Sala Limpa para Dispositivos Médicos Modulares e Duráveis para Fabricação Farmacêutica GCC Oriente Médio

A sala limpa para dispositivos médicos GMP é uma sala especialmente projetada para excluir as partículas no ar, bactérias e outros poluentes nocivos do ar, e a temperatura interna, limpeza, pressão interna, velocidade do ar e distribuição do ar, ruído, vibração e iluminação, controle estático dentro do escopo de uma determinada demanda. Ou seja, não importa como as condições do ar externo mudem, seu interior pode manter os requisitos originais definidos de limpeza, temperatura e umidade e característica de desempenho de pressão.

Considerar Características

1. Temperatura e Umidade Relativa

   Exceto em certas circunstâncias especiais, a temperatura das salas limpas para instrumentos médicos deve ser calibrada entre 18~28°C, com uma umidade relativa de 45-65%. Se você descobrir que está fora da faixa desses padrões, considere quais instrumentos na sala limpa podem estar atuando como fonte de calor.

2. Velocidade do Ar, Taxa de Mudança do Ar (TMA) e Pressão Estática

   A taxa de mudança de ar de uma sala limpa é uma função do volume de ar circulado na sala limpa e da área da sala limpa. As diferenças na pressão estática resultam de diferenças na quantidade de ar circulando através das aberturas do sistema de retorno de ar versus exaustão. Todas essas variáveis podem ser ajustadas por meio da manipulação da velocidade do ventilador e/ou abertura/fechamento das aberturas principais. Estes podem ser ajustados para todo o sistema ou para determinadas áreas, dependendo da situação.

3. Manter Fora Poeira, Bactérias e Outros Contaminantes

   Indicações de que sua sala limpa pode não estar de acordo com o padrão incluem sair do padrão em áreas básicas, como temperatura, umidade relativa e TMA. Se essas variáveis estiverem fora do padrão, é provável que sua sala limpa esteja contaminada em um grau que está fora do padrão.

   A calibração adequada das condições acima forma uma espécie de "microclima" que é inóspito a contaminantes como partículas de poeira e bactérias. Atender aos padrões é resultado da manutenção adequada da sala limpa. Testes regulares e completos são a única melhor prática, especialmente em um campo onde a contaminação do produto pode levar a sérias consequências. Além de projetar sua sala limpa, a E-Clean pode aconselhar sobre como implementar sistemas de gerenciamento para manter sua sala limpa e minimizar o risco de contaminação.

Nível de Limpeza de Partículas Aerotransportadas em Sala Limpa Pré-fabricada

Nossa Vantagem

Nós nos concentramos em todos os tipos de soluções para salas limpas pré-fabricadas. Se você não tiver certeza de que tipo de sala limpa pré-fabricada pode precisar para seu projeto específico, entre em contato conosco. Forneceremos a melhor solução de acordo com sua necessidade.