Perfil de Alumínio para Sala Limpa GMP com 0,45 m/s ISO Classe 8 para Uso Farmacêutico

O GMP exige uma sala limpa ou área limpa para a fabricação farmacêutica. Dentro do GMP, existem outros padrões para os materiais utilizados na construção de uma sala limpa ou área em conformidade com o GMP. Todos os materiais devem ser capazes de suportar limpeza e desinfecção frequentes. Além disso, os materiais devem ser isentos de rachaduras, lisos e nivelados e capazes de se interligar perfeitamente. Materiais particulados não podem ser usados devido ao risco de contaminação. Além da conformidade com o GMP, outros fatores, como durabilidade, facilidade de instalação e custo, entram em consideração ao projetar uma sala limpa. Na Clean, iremos guiá-lo através do processo de design passo a passo para garantir que os padrões GMP, suas necessidades e seu orçamento sejam todos satisfeitos.

As paredes e tetos das salas limpas devem ser brilhantes e limpos, resistentes ao desbotamento, lisos e uniformes e fáceis de limpar. Os materiais comuns para paredes de salas limpas incluem pedra, aço Choi e Terrazzo, que geralmente são revestidos com uma tinta especial. Para ambientes de produção especialmente úmidos que são difíceis de manter limpos, as paredes de Vitrolite (porcelana) podem ser usadas. No entanto, neste caso, é crucial que o material seja aplicado uniformemente e selado sem rachaduras para minimizar o risco de contaminação. Recomendamos aço Choi e/ou revestimento de tinta para obter os melhores resultados.

1. Os pavimentos de salas limpas devem ser lisos e nivelados, resistentes a arranhões, resistentes a impactos, fáceis de limpar, de alta integridade e isentos de rachaduras. Além disso, os pavimentos de salas limpas GMP devem ser antiestáticos e possuir capacidade de suporte de peso suficiente.
2. Os pavimentos de salas limpas devem ser resistentes à humidade. Para conseguir isso, instale uma camada de amortecimento abaixo da camada de fundação de concreto e use um pavimento elevado.
3. Revestimentos de superfície de pavimento aprovados: a) Superfície inelástica - Terrazzo / b) Superfície pintada (película) - acrílico, epóxi, poliuretano; autonivelante - resina epóxi autonivelante / c) Material de revestimento elástico - Pavimento de plástico PVC

As portas usadas em salas limpas devem ser lisas e uniformes, fáceis de limpar, de design simples (sem soleira) e devem abrir na direção ou na área mais limpa que conectam. As portas de salas limpas devem ser seladas quando não estiverem em uso para preservar o ambiente de pressão positiva. Para evitar mofo e deformação, as portas de madeira nunca devem ser usadas em áreas limpas ou salas limpas.

As janelas em salas limpas devem ser lisas e uniformes, de design simples, resistentes à acumulação de poeira e instaladas niveladas com as paredes internas (sem peitoril). As janelas de salas limpas não devem ser feitas de madeira. As janelas instaladas entre áreas limpas e áreas não limpas devem consistir em pelo menos duas camadas, sendo que pelo menos uma dessas camadas é um painel não móvel.

1. Um sistema apropriado de qualidade do ar e controlo de temperatura deve ser instalado de acordo com o tipo de produto de saúde a ser fabricado e o ambiente próximo.
2. A fabricação e embalagem de comprimidos, comprimidos, cápsulas, cápsulas moles, pós, chás medicinais, pastas e produtos relacionados devem obedecer às diretrizes estabelecidas no GMP para salas limpas de nível D. O fabricante pode otimizar ainda mais o ambiente e as instalações de fabricação e embalagem, dependendo da natureza exata do produto.

A Gcc é uma das líderes na indústria de salas limpas modulares que pode fornecer as soluções de sala limpa mais econômicas de acordo com suas necessidades ou fornecer aconselhamento profissional.