)
- FDA 21 CFR Parte 11 (registros eletrônicos)
- NSF/ANSI 49-2022 (gabinetes de biossegurança)
IV. Características Estruturais
Componente
Especificação do Material | Acabamento | Corpo do gabinete |
---|---|---|
Aço inoxidável 304L (1,2 mm) | Eletropolido (Ra ≤0,5μm) | Superfície de trabalho |
Aço inoxidável 316L (2,0 mm) | Acabamento espelhado | Estrutura |
Liga de alumínio 6063-T5 | Anodizado | Painel de visualização |
Vidro temperado (8 mm) | Revestimento antiestático | V. Especificações Técnicas |
Parâmetro
Modelo Padrão | Opções Personalizadas | Volume de fluxo de ar |
---|---|---|
1000-1500 m³/h | Até 3000 m³/h | Consumo de energia |
0,75 kW | 1,5-3,0 kW | Nível de ruído |
≤62 dB(A) | ≤55 dB(A) | Eficiência do filtro |
99,995% @ 0,3μm | 99,9995% @ 0,1μm | Dimensões da zona de trabalho |
1200×600×700 mm | 2400×900×800 mm | VI. Aplicações Industriais |
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Pesquisa: Enchimento asséptico, preparação de medicamentos citotóxicos
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Pesquisa: Fabricação de implantes, embalagem estéril
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Pesquisa: Cultura de células, estação de trabalho PCR
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Pesquisa: Montagem de semicondutores, microeletrônica
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Pesquisa: Manuseio de nanomateriais, estudos de virologiaVII. Requisitos de Instalação
1. Espaço livre mínimo: 300 mm das paredes
2. Circuito elétrico dedicado: 220V/50Hz ou 110V/60Hz
3. Condições ambientais:
- Temperatura: 18-26°C
- Umidade: 30-60% UR
- Contagem de partículas: ≤ISO Classe 8 de fundo
VIII. Protocolo de Manutenção
• Diário: Desinfecção da superfície (limpeza com álcool isopropílico a 70%)
• Mensal: Teste de integridade do filtro HEPA (desafio DOP/PAO)
• Trimestral: Calibração da velocidade do fluxo de ar
• Anual: Inspeção completa de segurança elétrica
• Substituição do filtro: Quando ΔP atingir 250 Pa (pré-filtro) ou 500 Pa (HEPA)