O projeto de uma sala limpa de alimentos eficaz requer um planeamento cuidadoso para atender aos padrões de higiene, conformidade regulatória e eficiência operacional.ou refeições prontas para consumo, este guia irá guiá-lo através das considerações-chave para o design ideal de sala limpa.
1. Compreender as suas necessidades de processamento de alimentos
Antes de projetar a sala limpa, defina:
Tipo de produto(produtos secos, líquidos, alimentos de alto risco)
Volume de produção(pequeno lote versus processamento contínuo)
Normas regulamentares(GMP, HACCP, FSSC 22000, ISO 14644)
Classe de limpeza necessária(ISO 5, 7 ou 8)
Exemplo:
Uma fábrica de laticínios que produz leite UHT requer umaSala de enchimento asséptica ISO 5 (classe 100), enquanto um estabelecimento de lanches só pode necessitar deISO 8 (classe 100.000) para embalagens.
2Considerações fundamentais de conceção
A. Layout e zoneamento de salas limpas
- Zonas separadaspara áreas de matérias-primas, transformação, embalagem e pessoal
- Cascatas de pressão do fluxo de ar(pressão mais elevada em zonas mais limpas para evitar a contaminação)
- Fluxo de trabalho unidirecionalpara minimizar a contaminação cruzada
B. Sistema de filtragem de ar e climatização
- Filtros HEPA/ULPA(A norma ISO 5 exige uma eficiência ≥ 99,99% a 0,3 μm)
- Mudanças de ar por hora (ACH):
- ISO 8: 15-25 ACH
- ISO 7: 30-60 ACH
- ISO 5: 200-600 ACH (fluxo laminar)
- Controle da temperatura e da umidade(normalmente 18-24°C, 45-65% RH)
C. Materiais e superfícies
- Paredes/tolos: Suave, não poroso (aço inoxidável, painéis reforçados com fibra de vidro)
- Pavimentos: Revestimento por epoxi ou uretano (resistente ao deslizamento, resistente a produtos químicos)
- Equipamento: aço inoxidável 304/316 de qualidade alimentar
D. Fluxo de pessoal e material
- Controles de entrada/saída: Chuveiros a ar, vestiários
- Caixa de passagempara materiais (esterilização UV ou H2O2 vaporizada)
- Protocolos de vestimenta: Cores, luvas, fatos, coberturas para sapatos
3. Conformidade e validação
- Protocolos IQ/OQ/PQ:
- Qualificação de instalação (IQ): Verificar se o equipamento cumpre as especificações do projecto
- Qualificação operacional (OQ): Fluxo de ar de ensaio, diferenciais de pressão
- Qualificação de desempenho (PQ): Monitorização microbiana em condições de produção
- Documentação: SOPs para limpeza, manutenção e monitorização
4Erros comuns a serem evitados
- Subdimensionamento da capacidade HVAC→ Limpeza inconsistente
- Má selecção de materiais→ Pontos de abrigo bacteriano
- Formação inadequada do pessoal→ Riscos de contaminação
- Ignorar a manutenção→ Obstrução do filtro, falhas do sistema
5Estudo de caso: Sala limpa de produção de iogurte
Desafio: Ambiente ISO 7 necessário para fermentação e ISO 5 para enchimento
Solução:
- Salas limpas zonadas com diferenciais de pressão
- Sistemas CIP automatizados para limpeza de tanques
- Monitorização de partículas em tempo real com alarmes
ResultadoRedução de 30% no número de recolhas de produtos devido a contaminação
6- Parceria com especialistas
Projetar uma sala limpa de alimentos é complexo.
- Regulamento relativo à segurança dos alimentos
- Optimização do HVAC
- Requisitos de validação
A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. concluiu mais de 50 projetos de salas limpas de alimentos em conformidade com os padrões da SFDA saudita, BPOM da Indonésia, FDA da Tailândia e PFDA das Filipinas.Entre em contacto connosco para uma proposta de projecto gratuita.
Somos bem versados nas diferenças regulatórias para a produção de alimentos no Sudeste Asiático e no Oriente Médio e podemos fornecer:
- Soluções de conformidade localizadas
- Projetos resistentes à umidade para ambientes tropicais
- Serviços de apoio à certificação Halal