Perfil de Alumínio para Sala Limpa GMP com 0,45 m/s ISO Classe 8 para Uso Farmacêutico

O GMP Cleanroom de perfil de alumínio é uma solução modular de sala limpa projetada para fabricação farmacêutica, laboratório,Biotecnologia e aplicações médicas em que seja necessário um controlo rigoroso da contaminação.

As salas limpas GMP combinam estruturas de perfis de alumínio,painéis de salas limpas e sistemas de filtragem de ar FFU (Fan Filter Unit) para proporcionar um fluxo de ar estável e ambientes controlados de acordo com as normas GMP e ISO 14644 de salas limpas.

Com opções de Classe ISO 5 a Classe ISO 8, nossas salas limpas podem ser personalizadas de acordo com diferentes requisitos de produção, incluindo tamanho, layout, design de fluxo de ar,controlo da temperatura e da umidade.

Características fundamentais

Projeto de salas limpas compatíveis com as BPF

As salas limpas GMP exigem materiais lisos, não derramados e fáceis de limpar que possam suportar limpeza e desinfecção frequentes.Os nossos sistemas modulares de salas limpas foram concebidos com ligações seladas e controlo de contaminação em mente.

Estrutura modular de perfil de alumínio

O quadro de perfil de alumínio fornece:

• Alta estabilidade estrutural
• Instalação fácil
• Ajuste flexível do traçado
• Capacidade de expansão futura
• Duração de vida

Sistema integrado de filtragem de ar FFU

A sala limpa pode ser equipada com sistemas FFU (Fan Filter Unit) com filtração HEPA para fornecer fluxo de ar limpo contínuo.

Características:

• Filtração de ar de elevada eficiência
• Desempenho estável do fluxo de ar
• Função de baixo ruído
• Fácil manutenção
• Opções de poupança de energia disponíveis

Classe ISO 5-8 Ambiente de sala limpa

De acordo com os requisitos de produção, o sistema pode alcançar:

• Classe ISO 5
• Classe ISO 6
• Classe ISO 7
• Classe ISO 8

Adequado para ambientes farmacêuticos e controlados em laboratório.

Sistema de parede de sala limpa GMP

As paredes e os tetos das salas limpas devem proporcionar superfícies lisas, limpas e fáceis de manter para reduzir os riscos de contaminação.

As salas limpas GMP utilizam sistemas modulares de paredes de salas limpas com:

• Superfícies lisas e planas
• Resistência à corrosão
• Fácil limpeza e desinfecção
• Bom desempenho de vedação

Os materiais disponíveis incluem:

• Quadro de perfil de alumínio
• Painéis sandwich de aço
• Painéis isolados para salas limpas

Sistema de piso de sala limpa GMP

Os pavimentos das salas limpas GMP devem ser:

• Suave e nivelado
• Resistente a arranhões
• Resistente a impactos
• Fácil de limpar
• Antiestática
• Sem rachaduras

As opções comuns de piso incluem:

• Pavimentos auto-niveladores epoxi
• Pavimentos em PVC para salas limpas
• Pavimentos de poliuretano

GMP Sala limpa Portas e janelas

As portas e janelas das salas limpas são projetadas para minimizar os riscos de contaminação e manter ambientes de pressão positiva.

As características incluem:

• Projeto de superfície lisa
• Fácil de limpar
• Estrutura resistente ao pó
• Bom desempenho de vedação
• Janela de observação de vidro duplo

Os materiais de madeira não são recomendados para aplicações em salas limpas GMP devido a preocupações com a umidade e a contaminação.

Sistema de filtragem de ar de sala limpa GMP

O controlo da qualidade do ar é um dos fatores mais importantes nos ambientes farmacêuticos de BPM.

A sala de limpeza pré-fabricada oferece:

FFU (Fan Filter Unit)

A FFU integra um ventilador e um filtro HEPA para fornecer ar purificado diretamente para a sala limpa.

Aplicações:

• Áreas de produção farmacêutica
• Salas de fabrico estéreis
• Zonas limpas de laboratório
• Fabricação de dispositivos médicos

Filtração HEPA

Os filtros HEPA de alta eficiência proporcionam uma remoção eficaz das partículas no ar e ajudam a manter a classificação ISO de salas limpas.

Aplicações de salas limpas GMP

Fabricação farmacêutica

Adequado para:

• Produção de comprimidos
• Produção de cápsulas
• Processamento de pó
• Embalagens farmacêuticas
• Áreas de produção estéreis

Laboratório e biotecnologia

Utilizado em:

• Laboratórios de investigação
• Laboratórios biológicos
• Instalações de ensaio

Indústria médica

Aplicável a:

• Fabricação de dispositivos médicos
• Produção de produtos de saúde
• Ambientes de montagem de precisão

Classificação ISO de salas limpas

As salas limpas GMP podem ser concebidas de acordo com os requisitos de classificação de salas limpas ISO 14644.

Especificações técnicas

Referência de configuração padrão

A quantidade de FFU pode ser personalizada de acordo com a classificação das salas limpas e os requisitos de fluxo de ar.

Por que escolher o pré-fabricado

Componentes certificados CE

A Prefabcleanroom fornece equipamentos e sistemas de salas limpas confiáveis com componentes certificados CE para garantir um funcionamento estável e um desempenho de qualidade.

Personalização gratuita

Fornecemos soluções personalizadas de acordo com:

• Tamanho da sala limpa
• Requisitos da classe ISO
• Quantidade de FFU
• Projeto de layout
• Normas de tensão

Serviço OEM

A Prefabcleanroom apoia a cooperação entre OEM para:

• Empreiteiros de salas limpas
• Fornecedores de equipamento de laboratório
• Distribuidores estrangeiros

Fornecedor profissional de equipamento para salas limpas

Especializamo-nos em sistemas FFU, soluções de fluxo laminar e equipamentos de purificação de ar em salas limpas para clientes globais.

Perguntas frequentes

1Que classe ISO pode esta sala limpa GMP alcançar?

A sala limpa GMP pode ser projetada da classe ISO 5 à classe ISO 8 de acordo com os requisitos do cliente.

2Esta sala limpa GMP inclui sistemas FFU?

Sim, as unidades FFU com filtros HEPA podem ser integradas no sistema de teto para proporcionar um fluxo de ar limpo e estável.

3Pode personalizar o tamanho da sala limpa?

A Prefabcleanroom fornece personalização gratuita com base nos requisitos da aplicação e nas condições do projeto.

4Quais são as indústrias que utilizam salas limpas GMP?

As salas limpas GMP são amplamente utilizadas na fabricação farmacêutica, biotecnologia, produção de dispositivos médicos e laboratórios.