ISO 14644 é a norma internacional que define as classificações e requisitos para salas limpas. Ela estabelece protocolos padronizados para controlar a contaminação por partículas aerotransportadas em ambientes controlados em indústrias como farmacêutica, fabricação de eletrônicos, biotecnologia e processamento de alimentos.
Principais Aspectos das Salas Limpas ISO 14644
Sistema de Classificação
Classifica salas limpas da Classe ISO 1 (mais rigorosa) à Classe ISO 9 (menos rigorosa)
Baseado no número máximo permitido de partículas por metro cúbico por tamanho (0,1μm a 5μm)
Requisitos Críticos
Filtração de ar (tipicamente filtros HEPA ou ULPA)
Taxas de troca de ar e padrões de fluxo de ar
Diferenciais de pressão entre zonas
Controles de temperatura e umidade
Procedimentos de monitoramento e validação
Componentes de Conformidade
Testes regulares de contagem de partículas
Verificações de velocidade e uniformidade do fluxo de ar
Teste de integridade do filtro
Teste de recuperação (quão rápido a sala limpa após a contaminação)
Por que a ISO 14644 é Importante para o Processamento de Alimentos
Embora originalmente desenvolvida para a fabricação de semicondutores, as normas ISO 14644 tornaram-se cruciais para a produção de alimentos porque:
Fornece referências mensuráveis para limpeza
Ajuda a prevenir a contaminação microbiana
Apoia a conformidade com os regulamentos de segurança alimentar (GMP, HACCP)
Reduz recalls de produtos e problemas de qualidade
Classes de Salas Limpas ISO Relevantes para a Indústria Alimentícia
| Classe ISO |
Máx. Partículas/m³ (≥0,5μm) |
Aplicações Típicas na Indústria Alimentícia |
| ISO 5 |
3.520 |
Embalagem asséptica, produtos estéreis |
| ISO 7 |
352.000 |
Refeições prontas para consumo, processamento de laticínios |
| ISO 8 |
3.520.000 |
Áreas de embalagem, manuseio de produtos secos |
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