Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Casos de empresas

Elementos Críticos dos Sistemas de Drenagem de Grau Farmacêutico O sistema de drenagem na engenharia de salas limpas biofarmacêuticas é um componente crítico que garante a conformidade com os requisitos de GMP (Boas Práticas de Fabricação). O sistema deve atender a rigorosos padrões de higiene, especificações de controle de contaminação e regulamentos de gerenciamento de fluidos. 1. Soldagem Estética de Colunas de Drenagem As soldas das colunas de drenagem devem atender aos seguintes requisitos: Processos de soldagem automática para garantir soldas uniformes e lisas (conforme padrão ASME BPE-2019) Rugosidade da superfície da solda Ra≤0,5μm (padrão ISO 1302) Inspeção endoscópica de 100% (conforme padrão ASTM E1417) 2. Instalação de Purgadores de Tubulação de Drenagem As instalações de purgadores devem estar em conformidade com: Item Requisito Referência Padrão Profundidade do Selo de Água ≥50mm GB 50015-2019 Material Aço Inoxidável 316L ASME BPE-2019 Método de Limpeza CIP/SIP Compatível Guia de Referência ISPE 3. Layout Racional e Estético da Drenagem de Equipamentos de Processo Princípios de layout de drenagem de equipamentos: Projeto de drenagem por gravidade com inclinação ≥1% (conforme FDA cGMP) Distância do ponto de drenagem ao equipamento ≤1,5m (valor recomendado pela ISPE) ·Conexões de abraçadeira sanitária (Padrão Sanitário 3A) 4. Eletrodutos de Fiação de Equipamentos Requisitos de instalação de eletrodutos de fiação: Classificação de proteção IP68 (padrão IEC 60529) ·Material de aço inoxidável 316 (padrão ASTM A276) Design de inclinação anti-acúmulo de 5° (recomendação PIC/S PI 007)  

Elementos Críticos dos Sistemas de Drenagem de Grau Farmacêutico O sistema de drenagem na engenharia de salas limpas biofarmacêuticas é um componente crítico que garante a conformidade com os requisitos de GMP (Boas Práticas de Fabricação). O sistema deve atender a rigorosos padrões de higiene, especificações de controle de contaminação e regulamentos de gerenciamento de fluidos. 1. Soldagem Estética de Colunas de Drenagem As soldas das colunas de drenagem devem atender aos seguintes requisitos: Processos de soldagem automática para garantir soldas uniformes e lisas (conforme padrão ASME BPE-2019) Rugosidade da superfície da solda Ra≤0,5μm (padrão ISO 1302) Inspeção endoscópica de 100% (conforme padrão ASTM E1417) 2. Instalação de Purgadores de Tubulação de Drenagem As instalações de purgadores devem estar em conformidade com: Item Requisito Referência Padrão Profundidade do Selo de Água ≥50mm GB 50015-2019 Material Aço Inoxidável 316L ASME BPE-2019 Método de Limpeza CIP/SIP Compatível Guia de Referência ISPE 3. Layout Racional e Estético da Drenagem de Equipamentos de Processo Princípios de layout de drenagem de equipamentos: Projeto de drenagem por gravidade com inclinação ≥1% (conforme FDA cGMP) Distância do ponto de drenagem ao equipamento ≤1,5m (valor recomendado pela ISPE) ·Conexões de braçadeira sanitária (Padrão Sanitário 3A) 4. Eletrodutos de Fiação de Equipamentos Requisitos de instalação de eletrodutos de fiação: Classificação de proteção IP68 (padrão IEC 60529) ·Material de aço inoxidável 316 (padrão ASTM A276) Design de inclinação anti-acúmulo de 5° (recomendação PIC/S PI 007)  

Especificações de Projeto e Instalação do Sistema de Distribuição de Energia 1. Fiação do Painel de Distribuição A fiação do painel de distribuição é um componente crítico dos sistemas elétricos de salas limpas biofarmacêuticas e deve estar em conformidade com a IEC 60439-1 "Conjuntos de manobra e comando de baixa tensão". As principais considerações incluem: 1. Use ferramentas de crimpagem especializadas para garantir o contato adequado do terminal com o condutor 2. As seções transversais dos condutores devem atender aos requisitos de carga conforme NEC 310.15 3. Fios multifilares devem usar terminais crimpados para evitar o desfiamento 4. Identificação clara das fases de acordo com os padrões de cores IEC 60446 2. Instalação de Cabos A instalação de cabos em áreas de salas limpas deve atender aos padrões FDA cGMP e ISO 14644: 1. As calhas de cabos devem ser de aço inoxidável 304 com superfícies lisas e sem rebarbas 2. Segregação de cabos de alimentação e controle com espaçamento ≥300mm (conforme IEC 60364-5-52) 3. Use conduítes selados ao penetrar nas paredes da sala limpa para manter o equilíbrio de pressão 4. Todos os cabos devem ter propriedades retardantes de chama, atendendo a UL 94 V-0 3. Instalação de Conduítes Requisitos especiais para a instalação de conduítes em salas limpas: 1. Use tubos sem costura de aço inoxidável 316L com rugosidade superficial interna Ra≤0,8μm 2. Raio de curvatura mínimo ≥6× diâmetro do conduíte (padrão ASME BPE-2016) 3. Espaçamento de suporte ≤1,5m com fixadores que não soltem partículas 4. Resistência ao teste de continuidade de aterramento ≤0,1Ω (IEC 60664-1) 4. Instalação do Painel de Distribuição Padrões de instalação do painel de distribuição em salas limpas: 1. Montar ≥300mm acima do chão para evitar contaminação (GMP Anexo 1) 2. Classificação de proteção do invólucro ≥IP54 (IEC 60529) 3. Projeto de pressão positiva com diferencial ≥5Pa (ISO 14644-3) 4. Dispositivos de desconexão de emergência conforme IEC 60947-3 Padrões Internacionais Relevantes: • ISO 14644 Salas limpas e ambientes controlados associados • IEC 60364 Instalações elétricas de baixa tensão • ASME BPE Padrão de Equipamentos de Bioprocessamento • EU GMP Anexo 1 Fabricação de Produtos Medicinais Estéreis • NFPA 70 Código Elétrico Nacional (EUA)

Especificações de Projeto e Instalação do Sistema de Distribuição de Energia 1. Fiação do Painel de Distribuição A fiação do painel de distribuição é um componente crítico dos sistemas elétricos de salas limpas biofarmacêuticas e deve estar em conformidade com a IEC 60439-1 "Conjuntos de manobra e comando de baixa tensão". As principais considerações incluem: 1. Use ferramentas de crimpagem especializadas para garantir o contato adequado do terminal com o condutor 2. As seções transversais dos condutores devem atender aos requisitos de carga conforme NEC 310.15 3. Fios multifilares devem usar terminais crimpados para evitar o desfiamento 4. Identificação clara das fases de acordo com os padrões de cores IEC 60446 2. Instalação de Cabos A instalação de cabos em áreas de salas limpas deve atender aos padrões FDA cGMP e ISO 14644: 1. As calhas de cabos devem ser de aço inoxidável 304 com superfícies lisas e sem rebarbas 2. Segregação de cabos de alimentação e controle com espaçamento ≥300mm (conforme IEC 60364-5-52) 3. Use conduítes selados ao penetrar nas paredes da sala limpa para manter o equilíbrio de pressão 4. Todos os cabos devem ter propriedades retardantes de chama, atendendo a UL 94 V-0 3. Instalação de Conduítes Requisitos especiais para instalação de conduítes em salas limpas: 1. Use tubos sem costura de aço inoxidável 316L com rugosidade superficial interna Ra≤0,8μm 2. Raio de curvatura mínimo ≥6× diâmetro do conduíte (padrão ASME BPE-2016) 3. Espaçamento de suporte ≤1,5m com fixadores que não soltem partículas 4. Resistência ao teste de continuidade de aterramento ≤0,1Ω (IEC 60664-1) 4. Instalação do Painel de Distribuição Padrões de instalação do painel de distribuição em salas limpas: 1. Montar ≥300mm acima do chão para evitar contaminação (GMP Anexo 1) 2. Classificação de proteção do invólucro ≥IP54 (IEC 60529) 3. Projeto de pressão positiva com diferencial ≥5Pa (ISO 14644-3) 4. Dispositivos de desconexão de emergência conforme IEC 60947-3 Padrões Internacionais Relevantes: • ISO 14644 Salas limpas e ambientes controlados associados • IEC 60364 Instalações elétricas de baixa tensão • ASME BPE Padrão para Equipamentos de Bioprocessamento • EU GMP Anexo 1 Fabricação de Produtos Medicinais Estéreis • NFPA 70 Código Elétrico Nacional (EUA)

No campo da construção de salas limpas, a qualidade do sistema de dutos de ventilação é diretamente crucial para a limpeza ambiental, a eficiência energética e a vida útil do sistema. Com anos de rica experiência e tecnologias inovadoras em engenharia de purificação, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. tem se esforçado constantemente para a perfeição em todos os aspectos da construção de dutos de ventilação em salas limpas. Nosso desempenho excepcional em múltiplas dimensões, como instalação de dutos, isolamento de dutos, gerenciamento de espaço de mezanino, estabeleceu padrões de qualidade líderes do setor, fornecendo aos clientes soluções de dutos de ventilação seguras, eficientes e esteticamente agradáveis. I. Instalação Precisa e Padronizada de Dutos: Estabelecendo uma Base Sólida para o Sistema de Ventilação A instalação de dutos é o projeto fundamental do sistema de ventilação, e sua precisão e padronização determinam a estabilidade da operação do sistema. A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. adota procedimentos de instalação padronizados rigorosos. Desde o posicionamento dos dutos, fixação de suportes até a conexão dos dutos, cada etapa adere a altos padrões internacionais. Nossa equipe de instalação utiliza instrumentos de medição e equipamentos de elevação avançados para garantir que os erros no nivelamento e verticalidade dos dutos sejam controlados dentro de uma faixa extremamente estreita, minimizando efetivamente problemas como vazamento de ar e ruído causados por desvios de instalação. Em termos de tecnologia de conexão, empregamos técnicas de conexão por flange ou sem flange com excelente desempenho de vedação e as combinamos com tiras de vedação de alta qualidade. Por meio de testes profissionais, a taxa de vazamento de ar do nosso sistema de dutos é muito inferior ao padrão nacional, fornecendo uma garantia de ventilação estável e confiável para salas limpas. II. Isolamento de Dutos de Alta Eficiência e Economia de Energia: Protegendo o Meio Ambiente e Reduzindo Custos O isolamento de dutos não apenas reduz as perdas de energia, mas também evita a condensação na superfície dos dutos, evitando a poluição secundária. A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. seleciona cuidadosamente materiais de isolamento de alta qualidade, como lã de vidro de alta densidade e espuma de poliuretano. Esses materiais apresentam baixa condutividade térmica, excelente resistência ao fogo e forte resistência à umidade. Durante o processo de construção do isolamento, adotamos um processo de revestimento sem costura para garantir que a camada de isolamento adira intimamente aos dutos. Folhas de alumínio de alta resistência ou chapas de aço coloridas são usadas para proteção externa, aumentando a resistência a danos mecânicos e o apelo estético da camada de isolamento. Verificado por casos reais, em salas limpas que adotam nossas soluções de isolamento, o consumo de energia do ar condicionado pode ser reduzido em 15% a 20%. Enquanto isso, a condensação e o gotejamento são efetivamente eliminados, mantendo um ambiente interno limpo e seco. III. Gerenciamento Científico e Ordenado do Espaço do Mezanino: Liberando o Valor do Espaço O espaço do mezanino de salas limpas é frequentemente uma área onde vários sistemas, incluindo ventilação, eletricidade e abastecimento e drenagem de água, convergem. O gerenciamento razoável do espaço é de vital importância. Com a tecnologia profissional BIM (Building Information Modeling), a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. realiza modelagem 3D e layout abrangente de dutos do espaço do mezanino antes da construção, planejando as rotas dos dutos de ventilação com antecedência e evitando conflitos com outros dutos. Durante o processo de construção, seguimos rigorosamente o plano de projeto e adotamos um método de instalação em camadas e zonas para garantir que os dutos e outros dutos sejam claramente estruturados e tenham espaçamento razoável. O gerenciamento científico do espaço do mezanino não apenas melhora a utilização do espaço, mas também oferece conveniência para manutenção e reparo subsequentes, reduzindo significativamente os custos de operação e manutenção. IV. Isolamento Colorido Engenhoso para Dutos de Mezanino: Combinando Estética e Praticidade Diferente da aparência monótona tradicional do isolamento, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. introduziu inovadoramente uma solução de isolamento colorido para dutos de mezanino. Selecionamos materiais de proteção externa de isolamento coloridos com cores ricas e forte resistência às intempéries, adicionando um toque de vibração ao espaço do mezanino, ao mesmo tempo em que atendemos aos requisitos de desempenho de isolamento. A superfície da proteção externa de isolamento colorido é lisa e plana, facilitando a limpeza e prevenindo efetivamente a adesão de poeira e o crescimento bacteriano. Além disso, materiais de isolamento de cores diferentes podem ser usados para distinguir as áreas funcionais dos dutos. Por exemplo, azul representa dutos de ar fresco e vermelho representa dutos de exaustão, o que facilita a identificação e o gerenciamento rápidos pela equipe, alcançando a integração perfeita de estética e praticidade. V. Instalação Arrumada e Bonita de Colunas de Retorno de Ar: Demonstrando Atenção aos Detalhes Como um componente importante do sistema de ventilação, a qualidade da instalação das colunas de retorno de ar afeta diretamente o efeito visual geral e a organização do fluxo de ar. Durante a instalação das colunas de retorno de ar, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. presta muita atenção ao controle da verticalidade e planicidade. Suportes e conectores feitos sob medida são usados para garantir que as colunas sejam dispostas de forma organizada em uma fileira. As superfícies das colunas são revestidas com materiais decorativos que combinam com o estilo de decoração da sala limpa, com costuras apertadas e linhas suaves. Seja uma sala limpa industrial em larga escala ou um laboratório de precisão, as colunas de retorno de ar arrumadas e bonitas se tornam uma visão impressionante dentro do espaço. VI. Vedação de Penetração de Dutos Apertada e Confiável: Garantindo a Vedação Ambiental A penetração de dutos através de paredes é uma área vulnerável na vedação de salas limpas. Se não for manuseada corretamente, pode facilmente levar à intrusão de poluentes e perda de energia. A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. adota tecnologia profissional de vedação de penetração. Materiais flexíveis com excelentes propriedades à prova de fogo, à prova d'água e de vedação, como massa à prova de fogo e selante, são preenchidos entre os dutos e as paredes, e mangas de metal são usadas para reforço e proteção. Por meio de testes rigorosos de estanqueidade, o efeito de vedação na parte de penetração é excelente, impedindo efetivamente a intrusão de poluentes externos e mantendo a estabilidade e segurança ambiental da sala limpa. VII. Borda Exquisita de Saídas de Ar e Instalação de Saídas de Ar de Aço Inoxidável: Interpretando a Busca pela Qualidade Como a parte de contato direto entre o sistema de ventilação e o ambiente interno, a qualidade da instalação das saídas de ar afeta o efeito de fornecimento de ar e o apelo estético do espaço. A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. controla rigorosamente o processo de borda das saídas de ar. Materiais metálicos ou poliméricos de alta qualidade são usados para tratamento de borda, com linhas retas e bordas lisas que se encaixam perfeitamente nas paredes ou tetos. Na instalação de saídas de ar de aço inoxidável, realizamos um controle rigoroso em todo o processo, desde a seleção até a instalação, para garantir que as saídas de ar estejam alinhadas horizontalmente, abram e fechem de forma flexível e as superfícies estejam livres de arranhões e manchas. A instalação requintada das saídas de ar não apenas alcança um fornecimento de ar eficiente e uniforme, mas também aprimora a qualidade geral da sala limpa.     A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. sempre adere ao princípio de "Qualidade em Primeiro Lugar, Cliente em Primeiro Lugar" e elabora meticulosamente todos os aspectos da construção de dutos de ventilação em salas limpas. Seja em processos de instalação complexos ou tratamentos de aparência sutis, criamos qualidade excepcional com padrões rigorosos. Escolher a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. significa escolher uma solução de dutos de ventilação profissional, confiável e de alta qualidade para salas limpas. Aguardamos ansiosamente trabalhar com você para construir o espaço limpo ideal! **

No campo da pesquisa e experimentos científicos, o sistema de ventilação laboratorial é como o "sistema respiratório" do laboratório. É uma instalação crucial para garantir a segurança do ambiente experimental, melhorar a precisão dos dados experimentais e proteger a saúde dos pesquisadores. Cada detalhe no gerenciamento do espaço de ventilação laboratorial é importante. Mesmo uma pequena falha pode levar a potenciais riscos de segurança e redução da eficiência. A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., como uma empresa profissional com anos de experiência e tecnologia de ponta na indústria de equipamentos de purificação, fornecerá a você uma análise aprofundada dos pontos-chave do gerenciamento do espaço de ventilação laboratorial e diretrizes práticas. I. Pontos-chave do Gerenciamento do Espaço de Ventilação Laboratorial (I) Planejamento Espacial Científico Os requisitos de ventilação de diferentes áreas funcionais no laboratório variam significativamente. Durante a fase de projeto, é necessário um planejamento abrangente, considerando múltiplos fatores. A tabela a seguir apresenta os pontos-chave do planejamento de ventilação para diferentes tipos de laboratórios: Tipo de Laboratório Tipo de Poluente Sugestões para Localização da Saída de Ar Sugestões para Localização da Entrada de Ar Pontos-chave da Organização do Fluxo de Ar Laboratório Químico Gases Nocivos Próximo a fontes geradoras de gás, como bancadas de laboratório e capelas Longe de fontes de poluição para garantir a entrada de ar limpo Configure sistemas de exaustão independentes para evitar a difusão de gás para outras áreas Laboratório Biológico Microorganismos Acima de cabines de segurança biológica e incubadoras Mantenha uma distância razoável das saídas de ar para evitar curto-circuito de ar Isolar através de salas tampão para garantir o fluxo de ar unidirecional Laboratório Físico Partículas de Poeira Perto de equipamentos como moedores e máquinas de corte Introduzir ar filtrado por filtros de efeito primário Combine ventilação de exaustão local com ventilação geral para reduzir o acúmulo de poeira Além disso, o layout dos dutos de ventilação deve ser planejado razoavelmente de acordo com fatores como o tipo de experimentos, layout de equipamentos e áreas de atividades do pessoal para evitar a criação de zonas de estagnação de ar. Salas tampão com sistemas de ventilação independentes devem ser configuradas entre diferentes áreas para evitar efetivamente a contaminação cruzada. (II) Seleção de Equipamentos de Alta Eficiência O desempenho do equipamento de ventilação determina diretamente o efeito da ventilação. A seleção de equipamentos como ventiladores, filtros e sistemas de controle inteligente precisa ser precisamente combinada com os requisitos do laboratório. A tabela a seguir fornece uma referência para a seleção de equipamentos: Tipo de Equipamento Base de Seleção Produtos Recomendados (Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.) Cenários Aplicáveis Ventilador Tamanho do espaço do laboratório, volume e pressão de ar necessários Ventiladores Centrífugos de Alto Desempenho da Série KLF Vários laboratórios de médio e grande porte, atendendo aos requisitos de alto volume de ar Filtro de Carvão Ativado Tipos e concentrações de gases químicos Filtros de Carvão Ativado da Série KL-HX Laboratórios químicos, adsorvendo efetivamente gases nocivos Filtro HEPA Requisitos de filtração para microorganismos e partículas Filtros de Alta Eficiência da Série KL-HEPA Laboratórios de biossegurança, laboratórios limpos Sistema de Controle Inteligente Frequência de uso do laboratório, requisitos de economia de energia Sistema de Controle de Ventilação Inteligente KL-ZN Todos os tipos de laboratórios, permitindo o ajuste inteligente do volume de ar Como o "coração" do sistema de ventilação, os ventiladores precisam ser selecionados com precisão com base em parâmetros. Ventiladores de alta eficiência podem reduzir o consumo de energia. Os filtros devem ser configurados em níveis correspondentes de acordo com os tipos de poluentes. Por exemplo, filtros de carvão ativado são usados em laboratórios químicos e filtros HEPA em laboratórios de biossegurança. O sistema de controle inteligente pode ajustar automaticamente o volume de ar de acordo com o uso real, aprimorando a flexibilidade e o desempenho de economia de energia do sistema. (III) Manutenção e Monitoramento Regulares O sistema de ventilação laboratorial requer manutenção e monitoramento regulares. A tabela a seguir mostra os ciclos de manutenção e os indicadores de monitoramento para cada componente do sistema: Componente do Equipamento Ciclo de Manutenção Conteúdo da Manutenção Indicadores de Monitoramento Ventilador Trimestral Verifique o desgaste dos impulsores e rolamentos, limpe a poeira e adicione óleo lubrificante Ruído de operação, volume de ar, pressão do ar Duto Semestralmente Verifique a estanqueidade do duto, limpe a sujeira interna e repare as peças danificadas Vazamento, resistência à ventilação Filtro de Carvão Ativado Substitua a cada 3 a 6 meses, dependendo da concentração de gás Substitua a mídia filtrante de carvão ativado saturada Eficiência de filtração de gases nocivos Filtro HEPA Substitua a cada 1 a 2 anos Substitua os cartuchos de filtro entupidos Eficiência de filtração de partículas Equipamento de Monitoramento da Qualidade do Ar Monitoramento em tempo real Calibre os sensores e verifique a precisão dos dados Concentrações de gases nocivos, conteúdo de partículas, temperatura e umidade Com o tempo, os dutos podem acumular sujeira, corroer ou ser danificados, e os filtros gradualmente ficarão entupidos. Portanto, um plano de manutenção detalhado deve ser desenvolvido. Instale equipamentos de monitoramento da qualidade do ar para monitorar os indicadores em tempo real. Se alguma anormalidade for encontrada, ajuste os parâmetros operacionais do sistema de ventilação ou realize reparos no equipamento em tempo hábil. II. Diretrizes Práticas e Vantagens da Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (I) Soluções Personalizadas A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. possui uma equipe técnica profissional que oferece aos clientes serviços personalizados completos. Desde a pesquisa inicial do espaço e análise de demanda, até o projeto do plano, seleção de equipamentos e, finalmente, instalação e comissionamento, tudo é adaptado à situação específica do laboratório. Seja um laboratório de pesquisa científica em uma universidade, um centro de pesquisa e desenvolvimento empresarial ou uma instituição de testes profissional, a solução de sistema de ventilação mais adequada pode ser obtida. (II) Equipamentos de Alta Qualidade e Suporte Técnico Todos os tipos de equipamentos de ventilação desenvolvidos e produzidos independentemente pela empresa são fabricados com tecnologia avançada e materiais de alta qualidade. Através de rigorosa inspeção de qualidade, o desempenho do equipamento é estável e confiável. Ao mesmo tempo, fornecemos suporte técnico abrangente e serviços pós-venda, incluindo treinamento de instalação de equipamentos, orientação de manutenção regular e resposta rápida a falhas, para que os clientes possam usar nossos produtos sem preocupações. (III) Apresentações de Casos de Sucesso Muitos clientes alcançaram o gerenciamento eficiente do espaço de ventilação laboratorial após cooperar com a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. Após a introdução do nosso sistema de ventilação, a concentração de gases nocivos no laboratório químico de uma universidade conhecida permaneceu dentro da faixa segura, o ambiente experimental foi muito melhorado e a taxa de sucesso dos experimentos aumentou significativamente. Uma empresa biofarmacêutica adotou nossa solução de ventilação personalizada, prevenindo efetivamente a contaminação microbiana, atendendo aos requisitos de ambiente de produção de alto padrão e garantindo a qualidade dos medicamentos e a segurança da produção. O gerenciamento do espaço de ventilação laboratorial é uma tarefa sistemática e profissional, que está relacionada à segurança, eficiência e desenvolvimento sustentável do laboratório. Com capacidades profissionais, produtos de alta qualidade e serviços atenciosos, a Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. está comprometida em fornecer excelentes soluções de gerenciamento de espaço de ventilação laboratorial para clientes em todo o mundo. Se você tiver alguma necessidade ou dúvida relacionada, entre em contato conosco. Vamos trabalhar juntos para criar um ambiente laboratorial seguro, eficiente e confortável.  

Principais componentes e requisitos de instalação 1- Iluminação O arranjo da iluminação é um aspecto crítico da engenharia de salas limpas e deve satisfazer os seguintes requisitos: ·Disposição de iluminação de acordo com a classificação de limpeza ISO 14644-1 ·Assegurar uma iluminação uniforme através de um adequado espaçamento das luminárias (ver norma IESNA RP-36) ·Evite colocar luzes directamente abaixo das saídas de abastecimento de ar do filtro HEPA ·Coordenar com os sistemas de HVAC para manter uma organização adequada do fluxo de ar Parâmetros típicos de iluminação das salas limpas: Classe de limpeza Tipo de luminário Espaçamento entre as instalações (m) Norma de iluminação (lx) Classe ISO 5 Iluminação de salas limpas 2.4-3.0 ≥ 500 Classe ISO 7 Iluminação para salas limpas montada na superfície 3.0-3.6 300 a 500 2Instalação de luminárias de salas limpas Pontos-chave de instalação: ·Devem cumprir os requisitos da GMP da UE, anexo 1, para produtos estéreis ·As superfícies das luminárias devem ser lisas, à prova de poeira e fáceis de limpar (conforme à norma EN 60598-2-25) ·Tratamento de vedação: utilize silicone de qualidade médica para juntas entre luminárias e tetos ·Proteção elétrica: classificação mínima IP54 (por norma CEI 60529) Etapas críticas de instalação: 1.Instalação de peças incorporadas (coordenação com a engenharia estrutural) 2.Instalação de cabos para luminárias (desvio vertical ≤1‰) 3.Ensaios de hermeticidade (método de decomposição por pressão) 4.Nivelação final (tolerância horizontal ≤ 2 mm/m) 3Instalação de barreiras de fumo

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Do Food Processing Facilities Need Cleanrooms?","marks":[]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"bTsc-1749634285988","name":"paragraph","data":{"versão"Nomes de usuários e endereços de usuários.:[{"text":"2. A importância e aplicabilidade global da instalação de chuveiros de ar em plantas de processamento de alimentos","marcas:"[]}]}]}],"estado":{}},{"tipo":"bloco","id":"Teuw-1749634285990","nome":" parágrafo","Dados":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"jQ0N-1749634285974","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/601051529793020000.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"iwuc-1749634285989"Análise aprofundada das especificações das saídas de abastecimento de ar de alta eficiência e seus volumes de ar correspondentes, "marcas": []}]}]}], "estado": {}}, {"tipo":"bloco","id":"vP5A-1749634285992","nome":"parágrafo","dados":{"versão":1},"nodes":[{"tipo":"inline","id":"bUJK-1749634285975","nome":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/Cooperation-Proposal"},"nodes":[{"tipo":"text","id":"zs2H-1749634285991","leaves":[{"text":"4. Global Cleanroom Cooperation Proposal","marks":[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"eCTs-1749634285994","name":"paragraph","data":{"version":1},"nós":{"tipo":"inline","id":"xMwj-1749634285976","nome":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/665551799680901181.html"},"nodes":[{"tipo":"text","id":"Rkdl-1749634285993","leaves":[{"texto":"5. Desbloqueando os mistérios pendentes do banco de teste FFU","marcas":[]}}]}],"estado":{}},{"tipo":"bloco","id":"MYC1-1749634285996","nome":"parágrafo","dados":{"versão":1}",nodos":[{"tipo":"inline","id":"Kog1-1749634285977","nome":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/637253365317656625.html"}",nodes":[{"type":"text","id":"QyA4-1749634285995","leaves":[{"text":"6.Método de cálculo da capacidade de arrefecimento na sala limpa","marcas":[]}]}]}],"estado":{}},{"tipo":"bloco","id":"xpoG-1749634285998","nome":"parágrafo","dados":{"versão":1}",nodos":[{"tipo":"inline","id":"KxY6-1749634285978","nome":"link","dados":{"href:"https://www.gcccleanroom.com/news/676792744632000512.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"Ox7D-1749634285997","leaves":[{"text":"7.:[]}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"TniE-1749634286000","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"dMAm-1749634285979","name":"link","data":{"href":"https://www.Gccsala limpa.com/Convenient-Food-Factory-Pass-Windows-Strengthening-Food-Safety-Barriers-and-Significantly-Boosting-Production-Efficiency-with-a-Core-Solution.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"vCAR-1749634285999","leaves":[{"text":"8. Convenient Food Factory Pass Windows: Fortalecendo barreiras de segurança alimentar e aumentando significativamente a eficiência da produção com uma solução central","marcas":[]}]}],"state":{}},{"tipo"}:"block","id":"tytw-1749634286002","name":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"inline","id":"w2pv-1749634285980","name":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/664835391644901427.html"},"nodes":[{"type":"text","id":"7Q5C-1749634286001","leaves":[{"text":"9.:"U2Ea-1749634286004","nome":"parágrafo","dados":{"versão":1},"nodes":[{"tipo":"inline","id":"VTLz-1749634365806","nome":"link","data":{"href":"https://www.gcccleanroom.com/news/597455417000939550.(em inglês),"nodes":[{"type":"text","id":"Xm21-1749634365807","leaves":[{"text":"10. Common Issues and Solutions for Food Factory Changing Rooms","marks":[]}]}},{"type":"text","id":"ejpN-1749634365794","folhas":[{"text":"","marks":[{"type":"color","value":"#000000"},{"type":"fontSize","value":16},{"type":"fontFamily","value":"Times New Roman"}]}]}],"state":{}},{"type":"block","id":"k1Aw-1749634233958","nome":"paragraph","data":{"version":1},"nodes":[{"type":"text","id":"N6Vl-1749634233957","leaves":[{"text":"","marks":[]}]}],"state":{}}]">Sistemas essenciais para o cumprimento das BPF Na engenharia de salas limpas biofarmacêuticas, os equipamentos de desinfecção e limpeza são instalações críticas para garantir que o ambiente de produção atenda aos requisitos de BPF.Abaixo estão 8 sistemas centrais e suas aplicações: 1Sistema de contenção BIBO (saco-in/saco-out) O sistema BIBO é um dispositivo de proteção de segurança para substituir filtros HEPA, em conformidade com as normas ISO 14644-1 de salas limpas. ·Operação totalmente fechada para evitar a propagação da contaminação ·Adequado para armários de biossegurança e sistemas de HVAC ·Compatível com os requisitos rigorosos do anexo 1 da UE para produtos estéreis 2- Limpeza de estação de trabalho. Sistemas de limpeza especializados concebidos para utensílios de salas limpas, que satisfaçam os requisitos da USP e da GMP: ·Funções integradas de lavagem, enxaguamento e secagem ·Utiliza WFI (água para injecção) como meio de enxaguamento final ·Cumprir os requisitos de validação ASTM E3106-18 3Isolador estéril Sistema fechado concebido de acordo com a norma ISO 14644-7 e o anexo 1 da BPF da UE: ·Fornece ambiente estéril da classe ISO 5 (classe 100) ·Sistema de esterilização integrado VHP (peróxido de hidrogénio vaporizado) ·Apto para operações de enchimento asséptico e transferência de produtos 4- Isolador de enchimento de pressão negativa estéril. Sistema de isolamento especialmente concebido que cumpra: ·Guia de processamento asséptico da FDA dos EUA (2004) ·Mantém a pressão negativa para evitar a contaminação cruzada ·Sistema integrado de monitorização de partículas em linha (PMS) 5Sistema de esterilização HVAC VHP Solução de esterilização HVAC à base de peróxido de hidrogénio vaporizado: ·Cumprir a norma ISO 14937 de validação da esterilização ·Obtém uma redução de 6 log de Geobacillus stearothermophilus ·Adequado para esterilização em salas limpas de grau B e C 6. VHP Hood Fumigation Pass-Through Dispositivo especial de transferência para esterilização do capô de sala limpa: ·Compatível com a norma IEST-RP-CC003.4 ·Termina o ciclo de esterilização em 30 minutos ·Sistema integrado de verificação de indicadores biológicos 7Isolador de produção de terapia celular Sistema de produção de BPM concebido especificamente para produtos de terapia celular: ·Conformidade com as Orientações FDA CGT (2020) e com os requisitos ATMP da EMA ·Incubadora integrada de CO2 e módulo de funcionamento criogénico ·Cumprir os requisitos dos registos eletrónicos 21 CFR Parte 11 8. GMP Máquina de lavar e secar utensílios Equipamento de limpeza profissional que cumpra os requisitos dos GMP do anexo 1: ·Validação PQ conforme com a norma ASTM E3106 ·Fornece registos de limpeza rastreáveis ·Apto para limpeza de utensílios de aço inoxidável e plástico Normas internacionais aplicáveis: ·ISO 14644-1:2015 Salas limpas e ambientes controlados associados ·Anexo GMP UE 1:2022 Fabricação de produtos estéreis ·USP Desinfecção de salas limpas e outros ambientes controlados ·Orientação da FDA para produtos farmacêuticos estéreis da indústria (2004) ·ISO 14937:2009 Esterilização de produtos de cuidados de saúde - Requisitos de validação  

Resumo: Este artigo foca na engenharia de água pura em oficinas biofarmacêuticas, analisando profundamente seu fluxo de processo e pontos de controle de qualidade sob uma perspectiva de pesquisa científica. Baseando-se na prática da Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd., ele detalha o impacto de cada operação unitária na qualidade da água pura, fornecendo referências teóricas e práticas para a construção e otimização de sistemas de água pura na indústria biofarmacêutica. 1. Introdução Na produção biofarmacêutica, a água pura, como um fator de produção crucial, está diretamente relacionada à segurança, eficácia e estabilidade dos produtos farmacêuticos. A engenharia de água pura em oficinas biofarmacêuticas precisa remover com precisão poluentes como impurezas, microrganismos e pirogênios, atendendo a padrões rigorosos como a "Farmacopeia Chinesa". A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. tem se dedicado profundamente ao campo da purificação biofarmacêutica. Através do controle de qualidade em todo o processo da engenharia de água pura, ela garante a segurança da água farmacêutica e contribui para o desenvolvimento de alta qualidade da indústria. 2. Fluxo do Processo e Princípios da Engenharia de Água Pura em Oficinas Biofarmacêuticas (2.1) Unidade de Pré-tratamento Processo: Água da Torneira → Tanque de Água Bruta → Bomba de Água Bruta → Filtro de Areia Quartzosa → Filtro de Carvão Ativado → Filtro de Segurança Princípios e Funções Amortecimento e Transporte de Água Bruta: A água da torneira primeiro flui para o tanque de água bruta. O tanque de água bruta, como um "estabilizador", desempenha um papel no amortecimento e homogeneização da qualidade da água. Ele pode equilibrar as flutuações da pressão da água de entrada, tornando a qualidade da água de entrada para os links de tratamento subsequentes mais estável. A bomba de água bruta fornece energia para o fluxo de água, como um "motor de potência", empurrando a água para os links de pré-tratamento subsequentes para garantir a circulação suave da água. Filtração com Areia Quartzosa: O filtro de areia quartzosa utiliza as características de interceptação e adsorção das partículas de areia quartzosa para tratar a água bruta. Impurezas suspensas de partículas grandes, como sedimentos e ferrugem na água, serão interceptadas e adsorvidas pelas partículas de areia quartzosa, reduzindo assim a turbidez da água. Esta etapa é como "lavar o rosto preliminarmente" da água bruta, removendo primeiro a "sujeira" de partículas grandes e reduzindo a carga sobre o equipamento de tratamento de membrana subsequente. Adsorção com Carvão Ativado: O filtro de carvão ativado exerce um efeito de adsorção em virtude da estrutura porosa e dos grupos funcionais de superfície do carvão ativado. Poluentes como matéria orgânica e cloro residual na água serão "capturados" pelo carvão ativado. Se o cloro residual entrar no sistema de osmose reversa subsequente, ele oxidará os elementos da membrana, enquanto o carvão ativado pode adsorver e degradar o cloro residual, desempenhando um papel na proteção dos elementos da membrana; ao mesmo tempo, ele também pode remover alguma matéria orgânica solúvel e melhorar ainda mais a qualidade da água, o que equivale a "limpar profundamente" a água bruta. Verificação de Filtração de Segurança: O filtro de segurança, como o "goleiro" terminal do pré-tratamento, é equipado com um elemento filtrante de alta precisão (geralmente 5μm). Ele interceptará as partículas finas que vazam nos links anteriores, impedindo que essas partículas entrem no sistema de osmose reversa, evitando arranhões e bloqueios dos elementos da membrana e garantindo a operação estável do sistema de osmose reversa subsequente. (2.2) Unidade de Osmose Reversa Processo: Filtro de Segurança → Bomba de Alta Pressão Primária → Osmose Reversa Primária → Bomba de Alta Pressão Secundária → Osmose Reversa Secundária → Tanque de Água RO Princípios e Funções Dessalinização e Purificação por Osmose Reversa: A operação de osmose reversa (OR) é baseada no princípio de uma membrana semipermeável. Impulsionada pela pressão fornecida pelas bombas de alta pressão primária e secundária, a água, como solvente, permeará através da membrana semipermeável, enquanto solutos como sais e matéria orgânica macromolecular são interceptados. A osmose reversa primária pode remover mais de 90% dos sólidos dissolvidos, matéria orgânica e microrganismos, como "refinar preliminarmente" o fluxo de água. A osmose reversa secundária remove ainda mais profundamente sais e impurezas com base nisso, tornando a pureza do efluente maior e atendendo aos requisitos rigorosos dos biofármacos para baixo teor de sal e baixa carga microbiana, o que equivale a "purificação secundária". Tanque de Água RO para Armazenamento e Amortecimento de Água: O tanque de água RO é usado para armazenar a água produzida por osmose reversa. É como um "reservatório", fornecendo um suprimento de água estável para os links de tratamento profundo subsequentes e pontos de uso de água. Ao mesmo tempo, usando seu próprio volume, ele pode amortecer as flutuações do consumo de água, garantindo a operação contínua de todo o sistema de água pura e evitando problemas causados por mudanças repentinas no consumo de água. (2.3) Unidade de Tratamento Profundo EDI Processo: Tanque de Água RO → Bomba de Reforço EDI → Esterilizador Ultravioleta → Dispositivo EDI → Tanque de Água Purificada EDI Princípios e Funções Efeito Sinérgico da Tecnologia EDI: EDI (Eletrodeionização) integra tecnologias de troca iônica e eletrodiálise. Sob a ação de um campo elétrico de corrente contínua, os íons na água migrarão através da membrana de troca iônica. Através da adsorção-dessorção da resina e do processo de eletromigração, a dessalinização contínua é alcançada. A bomba de reforço EDI garante a pressão estável do fluxo de água que entra no dispositivo EDI, como um "regulador de pressão". O esterilizador ultravioleta inativa os microrganismos com antecedência, reduzindo a possibilidade de crescimento microbiano no EDI e nos sistemas subsequentes, desempenhando um papel de "pré-esterilização". Preparação de Água de Alta Pureza: O dispositivo EDI pode purificar ainda mais a água produzida por osmose reversa, permitindo que a resistividade do efluente atinja cerca de 18,2 MΩ·cm (25℃), próximo ao valor teórico da água pura. Ele remove efetivamente os íons residuais, atendendo aos requisitos dos biofármacos para água de alta pureza. Por exemplo, a produção de injeções requer água pura com teor de impurezas extremamente baixo, e o dispositivo EDI é como um "mestre de purificação final". O tanque de água purificada EDI é usado para armazenar água de alta pureza produzida, fornecendo água pura de alta qualidade para os pontos de uso de água com precisão. (2.4) Unidade de Abastecimento e Circulação de Água Processo: Tanque de Água Purificada EDI → Bomba de Abastecimento de Água Purificada → Esterilizador Ultravioleta → Pontos de Uso de Água → Sistema de Retorno de Água → Tanque de Água Purificada EDI Princípios e Funções Transporte e Re-Esterilização de Água Pura: A bomba de abastecimento de água purificada fornece energia para o transporte de água pura, como uma "fonte de energia de transporte de água", garantindo que o fluxo de água possa atingir os pontos de uso de água de forma estável. Estações como preparação de líquidos e limpeza exigem um fornecimento estável de água pura. O esterilizador ultravioleta exerce um efeito de esterilização novamente na extremidade de abastecimento de água, impedindo o crescimento de microrganismos durante o processo de abastecimento de água e mantendo o estado estéril da água pura. Isso é como "o último seguro de esterilização" para água pura. Circulação para Garantir a Qualidade da Água: O sistema de retorno de água constrói um encanamento de circulação, permitindo que a água pura não utilizada flua de volta para o tanque de água purificada EDI, mantendo a água no sistema em uma circulação dinâmica. Por um lado, evita a geração de água estagnada, porque a água estagnada é propensa ao crescimento microbiano; por outro lado, também pode usar o calor da circulação para manter uma temperatura de água estável, garantindo a uniformidade da qualidade da água. Isso está de acordo com os requisitos de produção contínua e de alta precisão dos biofármacos, tornando todo o sistema de água pura um "corpo de circulação limpa dinâmica". 3. Pontos de Controle de Qualidade e Práticas da Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. (3.1) Controle de Qualidade da Unidade de Pré-tratamento A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. monitora regularmente a qualidade da água de entrada e saída dos filtros de areia quartzosa e carvão ativado, focando em indicadores como turbidez, cloro residual e teor de matéria orgânica. Ao mesmo tempo, ela formula o ciclo de substituição dos elementos filtrantes e o ciclo de retrolavagem dos materiais filtrantes. Em caso de flutuações na qualidade da água bruta, como um aumento na turbidez da água bruta na estação chuvosa, ela ajustará dinamicamente os parâmetros do pré-tratamento para garantir a estabilidade da qualidade da água que entra no sistema de osmose reversa, como garantir a qualidade do "início" de todo o projeto de água pura. (3.2) Controle de Qualidade da Unidade de Osmose Reversa Para os elementos de membrana de osmose reversa, a detecção periódica será realizada, com o fluxo da membrana e a taxa de dessalinização como os principais indicadores de detecção. Uma combinação de monitoramento online e detecção offline é adotada. Quando o fluxo da membrana diminui em 10% ou a taxa de dessalinização diminui em 5%, os elementos da membrana serão limpos, mantidos ou substituídos em tempo hábil. Ele também otimizará os parâmetros operacionais, como a pressão da bomba de alta pressão e a taxa de recuperação, encontrando um equilíbrio entre a qualidade da água produzida e o consumo de energia, e garantindo a operação eficiente e de longo prazo do sistema de osmose reversa, para que esta "estação de refino de água pura" possa sempre funcionar de forma estável. (3.3) Controle de Qualidade da Unidade de Tratamento Profundo EDI Ele monitora parâmetros como a resistividade, pressão e taxa de fluxo da água de entrada e saída do dispositivo EDI em tempo real, estabelecendo um mecanismo de alerta precoce. A resina EDI será ativada e regenerada regularmente para garantir a eficiência da troca iônica. Ao mesmo tempo, combinado com o monitoramento do tempo de operação e da intensidade de irradiação do esterilizador ultravioleta, o efeito de inativação microbiana é garantido, fornecendo uma garantia para a produção de água pura de alta pureza e garantindo que o "link de purificação final" não tenha erros. (3.4) Controle de Qualidade da Unidade de Abastecimento e Circulação de Água Um sistema de monitoramento da qualidade da água online é construído, e indicadores como microrganismos, resistividade e endotoxinas são detectados em tempo real nos pontos de uso de água e na extremidade de retorno de água. O encanamento de circulação será desinfetado e limpo regularmente, e a rugosidade e a compatibilidade do material do encanamento serão controladas para evitar a poluição secundária da qualidade da água pelo encanamento. Ao otimizar a frequência da bomba de abastecimento de água e o fluxo de circulação, a operação estável do sistema é mantida, e a conformidade contínua da qualidade da água nos pontos de uso de água é garantida, para que o fornecimento de água pura na "última milha" também possa ser de alta qualidade. 4. Conclusão A engenharia de água pura em oficinas biofarmacêuticas é um projeto de sistema complexo, e seu projeto de fluxo de processo e controle de qualidade precisam estar intimamente centrados nos padrões de água farmacêutica. A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. alcança a produção de alta qualidade de água pura para biofármacos através do controle preciso de cada operação unitária e supervisão de qualidade em todo o processo. No futuro, com a iteração da tecnologia biofarmacêutica, a engenharia de água pura precisa se desenvolver ainda mais em direção à inteligência e ao refinamento, melhorando continuamente a capacidade de garantia da qualidade da água, fornecendo um suporte mais sólido para a segurança da qualidade dos medicamentos e promovendo a indústria biofarmacêutica a atingir um novo patamar.