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O que é uma Sala Limpa ISO 14644?

2025-08-11

Últimas notícias da empresa sobre O que é uma Sala Limpa ISO 14644?

A ISO 14644 é a norma internacional que define as classificações e requisitos para salas limpas. Ela estabelece protocolos padronizados para controlar a contaminação por partículas transportadas pelo ar em ambientes controlados em setores como farmacêutico, fabricação de eletrônicos, biotecnologia e processamento de alimentos.

Principais Aspectos das Salas Limpas ISO 14644
Sistema de Classificação
  • Classifica as salas limpas da Classe ISO 1 (mais rigorosa) à Classe ISO 9 (menos rigorosa)
  • Baseado no número máximo de partículas permitidas por metro cúbico por tamanho (0,1μm a 5μm)
Requisitos Críticos
  • Filtração de ar (tipicamente filtros HEPA ou ULPA)
  • Taxas de troca de ar e padrões de fluxo de ar
  • Diferenciais de pressão entre zonas
  • Controles de temperatura e umidade
  • Procedimentos de monitoramento e validação
Componentes de Conformidade
  • Testes regulares de contagem de partículas
  • Verificações de velocidade e uniformidade do fluxo de ar
  • Teste de integridade do filtro
  • Teste de recuperação (quão rápido a sala limpa após a contaminação)
Por que a ISO 14644 é importante para o processamento de alimentos

Embora originalmente desenvolvida para a fabricação de semicondutores, as normas ISO 14644 tornaram-se cruciais para a produção de alimentos porque:

  • Fornece referências mensuráveis para limpeza
  • Ajuda a prevenir a contaminação microbiana
  • Apoia a conformidade com os regulamentos de segurança alimentar (GMP, HACCP)
  • Reduz recalls de produtos e problemas de qualidade
Classes de Salas Limpas ISO Relevantes para a Indústria Alimentícia
Classe ISO Máx. Partículas/m³ (≥0,5μm) Aplicações Alimentícias Típicas
ISO 5 3.520 Embalagem asséptica, produtos estéreis
ISO 7 352.000 Refeições prontas para consumo, processamento de laticínios
ISO 8 3.520.000 Áreas de embalagem, manuseio de produtos secos
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