ISO 14644 Classe 8 Sala Limpa Modular GMP Patologia Engenharia Solução de Sala Limpa

A Sala Limpa do Departamento de Patologia é um ambiente limpo modular projetado especificamente para laboratórios de patologia hospitalar, instalações do CDC e instituições de pesquisa. Ele atende aos requisitos operacionais de alto padrão para processamento de amostras patológicas, preparação de lâminas, testes moleculares e muito mais. Através do controle preciso de temperatura e umidade, purificação do ar e gerenciamento do fluxo de ar, ele evita efetivamente a contaminação cruzada de amostras, garantindo a precisão e a confiabilidade dos resultados dos testes.

• Área de preparação de amostras patológicas
• Laboratório de patologia molecular
• Sala de exames de citologia
• Área de armazenamento de reagentes

• Classe de Limpeza Controlada: Suporta níveis de limpeza ISO Classe 5–8 (Classe 100 a Classe 100.000), adaptáveis ​​a diversas necessidades de testes patológicos (por exemplo, imuno-histoquímica, PCR).
• Design anticontaminação: Zoneamento de pressão negativa/positiva ajustável, equipado com janelas de passagem herméticas e filtragem de alta eficiência (H13/H14) para bloquear aerossóis e poluentes biológicos.

1. Qual é o prazo de entrega para uma sala limpa modular?
   O prazo de entrega depende do tamanho, personalização e classe da sala limpa. As configurações padrão normalmente levam de 2 a 4 semanas para produção e de 1 a 2 semanas para instalação. Projetos personalizados (por exemplo, ISO Classe 4, materiais especializados) podem exigir de 6 a 8 semanas. Fornecemos um cronograma detalhado após avaliar os requisitos do projeto.
2. A sala limpa pode ser realocada ou ampliada posteriormente?
   Sim! As salas limpas modulares são projetadas para oferecer flexibilidade. Paredes, tetos e sistemas de filtragem podem ser desmontados e reinstalados em um novo local. A expansão é perfeita – módulos adicionais integram-se às estruturas existentes sem comprometer a limpeza. Nota: A realocação pode exigir a revalidação dos padrões ISO/GMP.
3. Como a limpeza do ar é mantida durante quedas de energia?
   Nossos sistemas incluem opções de energia de emergência (por exemplo, UPS/bateria reserva para FFUs) para sustentar o fluxo de ar por um breve período. Para interrupções prolongadas, recomendamos:
   • Fontes de alimentação redundantes (geradores).
   • Airlocks/tampões de pressão positiva para minimizar a contaminação.
   Após a interrupção, o rápido tempo de recuperação da sala limpa (≤15 minutos) restaura as condições rapidamente.