Sala Limpa para Dispositivos Médicos Modulares e Duráveis para Fabricação Farmacêutica GCC Oriente Médio

A sala limpa de dispositivos médicos GMP é uma sala especialmente concebida para excluir as partículas no ar, bactérias e outros poluentes nocivos do ar, e a temperatura interior, limpeza, pressão interior,velocidade do ar e distribuição do ar, ruído, vibração e iluminação, controlo estático no âmbito de uma determinada demanda.O seu interior pode manter todos os requisitos de limpeza estabelecidos originalmente, temperatura e umidade e pressão.

Considere as características

1. Temperatura e umidade relativa

   Com exceção de certas circunstâncias especiais, a temperatura das salas limpas de instrumentos médicos deve ser calibrada entre 18°C e 28°C, com uma umidade relativa de 45-65%.Se achar que está fora do alcance destes padrões, considerar quais os instrumentos na sala limpa que podem ser uma fonte de calor.

2. Velocidade do ar, taxa de mudança do ar (ACR) e pressão estática

   A taxa de mudança de ar de uma sala limpa é função do volume de ar circulado na sala limpa e da área da sala limpa.As diferenças de pressão estática resultam de diferenças na quantidade de ar circulando através do ar de retorno versusTodas estas variáveis podem ser ajustadas através da manipulação da velocidade do ventilador e/ou da abertura/fechamento das aberturas principais.Estes podem ser ajustados para todo o sistema ou para determinadas zonas, consoante a situação..

3. Manter longe o pó, bactérias e outros contaminantes

   Indicações de que a sua sala limpa pode não estar à altura do padrão incluem quedas fora do padrão em áreas básicas como temperatura, umidade relativa e ACR.é provável que o seu quarto limpo esteja contaminado em um grau que está fora do padrão.

   A calibração adequada das condições acima formam uma espécie de "microclima" que é inóspito para contaminantes como partículas de poeira e bactérias.O cumprimento dos padrões é o resultado de uma manutenção adequada da sala limpaOs testes regulares e completos são a única melhor prática, especialmente num campo onde a contaminação de produtos pode levar a sérias consequências.A E-Clean pode aconselhar sobre como implementar sistemas de gestão para manter o seu quarto limpo e minimizar o risco de contaminação.

Nível de limpeza de partículas no ar em salas limpas pré-fabricadas

A nossa vantagem

Se você não tem certeza do tipo de sala limpa pré-fabricada que você pode precisar para o seu projeto particular, não hesite em entrar em contato conosco.Nós forneceremos a melhor solução de acordo com sua exigência.