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ISO 14644 Classe 8 Modular Sala Limpa GMP Oficina de Patologia

ISO 14644 Classe 8 Modular Sala Limpa GMP Oficina de Patologia

Detalhes do produto:
Place of Origin: China
Marca: GCC
Certificação: ISO9001,ISO14001,ISO45001,CE
Informações pormenorizadas
Place of Origin:
China
Marca:
GCC
Certificação:
ISO9001,ISO14001,ISO45001,CE
Test Report:
Provide
Project:
Modular Workshop Cleanroom
Electrical System:
UL listed components
Frame Material:
Stainless Steel/Iron
Type:
Purification
Air Change Rate:
100-600 times/hour
Hepa Filter:
Efficiency ≥99.999% at 0.3μm
Ceiling Panels:
Anti-static PVC panels
Doors:
Single or double swing doors
Power Supply:
220V, 50Hz
Quality Check:
Delivery Inspection Video
Condition:
New
Voltage:
220V/50HZ
HEPA Filter:
H13/H14
Application:
PCR room
Feature:
Advanced Design and Engineering
Destacar:

High Light

Destacar:

Patologia Sala limpa modular

,

Sala limpa modular da oficina GMP

,

ISO 14644 Sala limpa modular de classe 8

Informações de negociação
Minimum Order Quantity:
1
Preço:
285$
Packaging Details:
Wooden Box
Delivery Time:
10-14
Payment Terms:
T/T
Supply Ability:
Manufacturer
Descrição do produto
Descrição do Produto:

Ambiente Limpo Profissional Assegurando Testes Patológicos Precisos e Seguros
A Sala Limpa do Departamento de Patologia é um ambiente limpo modular projetado especificamente para laboratórios de patologia hospitalar, instalações do CDC e instituições de pesquisa. Ele atende aos requisitos operacionais de alto padrão para processamento de amostras patológicas, preparação de lâminas, testes moleculares e muito mais. Através do controle preciso de temperatura e umidade, purificação do ar e gerenciamento do fluxo de ar, ele efetivamente impede a contaminação cruzada de amostras, garantindo a precisão e confiabilidade dos resultados dos testes.

Aplicações Típicas:
• Área de preparação de amostras patológicas
• Laboratório de patologia molecular
• Sala de testes de citologia
• Área de armazenamento de reagentes
 
Vantagens Principais:
✅ Classe de Limpeza Controlada: Suporta classes de limpeza ISO 5–8 (Classe 100 a Classe 100.000), adaptável a várias necessidades de testes patológicos (por exemplo, imuno-histoquímica, PCR).
✅ Design Anti-Contaminação: Zoneamento de pressão negativa/positiva ajustável, equipado com janelas herméticas e filtragem de alta eficiência (H13/H14) para bloquear aerossóis e poluentes biológicos.
 
Principalmente em Técnico:
Categoria Parâmetro Especificação Técnica Observações
Parâmetros Básicos Classe de Limpeza ISO Classe 5-8 (Classe 100 a Classe 100.000) Personalizável para Classe 4
  Tipo de Estrutura Montagem modular (painéis de parede/teto/piso) Instalação rápida
  Material Principal Aço inoxidável 304/chapa de aço eletrolítico (revestimento antiestático) Resistente à corrosão
Controle Ambiental Faixa de Temperatura 20-26°C ±1°C Controle de temperatura inteligente
  Faixa de Umidade 45-65% UR ±5% Autorregulado
  Controle de Pressão ±5-20 Pa ajustável Gradiente de pressão zonal
  Trocas de Ar 15-60 ACH Ajustável por classe de limpeza
Manuseio de Ar Sistema de Filtragem Pré-filtro G4 + HEPA H13/H14 Eficiência de 99,97%@0,3μm
  Padrão de Fluxo de Ar Fluxo unidirecional vertical/horizontal Cobertura FFU ≥30%
  Tempo de Recuperação ≤15 min (ISO 8→5)  
Recursos de Segurança Biossegurança Sistema de pressão negativa opcional (-10~-30 Pa) Contenção de patógenos
  Segurança Elétrica Iluminação/tomadas à prova de explosão Conforme GB50073
  Compatibilidade com Desinfecção Resistente à fumigação com ozônio/peróxido de hidrogênio  
Configurações Funcionais Passagem Passagem de aço inoxidável intertravada com esterilização UV Tamanhos personalizados disponíveis
  Sistema Inteligente Monitoramento em tempo real (temperatura/umidade/pressão/partículas) Registro e rastreabilidade de dados
  Equipamento de Emergência Iluminação de emergência/sistema de desligamento Chuveiro de emergência opcional
Certificações Conformidade Atende a GMP/GLP, WS 233-2017 "Biossegurança em Laboratórios de Patógenos" Documentos de validação fornecidos

 

FAQ:

1. Qual é o prazo de entrega para uma sala limpa modular?
O prazo de entrega depende do tamanho, personalização e classe da sala limpa. As configurações padrão geralmente levam de 2 a 4 semanas para produção e de 1 a 2 semanas para instalação. Projetos personalizados (por exemplo, Classe ISO 4, materiais especializados) podem exigir de 6 a 8 semanas. Fornecemos um cronograma detalhado após avaliar os requisitos do projeto.
2. A sala limpa pode ser realocada ou expandida posteriormente?
Sim! As salas limpas modulares são projetadas para flexibilidade. Paredes, tetos e sistemas de filtragem podem ser desmontados e reinstalados em um novo local. A expansão é perfeita—módulos adicionais se integram às estruturas existentes sem comprometer a limpeza. Observação: A realocação pode exigir a revalidação dos padrões ISO/GMP.
3. Como a limpeza do ar é mantida durante quedas de energia?
Nossos sistemas incluem opções de energia de emergência (por exemplo, UPS/baterias de backup para FFUs) para manter o fluxo de ar brevemente. Para quedas de energia prolongadas, recomendamos:
* Fontes de alimentação redundantes (geradores).
* Eclusas/tampões de pressão positiva para minimizar a contaminação.
Após a queda de energia, o tempo de recuperação rápida da sala limpa (≤15 minutos) restaura as condições rapidamente.