Perfil de Alumínio para Sala Limpa GMP com 0,45 m/s ISO Classe 8 para Uso Farmacêutico

A BPF requer uma sala limpa ou área limpa para a fabricação farmacêutica.No âmbito das BPF, existem normas adicionais para os materiais utilizados na construção de uma sala limpa ou de uma área em conformidade com as BPFTodos os materiais devem ser resistentes a limpezas e desinfecções frequentes, ser livres de rachaduras, lisos e níveis e poderem ser entrelaçados sem problemas.Os materiais de partículas não podem ser utilizados devido ao risco de contaminação.Para além da conformidade com as BPF, outros fatores como a durabilidade, a facilidade de instalação e o custo são tidos em consideração ao conceber uma sala limpa.Na Clean vamos guiá-lo através do processo de concepção passo a passo para garantir que ambos os padrões GMP, as suas necessidades e o seu orçamento estão todos satisfeitos.

As paredes e tetos dos quartos limpos devem ser brilhantes e limpos, resistentes ao desbotamento, suaves e uniformes e fáceis de limpar.que são muitas vezes revestidos com uma tinta especialPara ambientes de produção especialmente úmidos e difíceis de manter limpos, podem ser utilizadas paredes de vitrolita (porcelana).Neste caso, é crucial que o material seja aplicado uniformemente e selado sem rachaduras para minimizar o risco de contaminaçãoRecomendamos aço Choi e/ou revestimento de tinta para melhores resultados.

1. Os pisos de salas limpas devem ser lisos e níveis, resistentes a arranhões, resistentes a impactos, fáceis de limpar, de alta integridade e livres de rachaduras.Os pavimentos dos quartos limpos GMP devem ser anti-estáticos e possuir capacidade de carga suficiente.
2. Para isso, instale uma camada tampão abaixo da camada de concreto e use um piso elevado.
3. Revestimentos de superfície aprovados: a) Superfície inelástica - Terrazzo / b) Superfície pintada (filme) - acrílico, epóxi, poliuretano;Auto-nivelação - resina epóxi auto-nivelação / c) Material elástico de fachada - Pavimentos de plástico PVC

As portas utilizadas em salas limpas devem ser lisas e uniformes, fáceis de limpar, de desenho simples (sem um limiar), e devem abrir na direção ou na área mais limpa a que se ligam.As portas das salas limpas devem ser fechadas quando não estiverem em uso para preservar o ambiente de pressão positiva.Para evitar mofo e deformação, as portas de madeira nunca devem ser utilizadas em áreas ou salas limpas.

As janelas das salas limpas devem ser lisas e uniformes, de design simples, resistentes à acumulação de poeira e instaladas em conjunto com as paredes interiores (sem alpendre).As janelas instaladas entre as zonas limpas e as zonas não limpas devem consistir em pelo menos duas camadas., sendo, pelo menos, uma dessas camadas um painel imóvel.

1. Deve ser instalado um sistema adequado de controlo da qualidade do ar e da temperatura, em função do tipo de produto sanitário fabricado e do ambiente circundante.
2. O fabrico e a embalagem de comprimidos, comprimidos, cápsulas, cápsulas moles, pó, chás medicinais, pastas e produtos conexos devem respeitar as directrizes estabelecidas nas BPF para salas limpas de nível D.O fabricante pode otimizar ainda mais o ambiente e as instalações de fabrico e embalagem em função da natureza exacta do produto..

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