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ISO 14644 Classe 8 Sala Limpa Modular GMP Patologia Engenharia Solução de Sala Limpa

ISO 14644 Classe 8 Sala Limpa Modular GMP Patologia Engenharia Solução de Sala Limpa

Detalhes do produto:
Lugar de origem: Guangdong,China
Marca: GCC
Certificação: ISO/GMP/CE
Informações pormenorizadas
Lugar de origem:
Guangdong,China
Marca:
GCC
Certificação:
ISO/GMP/CE
Relatório de teste:
Fornecer
projeto:
Pathology Workshop Clean Room
Sistema Elétrico:
Componentes listados por UL
Material da moldura:
Aço inoxidável/ferro
Tipo:
Purificação
Taxa de mudança de ar:
100-600 vezes/hora
Filtro Hepa:
Eficiência ≥99,999% a 0,3μm
Painéis de teto:
Painéis de PVC anti-estática
Portas:
Portas de balanço único ou duplo
Fonte de energia:
220V, 50Hz
Verificação de qualidade:
Vídeo de inspeção de entrega
Doença:
Novo
Tensão:
220v/50hz
Filtro Hepa:
H13/H14
Aplicativo:
Sala de PCR
Recurso:
Design e Engenharia Avançada
Destacar:

High Light

Destacar:

Patologia Sala limpa modular

,

Sala limpa modular da oficina GMP

,

ISO 14644 Sala limpa modular de classe 8

Informações de negociação
Quantidade de ordem mínima:
1
Preço:
Negociável
Detalhes da embalagem:
Caixa de madeira
Tempo de entrega:
14days
Termos de pagamento:
T/t
Habilidade da fonte:
5000 conjuntos/mês
Descrição do produto
Ambiente profissional limpo que garanta testes patológicos precisos e seguros

A Sala Limpa do Departamento de Patologia é um ambiente limpo modular projetado especificamente para laboratórios de patologia hospitalares, instalações do CDC e instituições de pesquisa.Cumprem os requisitos operacionais de alto padrão para o tratamento de amostras patológicas, preparação de slides, testes moleculares e muito mais. Através de controle preciso de temperatura e umidade, purificação de ar e gestão do fluxo de ar, impede efetivamente a contaminação cruzada de amostras,assegurar a precisão e a fiabilidade dos resultados dos ensaios.

Aplicações típicas:
  • Área de preparação de amostras patológicas
  • Laboratório de patologia molecular
  • Sala de testes citológicos
  • Área de armazenamento de reagente
Vantagens principais:
  • Classe de limpeza controlada: Suporta níveis de limpeza da classe ISO 5 8 (classe 100 a classe 100.000), adaptável a várias necessidades de testes patológicos (por exemplo, imunohistoquímica, PCR).
  • Projeto anticontaminação: zona de pressão negativa/positiva ajustável,equipados com janelas herméticas e filtragem de alta eficiência (H13/H14) para bloquear aerossóis e poluentes biológicos.
Técnico Principal:
Categoria Parâmetro Especificação técnica Observações
Parâmetros básicos Classe de limpeza Classe ISO 5-8 (classe 100 a 100.000) Personalizável para a classe 4
Tipo de estrutura Montagem modular (panéis de parede/tecto/chão) Instalação rápida
Materiais principais 304 aço inoxidável/placa de aço eletrolítico (revestimento antiestático) Resistente à corrosão
Controle do ambiente Intervalo de temperatura 20-26°C ± 1°C Controle inteligente da temperatura
Intervalo de umidade 45-65% RH ± 5% Auto-regulado
Controle da pressão ±5-20 Pa ajustáveis Gradiente de pressão da zona
Mudanças no ar 15 a 60 ACH Ajustável por classe de limpeza
Tratamento de ar Sistema de filtragem Prefiltro G4 + HEPA H13/H14 99Eficiência de 0,97%@0,3 μm
Padrão de fluxo de ar Fluxo vertical/horizontal unidirecional Cobertura de FFU ≥ 30%
Tempo de recuperação ≤ 15 min (ISO 8→5)
Características de segurança Biossegurança Sistema de pressão negativa opcional (-10~-30 Pa) Contenção do agente patogénico
Segurança elétrica Iluminação à prova de explosão Cumprir a norma GB50073
Compatibilidade de desinfecção Resistente à fumigação por ozono/peróxido de hidrogénio
Configurações funcionais Passagem Passagem de aço inoxidável interligado com esterilização UV Tamanhos personalizados disponíveis
Sistema inteligente Monitorização em tempo real (temperatura/umidade/pressão/partículas) Registo de dados e rastreabilidade
Equipamento de emergência Sistema de iluminação/desligamento de emergência Chuveiro de emergência opcional
Certificações Conformidade Atende às GMP/GLP, WS 233-2017 "Biossegurança nos laboratórios de patógenos" Documentação de validação fornecida
Perguntas frequentes:
  1. Qual é o tempo de entrega para uma sala limpa modular?
    O tempo de execução depende do tamanho, personalização e classe de sala limpa.Classe ISO 4O projecto tem por objectivo a melhoria da qualidade dos materiais de construção e a melhoria da qualidade dos materiais de construção, que podem exigir 6 a 8 semanas.
  2. A sala limpa pode ser realocada ou ampliada mais tarde?
    Sim, as salas limpas modulares são projetadas para serem flexíveis, pois as paredes, tetos e sistemas de filtragem podem ser desmontados e reinstalados em um novo local.A expansão é perfeita ✓ módulos adicionais integrados nas estruturas existentes sem comprometer a limpezaNota: A transferência pode exigir a revalidação das normas ISO/GMP.
  3. Como é mantido o ar limpo durante a queda de energia?
    Os nossos sistemas incluem opções de energia de emergência (por exemplo, UPS/bateria de reserva para FFU) para manter o fluxo de ar brevemente.
    • Fontes de alimentação redundantes (geradores).
    • Esclusas de ar/buffers de pressão positiva para minimizar a contaminação.
    Após a interrupção, o tempo de recuperação rápida da sala limpa (≤15 minutos) restaura rapidamente as condições.
Avaliações e Comentários

Classificação geral

5.0
Com base em 50 avaliações para este fornecedor

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Todos os comentários

M
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A
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Nigeria Dec 2.2025
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