Este produto é um Pass Box de descontaminação de modo duplo fabricado com uma estrutura totalmente em aço inoxidável 304. Ele integra duas tecnologias de descontaminação—luz ultravioleta de xenônio pulsado e spray de álcool automatizado—para fornecer uma solução eficiente e confiável de biodescontaminação de superfície para transferência de materiais em ambientes limpos de alto padrão. A construção totalmente em aço inoxidável garante excepcional resistência à corrosão, facilidade de limpeza e longa vida útil, cumprindo totalmente regulamentos rigorosos como cGMP, GLP e laboratórios de biossegurança.
Funções Principais
Descontaminação de Modo Duplo: Suporta o uso independente ou combinado de UV de xenônio pulsado e spray de álcool para atender a diversos requisitos de materiais e descontaminação.
Estrutura Totalmente em Aço Inoxidável: O interior, exterior e estrutura do equipamento são feitos de aço inoxidável 304 (316L opcional), eliminando o risco de descamação do revestimento e resistindo à limpeza e desinfecção química frequentes.
Biodescontaminação de Superfície: UV de xenônio pulsado fornece desinfecção ultravioleta rápida e de amplo espectro, enquanto o spray de álcool cobre superfícies complexas e áreas de difícil acesso, garantindo uma descontaminação completa.
Manutenção do Fluxo de Ar Limpo: Equipado com filtros HEPA de grau H13/H14, ele cria um fluxo de ar vertical unidirecional dentro da câmara, mantendo uma limpeza interna de ISO Classe 5 (Classe 100).
Transferência Segura Intertravada: Sistemas de intertravamento mecânico e eletrônico impedem que ambas as portas abram simultaneamente, mantendo as diferenças de pressão da área e o isolamento.
Aplicações:
Fabricação Farmacêutica e Biológica
Laboratórios de Biossegurança (BSL-2/3)
Instalações de Terapia Celular e Gênica Estéril
Fabricação de Dispositivos Médicos
Laboratórios de Pesquisa
Característica
1. Estrutura Totalmente em Aço Inoxidável 304: Os gabinetes internos e externos, a estrutura e os componentes internos são feitos de aço inoxidável 304 de alta qualidade (316L opcional), perfeitamente integrados sem cantos mortos sanitários, oferecendo excelente resistência à corrosão química e resistência mecânica.
2. Tecnologia de Xenônio Pulsado Eficiente: Luz UV pulsada de alta intensidade e amplo espectro com ciclos de desinfecção curtos, livre de mercúrio e ecologicamente correta.
3. Sistema Integrado de Spray de Álcool e Exaustão: Bicos de nebulização em nível de mícron combinados com um sistema de exaustão dedicado para lidar com vapores de álcool com segurança, protegendo filtros e o ambiente da sala limpa.
4. Design Orientado à Conformidade: Superfícies lisas e bordas arredondadas facilitam a limpeza e desinfecção; o design atende aos requisitos cGMP para integridade da superfície do equipamento e capacidade de limpeza.
Serviços
1. O controle de qualidade do produto e o tempo de entrega são rigorosamente controlados;
2. Fábrica de fabricação direta oferecendo preço competitivo;
3. Todas as consultas serão respondidas em 12 horas;
4. Serviço OEM e ODM estão disponíveis;
5. Fornecendo serviços pós-venda de primeira classe aos clientes.
Controle de qualidade
1. Verificação da matéria-prima antes da produção.
2. Verificação individual antes da montagem
3. Verificação individual durante a produção
4. Ter a inspeção aleatória antes da entrega.
Garantia
Nosso equipamento tem garantia de 1 ano, excluindo peças e acessórios consumíveis. Todo o equipamento é enviado com um manual de uso abrangente, completo com um relatório documentando todos os procedimentos de teste. Documentos IO/OQ/GMP adicionais estão disponíveis mediante solicitação. Entre em contato com nosso representante de vendas para obter detalhes específicos da garantia ou solicitação de documentos.
Principal em Técnico
| Categoria de Parâmetro |
Detalhes da Especificação |
| Material de Construção |
Interior/Exterior: Aço Inoxidável 304 |
| Acabamento da Superfície |
Polimento/Escovação Mecânica |
| Métodos de Desinfecção |
UV de Xenônio Pulsado + Névoa de Spray de Álcool Automatizado |
| Intensidade UV |
≥100 μW/cm² (Personalizável para intensidades mais altas) |
| Filtro HEPA |
H13 (99,97% @ 0,3μm) ou H14 (99,995% @ 0,3μm) |
| Limpeza Interna |
ISO Classe 5 (Classe 100) |
| Sistema de Controle |
PLC com Tela Sensível ao Toque Integrada |
| Recursos de Segurança |
Intertravamento de Porta, Intertravamento UV/Spray, Parada de Emergência |
| Fonte de Alimentação |
CA 220V ±10%, 50/60Hz (Personalizável para 110V) |
| Dimensões Padrão (L×P×A) |
Totalmente personalizável |
| Certificações |
CE, ISO 9001 |
FAQ
P1: Por que uma estrutura totalmente em aço inoxidável é importante?
R: A estrutura totalmente em aço inoxidável elimina o risco de contaminação por partículas da descamação do revestimento, resiste à limpeza frequente e à corrosão de vários desinfetantes, como álcool, isopropanol e aldeídos, e é fácil de limpar sem resíduos, atendendo aos requisitos obrigatórios GMP para integridade da superfície do equipamento e capacidade de limpeza.
P2: Como o modo de spray de álcool funciona? Isso danificará o equipamento?
R: Quando o modo de spray é ativado, o sistema de exaustão embutido é iniciado simultaneamente, expelindo diretamente os vapores de álcool para o exterior sem passar pelo sistema de circulação interna. A própria estrutura totalmente em aço inoxidável possui excelente resistência à corrosão por álcool, portanto, o equipamento não será danificado.
P3: Dimensões e configurações personalizadas são suportadas?
R: Sim. Oferecemos serviços de personalização abrangentes, incluindo largura, profundidade, altura, direção de abertura da porta, grau de aço inoxidável (304 ou 316L), posição da janela de visualização e interfaces adicionais. Por favor, forneça seus requisitos detalhados.
P4: Com um exterior de aço inoxidável, é necessária uma estrutura de montagem na parede adicional?
R: Normalmente não. Nossa pass-box é projetada com uma flange de montagem resistente para embutir diretamente na parede e vedar. A aparência totalmente em aço inoxidável também se integra facilmente aos ambientes laboratoriais modernos.
P5: Quais documentos de suporte de validação você fornece?
R: Podemos fornecer certificados de material para o equipamento, certificados de filtro HEPA e certificados de calibração de instrumentos com o envio. Também podemos auxiliar no fornecimento de modelos de rascunho para Qualificação de Instalação e Operação (IQ/OQ) para apoiar seu processo de validação.
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