As salas limpas são vitais para a produção de alimentos e cosméticos, assegurando a qualidade e a segurança através do controlo de contaminantes.Os seus requisitos específicos diferem significativamente.Este guia simplificado apresenta soluções essenciais.
Padrões e Classificação
As salas limpas seguem a ISO 14644-1 (grados ISO 1-9), com alimentos e cosméticos tipicamente usando a ISO 7-8.
- Produtos cosméticos: Deve cumprir a ISO 22716 e a "Especificação de Gestão da Qualidade da Produção de Cosméticos" da China.com controlo microbiano rigoroso e zonas de produção separadas para diferentes produtos.
- Alimentação: Combina HACCP e GMP. As áreas de cozimento permitem ≤ 50 CFU/placa, com testes microbianos menos frequentes para produtos não estéreis.
  O design reflete essas diferenças: os cosméticos exigem canais separados de pessoal/material e chuveiros de ar, enquanto as instalações alimentares se concentram em prevenir o refluxo do fluxo de ar.
Soluções essenciais
- Design de hardware
  - Construção modular: traçamentos flexíveis com quatro principais controles de fluxo (pessoal, materiais, água, ar).
  - Sistemas de ar: fluxo unidirecional usa cobertura HEPA completa; não-unidirecional usa suprimento superior/retorno inferior.
  - Economia de energia: os filtros eletrostáticos reduzem a resistência em 30%; a recuperação de calor economiza 40% no ar condicionado.
- Controle da contaminação
  - Desinfecção: o vapor de peróxido de hidrogênio de qualidade alimentar funciona para ambas as indústrias, eliminando 99% dos micróbios sem resíduos.
  - Prevenção da contaminação cruzada: Os cosméticos exigem uma estrita separação de zonas; os alimentos se concentram em protocolos de limpeza (pré-lavagem → desinfecção alcalina → lavagem final).
- Operações Lean
  - Monitorização inteligente: rastreamento em tempo real de partículas, temperatura e umidade com ajustes automáticos (poupa 30% de energia).
  - Formação do pessoal: essencial para 40% da prevenção da poluição.
  - Manutenção: substituição dos filtros com base na resistência, não em horários fixos; limpeza regular dos componentes HVAC.
Tendências
- Personalização: áreas ISO 5 cosméticas custam 3-5 vezes mais do que ISO 8 alimentar, mas usam 40% menos energia com controles inteligentes.
- Tecnologia: IoT permite monitoramento remoto; IA otimiza operações.
- Foco regulamentar: Requisitos de rastreabilidade mais rigorosos da FDA e NMPA impulsionam o registro abrangente de dados.
O equilíbrio entre conformidade, custo e inovação ajuda a criar sistemas eficazes de salas limpas que protegem os consumidores e apoiam a produção eficiente.