Qual é o papel dos painéis de salas limpas na indústria farmacêutica?

Os painéis de sala limpa são componentes fundamentais do edifício que criam ambientes controlados para a produção de drogas.e sistemas de piso mantêm a esterilidade, evitando a contaminação por partículas, micróbios e vapores químicos que afectam directamente a qualidade dos produtos e a conformidade com a regulamentação.

• Superfícies sem costura: Elimine as articulações onde os micróbios possam se acumular
• Materiais não porosos: Resistir ao crescimento bacteriano (por exemplo, plástico reforçado com fibra de vidro)
• Cantos cobertos: as transições de 90° entre paredes/pavimentos simplificam a limpeza

• Gestão do fluxo de ar: As superfícies lisas permitem padrões adequados de fluxo de ar laminar
• Isolamento térmico: Mantenha a temperatura constante (20-24°C tipicamente)
• Resistência à umidade: Prevenir o mofo em áreas sensíveis à umidade

Cumprir as normas de limpeza ISO 14644-1

Apoio à integração dos sistemas de HVAC e filtragem

Resistir à exposição frequente a desinfetantes

Instalação/realocação rápida para melhorias de instalações

Mecanismos de bloqueio garantem vedações herméticas

Portas pré-instaladas para:

• Condutores elétricos
• Sistemas de limpeza no local (CIP)
• Tubulação de HVAC

Resista:

• 70% de lenços IPA (a cada turno)
• Esporicida (semanal)
• Lavagem sob alta pressão

Requisitos de BPF:

• Não há derramamento de partículas (testado de acordo com o IEST-RP-CC018)
• Protocolos de limpeza validados (FDA 21 CFR Parte 211)
• Classificações de incêndio (classe A para a conformidade com a UE)

Necessidades de validação:

• Estudos de visualização do fluxo de ar (ensaios de fumo)
• Esfregões de recuperação microbiana de superfície
• Ensaios de emissão de partículas

• Revestimentos antimicrobianos: Superfícies incorporadas de íons de prata
• Painéis inteligentes: Sensores embutidos para tempo real:
• Número de partículas
• Temperatura/umidade
• Materiais híbridos: Combinação da durabilidade do aço inoxidável com a resistência à corrosão do FRP

Os painéis de sala limpa são os guardiões invisíveis da qualidade farmacêutica.

• 30 a 50% mais rápido da entrada em funcionamento das instalações
• Redução dos incidentes de contaminação (validados por dados de inspecção da FDA)
• Adaptabilidade a futuro para novas terapias